Undersøker to prototyper av mobilappintervensjoner for å øke fysisk aktivitet
5. mai 2025 oppdatert av: Jennifer Krafft, Mississippi State University
Reframing Health Behavior Change: A Randomized Controlled Trial of a Relational Frame Theory (RFT)-Informed Values Intervention for Health
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å undersøke om det å skrive om personlige verdier bidrar til å øke motivasjonen til å delta i fysisk aktivitet, i forhold til generell selvreflekterende skriving.
Denne studien skal bidra til å (1) vurdere om verdiavklaring fører til økt motivasjon for å delta i fysisk aktivitet, større stabilitet i motivasjon og forbedringer i engasjement i fysisk aktivitet og verdsatt handling, i forhold til å engasjere seg i selvrefleksjon, (2) bestemme hvis virkningen av verdiavklaring på disse resultatene varierer avhengig av kontekst (f.eks. positiv/negativ affekt, psykologisk ufleksibilitet, stressende hendelser), (3) undersøk om verdiavklaringsprosedyrer som bruker distinkte relasjonsrammer (hierarkisk, betinget, distinksjon og deiktisk) ) forskjellig påvirke motivasjon til å delta i fysisk aktivitet, og daglig engasjement i fysisk aktivitet, og (4) undersøke om virkningen av verdiavklaring varierer avhengig av grunnleggende selvmedfølelse og/eller indre/ekstrinsisk motivasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å undersøke effekten av en verdiavklaringsprototype for mobilapplikasjonsintervensjon for å øke fysisk aktivitet og øke motivasjonen til å trene i et generelt utvalg av voksne.
Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en rekke rekrutteringsmetoder (f.eks. Google Ads, innlegg på relevante nettgrupper som Facebook-grupper, publisering av flyers og leverandørhenvisninger).
Interesserte deltakere vil først fullføre en online forhåndskontroll og spørre om de er mellom 18 og 65 år, bor i USA, ønsker å øke sin fysiske aktivitet, eier en enhet som kan motta tekstmeldinger og har pålitelig internettilgang.
Deltakerne vil også bli spurt om hvorfor de ønsker å delta i studien, om deres nåværende nivå av fysisk aktivitet og hvordan de håper å endre det, og om hvordan de lærte om studien.
De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene i forhåndsscreeningen vil bli henvist til å gå gjennom et skjema for informert samtykke på nettet.
De som angir at de samtykker, vil bli bedt om å oppgi kontaktinformasjon (navn, e-post og telefonnummer).
En utdannet forskningsassistent vil ringe deltakeren for å stille ytterligere screeningsspørsmål som vurderer alle eksklusjonskriterier (listet opp senere i denne registreringen).
Kvalifiserte deltakere på dette stadiet vil bli omdirigert til å fullføre en grunnlinjeundersøkelse og deretter bli tilfeldig tildelt enten: (1) Eksperimentgruppen med mobilapplikasjonen for verdiavklaring eller (2) kontrollgruppen med mobilapplikasjonen for selvrefleksjon.
Deltakerne vil ha tilgang til appen på Qualtrics i 28 dager.
De vil først fullføre en opplæring, og deretter begynne å fullføre de daglige undersøkelsene i tillegg til skriveoppfordringene.
Deltakerne vil motta daglige tekstmeldingspåminnelser om å bruke appen på et tidspunkt de spesifiserer.
Fire uker etter baseline vil deltakerne bli bedt om å fullføre en etterbehandlingsundersøkelse og åtte uker etter baseline vil deltakerne bli bedt om å fullføre en siste oppfølgingsundersøkelse.
Deltakerne vil få muligheten til å bruke den alternative appen på slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Forente stater, 39759
- Mindfulness and Acceptance Processes Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Bor i USA
- Eie en enhet som kan motta tekstmeldinger.
- Ha pålitelig internettilgang.
- Ønsker å øke fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller over 65 år.
- Bor utenfor USA
- Ikke eier en enhet som kan motta tekstmeldinger.
- Har ikke pålitelig internettilgang.
- Ikke interessert i å øke fysisk aktivitet.
- Ikke ha flytende engelsk nok til å lese eller forstå studiemateriell.
- Kan ikke delta i fysisk aktivitet trygt på grunn av medisinsk status.
- For tiden i et annet program fokusert på å øke fysisk aktivitet.
- Tar for tiden medisiner som forårsaker svimmelhet eller følelse av å besvime mens du står (f. noen hypertensjonsmedisiner).
- Har allerede fullført 150 minutter eller mer med moderat til kraftig fysisk aktivitet de fleste ukene.
- Rapporter alle forhold som vil hindre overholdelse av intervensjonsprotokollen (f.eks. nåværende eller tidligere rusforstyrrelse eller psykiatrisk sykehusinnleggelse, terminal sykdomsdiagnose.)
- Deltakere vil også bli ekskludert fra studien hvis de mistenkes for å være en bot eller ugyldig respondent basert på svarene deres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verdier Avklaring Tilstand
Deltakerne vil svare på meldinger om verdiavklaring relatert til fysisk trening én gang daglig over 28 dager i tillegg til en kort daglig undersøkelse.
I hver økt vil en skriveoppfordring bli presentert tilfeldig fra en gruppe med fire kategorier: hierarkisk, betinget, distinksjon og perspektivtaking.
Undersøkelsen spør om tid brukt på lett, moderat og kraftig trening dagen før, i tillegg til tid brukt til å se på TV, bruke datamaskinen og sitte.
Det inkluderer også 24-elementet Multidimensional Psychological Flexibility Inventory tilpasset for økologisk øyeblikkelig vurdering og spørsmål som ber deltakerne vurdere i hvilken grad de føler 8 følelser, deres nåværende motivasjon til å trene og deres stress i går.
Skrivespørsmålet og spørreundersøkelsen er beregnet til å ta 10 minutter å fullføre daglig.
Deltakerne vil ha muligheten til å gå gjennom ytterligere pedagogisk innhold om verdier og deres tidligere skriftlige svar.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å svare på en rekke verdiavklaringsskrivende spørsmål knyttet til fysisk aktivitet én gang daglig over fire uker.
|
|
Placebo komparator: Selvrefleksjonstilstand
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å svare på en tilfeldig valgt selvrefleksjonsmelding om fysisk aktivitet fra et bibliotek med 28 meldinger én gang daglig i 28 dager [4 uker].
Som med den eksperimentelle tilstanden, vil deltakerne også fylle ut den samme daglige undersøkelsen som inkluderer spørsmål om hvor mange minutter de brukte på lett, moderat og kraftig trening dagen før, i tillegg til hvor mange timer de brukte på å se på TV, bruke datamaskinen, og sitter.
Undersøkelsen inneholder også 24-elementet Multidimensional Psychological Flexibility Inventory tilpasset for økologisk øyeblikkelig vurdering og spørsmål som ber deltakerne vurdere i hvilken grad de føler 8 følelser, deres nåværende motivasjon for å trene, og deres stress dagen før.
Dette er beregnet å ta 10 minutter å fullføre daglig.
Deltakerne vil ha muligheten til å gjennomgå ytterligere pedagogisk innhold om verdiavklaring og deres tidligere skriftlige svar.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil få tildelt skriveoppfordringer i samme format og frekvens som verdiintervensjonen, men med oppfordringer fokusert på selvrefleksjon knyttet til fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler fysisk aktivitet.
IPAQ består av 27 elementer som vurderer tid brukt på ulike nivåer av fysisk aktivitet / tid brukt på å sitte, og deltakerne blir bedt om å rapportere svarene sine i form av minutter, timer eller dager.
Poeng kan beregnes kontinuerlig eller kategorisk.
Kontinuerlig scoring vil bli brukt.
Total fysisk aktivitet vil være det primære resultatet; komponenter av fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli undersøkt som sekundære utfall.
Etterforskerne la til et ekstra punkt på slutten av undersøkelsen: "Var din fysiske aktivitet mye mindre enn vanlig denne uken på grunn av svært uvanlige omstendigheter som å være syk, bevege seg, uvanlige reiser, å være innlagt på sykehus, osv.?" Svaralternativer var: "Ja - min fysiske aktivitet denne uken var mye mindre enn vanlig på grunn av svært uvanlige omstendigheter", "Nei - min fysiske aktivitet var ganske typisk til tross for at jeg opplevde svært uvanlige omstendigheter", og "Nei - omstendighetene mine var i utgangspunktet normale" .
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3) - Total poengsum
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler et individs motivasjon til å trene i henhold til selvbestemmelsesteori (SDT).
BREQ-3 består av 24 elementer som er vurdert på en skala fra 0 (ikke sant for meg) til 4 (veldig sant for meg).
Poengsummen varierer fra minimum 0,0 til maksimalt 4,0 for hver motivasjonstype, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av godkjenning av den spesifikke motivasjonsdimensjonen.
En global poengsum kalt Relative Autonomy Index kan beregnes.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Amotivation - Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Amotivation"-underskalaen til BREQ-3 refererer til en ikke-selvbestemt form for regulering, der det ikke er noen intensjon i det hele tatt å delta i trening.
Et eksempel er "Jeg skjønner ikke hvorfor jeg skal trene."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Ekstern regulering – Underskala av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Ekstern regulering"-underskalaen til BREQ-3 refererer til motivasjon som er eksternt regulert av etterlevelse, samsvar eller ytre belønninger og straff, og som ikke er selvbestemt.
Et eksempelelement er "Jeg trener fordi andre sier at jeg burde."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Introjected Regulation – Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Introjected Regulation"-underskalaen til BREQ-3 refererer til motivasjon som er drevet av selvkontroll, et forsøk på å opprettholde selvtillit og/eller interne belønninger og straff.
Et eksempel er "Jeg føler meg skyldig når jeg ikke trener."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Identifisert regulering – Underskala av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Identified Regulation"-underskalaen til BREQ-3 refererer til motivasjon som er basert på bevisst aksept av trening som en personlig verdi som overstyrer eventuelle vanskeligheter eller hindringer i veien.
Et eksempel er "Jeg tror det er viktig å anstrenge seg for å trene regelmessig."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Integrert regulering – Underskala av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Integrated Regulation"-underskalaen til BREQ-3 refererer til motivasjon for å trene som er helt kongruent med ens identitet.
Integrert regulering er fullt selvbestemt siden den er engasjert i frivillighet.
Imidlertid skilles det fra indre motivasjon fordi årsaken bak å engasjere seg i atferden (dvs. trening) fortsatt er for separerbare utfall og ikke for seg selv.
Et eksempelelement er "Jeg trener fordi det er i samsvar med mine livsmål."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Intrinsic Regulation – Subscale of the Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire, versjon 3 (BREQ-3)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Intrinsic Regulation"-underskalaen til BREQ-3 refererer til motivasjon til å trene som helt og holdent er motivert av interesse og glede som ligger i selve treningen.
Det er fullt selvmotivert og selvbestemt.
Et eksempel er "Jeg får glede og tilfredsstillelse av å delta i trening."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health Questionnaire v1.2
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler et individs generelle mentale, fysiske og sosiale helse.
Denne skalaen består av 10 elementer, hvorav 9 er vurdert på en skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket), og 1 element vedrørende smerte som er vurdert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte ).
Samlet sett indikerer høyere score bedre global helse.
Poeng kan beregnes ved å bruke enten HealthMeasures Scoring Service, som bruker svarmønsterscoring, eller ved å bruke manualen for å konvertere råskårer til t-score.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Global Mental Health - Underskala av PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Global Mental Health"-underskalaen til PROMIS Global Health-spørreskjemaet v1.2 gir en generisk selvevaluering av ens mentale helse.
Et eksempelelement er "Generelt, hvordan vil du vurdere din mentale helse, inkludert humøret og evnen til å tenke?"
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Global Physical Health - Underskala av PROMIS Global Health Questionnaire v1.2 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Global Physical Health"-underskalaen til PROMIS Global Health-spørreskjemaet v1.2 gir en generisk selvevaluering av ens fysiske helse.
Et eksempelelement er "Generelt, hvordan vil du vurdere din fysiske helse?"
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Short Form v2.0 - Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter 8a
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter.
Skalaen består av 8 elementer som er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Poeng kan beregnes ved å bruke enten Assessment Center Scoring Service, som bruker svarmønsterscoring, eller ved å bruke manualen for å konvertere råskårer til t-score.
Høyere skår indikerer bedre tilfredshet med ens sosiale rolle og aktiviteter.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory – Short Form 24-element versjon (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler psykologisk fleksibilitet og psykologisk ufleksibilitet.
Skalaen består av 24 elementer, og deltakerne blir bedt om å vurdere de siste to ukene og velge et svar fra en skala som strekker seg fra "Aldri sant" til "ALLTID sant".
En global poengsum på psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet produseres, i tillegg til subskala-skårer knyttet til hver av de seks dimensjonene av psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet.
Poeng varierer fra minimum 1,0 til 6,0, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av domenet som vurderes (dvs. psykologisk fleksibilitet eller ufleksibilitet, etc.).
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Kontakt med verdier - Underskala av multidimensjonal psykologisk fleksibilitetsbeholdning - Kort skjema 24-elementversjon (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Contact With Values"-underskalaen til MPFI-24 faller inn under den psykologiske fleksibilitetsfaktoren og måler i hvilken grad et individ er koblet til det som er viktig for dem i livet, og gir retning til handlingene deres.
Deltakerne blir bedt om å vurdere de siste to ukene når de vurderer svarene sine, og et eksempel er: "Jeg var veldig i kontakt med hva som er viktig for meg og livet mitt."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Mangel på kontakt med verdier - Underskala av multidimensjonal psykologisk fleksibilitetsbeholdning - Kort skjema 24-elementversjon (MPFI-24)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
"Mangel på kontakt med verdier"-underskalaen til MPFI-24 faller inn under den psykologiske ufleksibilitetsfaktoren og måler i hvilken grad et individ er frakoblet sine verdier i sitt daglige liv.
Deltakerne blir bedt om å vurdere de siste to ukene når de vurderer svarene sine, og et eksempel er: "Når livet ble hektisk, mistet jeg ofte kontakten med tingene jeg setter pris på."
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Values Clarity Questionnaire (VCQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler hvor godt respondentene forstår og kan artikulere sine verdier.
VCQ består av 7 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Totale poengsum varierer fra minimum 7 til maksimalt 35, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av klarhet, forståelse og artikulering av egne verdier.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
En selvrapporteringsskala som måler global selvmedfølelse på tvers av seks faktorer: selvgodhet, selvdømmelse, felles menneskelighet, isolasjon og oppmerksomhet.
SCS-SF består av 12 elementer vurdert på en skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Totale poengsum varierer fra minimum 1,0 til maksimalt 5,0, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Spørsmål som svarer tilfeldig
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge ett av følgende utsagn som best beskriver deres deltakelse i undersøkelsen, og bemerker at svaret deres ikke påvirker deres deltakelse i studien på noen måte: "Jeg svarte nøye og ærlig på alle spørsmål" (1); "Jeg svarte på de fleste spørsmål nøye og ærlig" (2); "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på omtrent halvparten av spørsmålene" (3); "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på de fleste spørsmål" (4); og "Jeg svarte tilfeldig og/eller svarte ikke ærlig på noen spørsmål" (5).
Deltakere som skårer 4 eller 5 vil bli filtrert ut for tilfeldig respons.
|
Baseline, etterbehandling (4 uker etter baseline) og oppfølging (8 uker etter baseline)
|
|
Troverdighets- og forventningsspørreskjema (CEQ)
Tidsramme: Etter appopplæringen (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på den opplevde troverdigheten til og forventningene til en behandling.
CEQ består av 6 elementer, 3 for troverdighet og 3 for forventninger.
En gjennomsnittlig poengsum fra 1 til 9 vil bli beregnet for troverdighet, med høyere poengsum en større oppfatning av intervensjonens troverdighet hos deltakerne.
For forventningskomponenten vil en gjennomsnittlig prosentpoengscore bli beregnet fra 0 % til 100 %, med høyere prosenter som indikerer mer positive forventninger til behandlingen.
|
Etter appopplæringen (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på brukervennligheten til et teknologisk system.
SUS består av 10 elementer rangert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poengsummen summeres og dobles slik at de varierer fra 0 til 100 (i henhold til de offisielle poenginstruksjonene), med høy poengsum som indikerer større brukervennlighet.
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF)
Tidsramme: Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på behandlingsakseptabilitet.
TEI-SF består av 7 elementer rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Poeng varierer fra 7 til 35, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av godkjenning for behandlingsakseptabilitet.
|
Etterbehandling (4 uker etter baseline)
|
|
Spørsmål om treningsøkologisk momentan vurdering (EMA).
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
Deltakerne blir bedt om å svare på spørsmål brukt i tidligere forskning som vurderer tiden brukt de siste 24 timene (i minutter) i fysisk aktivitet med moderat intensitet og fysisk aktivitet med kraftig intensitet, i tillegg til tid brukt (i timer) på stillesittende tid .
Svaralternativer ble endret for å la deltakeren legge inn minutter i stedet for å velge en kategori.
De tre spørsmålene for å vurdere stillesittende tid spurte om hvor mange timer som ble brukt til å se på TV, bruke datamaskinen og sitte.
Etterforskerne inkluderte et tilleggsspørsmål som vurderer fysisk aktivitet med lysintensitet.
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
|
Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element versjon tilpasset for økologisk momentan vurdering (MPFI-24 validert for EMA)
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
MPFI-24 ble tilpasset for økologisk momentan vurdering (EMA), noe som gjør den til en selvrapporteringsskala som vurderer momentan psykologisk fleksibilitet og ufleksibilitet.
Deltakerne blir bedt om å vurdere dagen i går og vurdere svarene sine på en skala som strekker seg fra "ALDRI Sann" til "ALLTID Sann".
Poengsummen varierer fra minimum 1,0 til 6,0, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av domenet som vurderes (dvs. kortvarig psykologisk fleksibilitet eller ufleksibilitet, etc.).
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
|
Momentary Contact With Values - Subscale of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element versjon tilpasset for økologisk momentan vurdering (MPFI-24 validert for EMA)
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
"Contact With Values"-underskalaen til MPFI-4 tilpasset EMA faller inn under den psykologiske fleksibilitetsfaktoren og måler øyeblikkelig tilknytning til ens verdier.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere opplevelsen deres dagen før når de vurderer svarene sine, og et eksempel er: "Jeg holdt meg til mine dypere prioriteringer i livet."
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
|
Momentan mangel på kontakt med verdier - Subscale of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory - Short Form 24-element versjon tilpasset for økologisk momentan vurdering (MPFI-24 validert for EMA)
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
"Mangel på kontakt med verdier"-underskalaen til MPFI-4 tilpasset EMA faller inn under den psykologiske ufleksibilitetsfaktoren og måler i hvilken grad man ikke er koblet til verdiene deres for øyeblikket.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere opplevelsen deres dagen før når de vurderer svarene sine, og et eksempel er: "Mine prioriteringer og verdier falt ofte av veien."
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobil prototype-app]
|
|
Følelsesvurderinger
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de føler 8 følelser i øyeblikket.
Spørsmålet er: "Vurder hvordan ___ du føler deg akkurat nå".
Elementene er: «Innhold», «Avslappet», «Entusiastisk», «Joyful», «Angstlig», «Sint», «Sad» og «Skamfull».
Rangeringsskalaen som tilbys varierer fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Som i tidligere studier etterforskerne har utført, ble skalaen tilpasset for å erstatte "treg" med "skamfull."
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
|
Aktuell motivasjon for å trene
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
Deltakerne vil bli spurt om deres nåværende motivasjonsnivå for å trene.
Spørsmålet er: "Hvor motivert er du akkurat nå for å trene?"
Rangeringsskalaen som tilbys varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
Dette spørsmålet vil bli stilt både før og etter skriveøvelsen.
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
|
Stressnivå fra forrige dag
Tidsramme: Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor stressende dagen deres var dagen før.
Spørsmålet er: "Hvor stressende var dagen din i går?"
Rangeringsskalaen som tilbys varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt).
|
Daglig i løpet av 28 dager med intervensjon av mobilprototype-apper
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Krafft, PhD, Mississippi State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 11, 235-247.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Hahn EA, Beaumont JL, Pilkonis PA, Garcia SF, Magasi S, DeWalt DA, Cella D. The PROMIS satisfaction with social participation measures demonstrated responsiveness in diverse clinical populations. J Clin Epidemiol. 2016 May;73:135-41. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.034. Epub 2016 Feb 27.
- Rolffs JL, Rogge RD, Wilson KG. Disentangling Components of Flexibility via the Hexaflex Model: Development and Validation of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI). Assessment. 2018 Jun;25(4):458-482. doi: 10.1177/1073191116645905. Epub 2016 May 5.
- McLoughlin, S., Stapleton, A., & Hochard, K. D. (2022). Development and preliminary validation of the Value Clarity Questionnaire. PsyArXiv. https://doi.org/10.31234/osf.io/u97q3
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594. https://doi.org/10.1080/10447310802205776
- Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1985). The general causality orientations scale: Self-determination in personality. Journal of research in personality, 19(2), 109-134. https://doi.org/10.1016/0092-6566(85)90023-6
- Gregoire, S., Gagnon, J., Lachance, L., Shankland, R., Dionne, F., Kotsou, I., Monestès, J. L., Rolffs, J. L., & Rogge, R. D. (2020). Validation of the English and French versions of the multidimensional psychological flexibility inventory short form (MPFI-24). Journal of contextual behavioral science, 18, 99-110. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2020.06.004
- Guidelines for data processing and analysis of the IPAQ - short and long forms. (2005). IPAQ. https://sites.google.com/view/ipaq/score?authuser=0
- Health Measures. (2017). Global Health. http://www.healthmeasures.net/images/PROMIS/manuals/PROMIS_Global_Scoring_Manual.pdf
- Health Measures. (2014). Satisfaction With Social Roles and Activities. https://www.healthmeasures.net/images/promis/manuals/PROMIS_Satisfaction_with_Participation_in_Social_Roles_Scoring_Manual.pdf
- Knell G, Gabriel KP, Businelle MS, Shuval K, Wetter DW, Kendzor DE. Ecological Momentary Assessment of Physical Activity: Validation Study. J Med Internet Res. 2017 Jul 18;19(7):e253. doi: 10.2196/jmir.7602.
- Krafft, J., Middleton, A., & Tadros, N. (2024). Is the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory valid for ecological momentary assessment? A preliminary psychometric investigation. [Manuscript in preparation]. Department of Psychology, Mississippi State University
- Krafft, J., & Levin, M. E. (2021). Does the Cognitive Fusion Questionnaire measure more than frequency of negative thoughts?. Journal of Contextual Behavioral Science, 22, 63-67. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2021.09.002
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A modification to the behavioural regulation in exercise questionnaire to include an assessment of amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196. https://doi.org/10.1123/jsep.26.2.191
- Markland, D. (n. d.). Scoring the BREQ. http://exercise-motivation.bangor.ac.uk/breq/brqscore.php
- Wilson, P. M., Rodgers, W. M., Loitz, C. C., & Scime, G. (2006). It's Who I Am...Really! The Importance of Integrated Regulation in Exercise Contexts. Journal of Applied Biobehavioral Research, 11(2), 79-104. https://doi.org/10.1111/j.1751-9861.2006.tb00021.x
- Krafft, J., Klimczak, K. S., & Levin, M. E. (2022). Effects of cognitive restructuring and defusion for coping with difficult thoughts in a predominantly white female college student sample. Cognitive Therapy and Research, 46(1), 86-94.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0000 (Centre for care Science, KI, Norrbacka Eugeniastiftelsen)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å dele fullstendig avidentifiserte datasett.
All potensielt identifiserende informasjon, inkludert uvanlig demografi eller kombinasjoner av demografi, vil bli fjernet, men alle andre variabler vil være tilgjengelige for andre forskere, tidsskrifter eller tjenestemenn på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter slutten av datainnsamlingen, og forbli tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen spesifikke tilgangskriterier.
Forespørselen må ha et gyldig forskningsrelatert formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .