老年患者 QT 变化：脊髓麻醉和全身麻醉的比较

研究人员设计了一项前瞻性随机试验，比较老年患者的脊髓麻醉和全身麻醉对 QT 间期变化的影响。 该研究方案得到了土耳其伊斯坦布尔健康科学大学 Haseki 培训和研究医院伦理委员会的批准（日期：2023 年 3 月 29 日，编号：44-2023）。 这项研究是根据赫尔辛基宣言进行的，并获得了所有患者的书面知情同意书。 该研究于2023年3月29日至2023年5月29日在土耳其伊斯坦布尔一家拥有700张床位的三级转诊医院进行。

年龄超过65岁、即将接受下腹部或四肢手术和泌尿外科手术的患者将纳入本研究。 排除标准如下：任何术前心电图异常、QTc间期> 440 ms、长QT间期综合征家族史、使用任何已知影响QTc间期的药物、血清电解质异常、任何椎管内麻醉禁忌症（例如腰麻）。 凝血障碍）、不稳定心绞痛、慢性阻塞性肺疾病、肝或肾功能衰竭、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体分类状态 > III、妊娠和肥胖 (BMI > 30)。

参与者将被分为两组：脊髓麻醉（S 组）和全身麻醉（G 组）。 随机化和分组分配将由未参与数据收集的研究人员进行。

在术前监护室中，所有患者将在 30 分钟内通过外周静脉接受 10 ml/kg 的乳酸林格溶液。 在手术室中，将使用 0.015 mg/kg 咪达唑仑和 1 µg/kg 芬太尼静脉注射进行术前用药。

G组注射2.0mg/kg异丙酚进行麻醉诱导，并给予0.6mg/kg罗库溴铵促进气管插管。 插管后，患者将使用麻醉机（Dräger Primus，Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA）以容量控制通气 (VCV) 模式以 6-8 ml/kg 的潮气量进行通气。 将调整呼吸频率以将 PET CO2 维持在 32-36 mm Hg。 根据需要，将使用氧气-空气混合物 (FiO2 = 0.4) 中的七氟醚 (1.5-2%) 和 0.015 mg/kg 罗库溴铵维持麻醉。 手术结束时，残余的神经肌肉阻滞将用 4 mg/kg sugammedex 拮抗。

S组在严格无菌条件下，在皮内注射盐酸利多卡因进行局部麻醉后，采用25号Whitacre（铅笔尖）脊椎针在L3-4或L4-5水平进行坐位椎管内麻醉1 %。 将高压布比卡因（Marcaine Spinal 0.5% Heavy；阿斯利康，土耳其）3-4 mL 0.5%注入蛛网膜下腔，观察脑脊液流出情况。 注射药物后立即将患者置于仰卧位。 将通过针刺试验评估感觉阻滞的皮层水平，并使用改良的 Bormage 量表来评估运动阻滞。 在 T10 水平实现感觉阻滞后将允许进行手术。

监测和数据收集 在整个研究过程中，所有患者将通过迈瑞 Bene View T8（深圳迈瑞生物医疗电子有限公司）获得无创血压、心率 (HR)、外周血氧饱和度 (SpO2) 和连续心电图监测。中国有限公司。 将在导联 II 中自动测量 QT 间期，并且使用心电图监测中的 Bazett 公式 (QTc=QT/radqRR(sec)) 自动计算 QTc 间期。 按以下方式测量和记录QT和QTc间期：麻醉诱导或蛛网膜下腔注射前（S组）、气管插管或蛛网膜下腔注射后1、5、10分钟（S组）、手术后即刻。 心律失常的存在也将被记录。

将记录患者特征，包括年龄、性别、身高、体重、体重指数 (BMI)、合并症、ASA 身体状况分类和手术持续时间。 此外，将在 S 组中研究最大感觉阻滞水平和运动阻滞恢复时间。还将评估所有心肺不良事件，包括低血压（平均血压下降 > 20%）、心动过缓（HR < 50 次/分钟）和低氧血症（SpO2 < 90%）。

统计分析 Windows 版 SPSS 软件包（Statistical Package for Social Sciences，版本 22.0，SPSS Inc.，Chicago，Illinois，USA）将用于研究数据的统计分析。 定量变量以平均值±标准差（SD）表示，而分类变量以患者数量和百分比表示。 将使用 Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 检验评估定量变量的分布正态性，并使用独立学生 t 检验来比较组之间的正态分布变量。 为了比较分类变量，将使用卡方检验或费舍尔精确检验。 将通过重复测量方差分析来研究组内的 QT 和 QTc 间期，并通过 Bonferroni 检验进行事后多重比较。 样本量计算基于 QTc 间期。 根据之前的研究，QTc 间期为 397.3±27.4 非老年患者脊髓麻醉后毫秒。 α = 0.05 和 β = 0.2 的功效分析检测 QTc 间期至少增加 20 毫秒，结果表明每组中应至少包括 28 名患者。 p 值 < 0.05 被认为显示统计显着结果。