HHT201 在健康受试者中的单剂量递增研究

纳入标准：

1. 中国健康受试者，男性和女性；
2. 20岁≤60岁；
3. 女性体重不低于45公斤，男性体重不低于50公斤，BMI在19至28之间（含上下限）；
4. 了解并签署知情同意书，自愿参加临床试验。

排除标准：

1. 有心血管、呼吸、肝、肾、内分泌系统、消化系统、血液及淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统、精神等重大疾病史，被判断不适合参加本研究的患者；
2. 综合体格检查、实验室检查、生命体征或既往病史被临床医生判断为异常且有临床意义的；
3. ALT或Cr、BUN超出正常值上限；尿蛋白检测结果为“++”；
4. 筛选期间心电图（ECG）异常具有临床意义，如男性QTcF间期≥450 ms，女性QTcF间期≥470 ms，研究者认为不宜纳入；
5. 筛选前30天内曾使用过酮康唑、伊曲康唑、红霉素等CYP3A4抑制剂，或氟西汀、奎尼丁等CYP2D6抑制剂，或利福平、苯妥英钠、卡马齐等肝药酶诱导剂，或服用过任何处方药、入组前两周内服用过非处方药、中药材、维生素或其他膳食补充剂；
6. 试验开始前1周内服用过含有诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如柚子）者；
7. 有严重过敏史或对两种以上药物或注射用二羟基萘甲酸多奈哌齐任一成分过敏史者；
8. 血清病毒学检测呈阳性的患者【乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎抗原（HBeAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-IgG）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP） ];
9. 筛查期前2周内有吸烟史或入院审核期间尿可替宁检测呈阳性的受试者；
10. 有酗酒史，或研究期间受试者在试验用药前24小时及用药期间无法避免饮酒，或酒精呼气测试呈阳性者；
11. 有吸毒史，药物筛查结果呈阳性；
12. 血妊娠试验阳性或哺乳期妇女；
13. 受试者或其配偶在最后一次给药后的未来6个月内有家庭计划且无法按照研究者的指示在研究期间使用研究批准的避孕药具的避孕药具；
14. 筛查前3个月内献血或失血≥400mL，筛查前1个月内献血≥200mL；
15. 试验前24小时内及试验期间无法避免使用含咖啡因的饮料、剧烈运动或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的因素；
16. 过去或现有病态窦房结综合征或其他房室上传导性心脏病，如窦性或房室传导阻滞心脏病；既往或现有消化道溃疡、膀胱出口梗阻、哮喘或阻塞性肺病病史；
17. 筛选前3个月内已参加或正在参加其他临床试验的受试者；
18. 具有其他因素被研究者认为不适合参加本研究的受试者。