Alterações QT em pacientes geriátricos: uma comparação entre anestesia espinhal e geral

Os investigadores desenvolveram um estudo prospectivo e randomizado para comparar a anestesia raquidiana e geral em pacientes idosos sobre os efeitos das alterações do intervalo QT. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Haseki, Istambul, Turquia (data: 29/03/2023 e número: 44-2023). Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes. O estudo foi realizado em um hospital terciário de referência com 700 leitos em Istambul, Turquia, entre 29/03/2023 e 29/05/2023.

Os pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal inferior ou de extremidades e cirurgia urológica com mais de 65 anos serão incluídos neste estudo. Os critérios de exclusão são os seguintes: qualquer anormalidade pré-operatória no ECG, intervalo QTc > 440 ms, história familiar de síndrome do QT longo, uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o intervalo QTc, anormalidades eletrolíticas séricas, quaisquer contraindicações para raquianestesia (por exemplo, distúrbios de coagulação), angina de peito instável, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência hepática ou renal, classificação física da American Society of Anesthesiologists (ASA) > III, gravidez e obesidade (IMC > 30).

Os participantes serão divididos em dois grupos: raquianestesia (grupo S) e anestesia geral (grupo G). A randomização e a alocação dos grupos serão realizadas por pesquisador que não participou da coleta de dados.

Na unidade de cuidados pré-operatórios, todos os pacientes receberão 10 ml/kg de solução de Ringer com lactato por via venosa periférica durante 30 minutos. Na sala de cirurgia, a pré-medicação será obtida com 0,015 mg/kg de midazolam e 1 µg/kg de fentanil por via intravenosa.

No grupo G, será utilizada injeção de propofol 2,0 mg/kg para a indução da anestesia e a facilitação da intubação endotraqueal foi fornecida com rocurônio 0,6 mg/kg. Após a intubação, os pacientes serão ventilados com 6-8 ml/kg de volume corrente em modo de ventilação controlada por volume (VCV) com aparelho de anestesia (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, EUA). A frequência da respiração será ajustada para manter o PET CO2 em 32-36 mm Hg. A manutenção da anestesia será feita com sevoflurano (1,5-2%) em mistura oxigênio-ar (FiO2 = 0,4) e 0,015 mg/kg de rocurônio conforme necessário. Ao final da cirurgia, o bloqueio neuromuscular residual será antagonizado com 4 mg/kg de sugammedex.

No grupo S, a raquianestesia será realizada na posição sentada no nível de L3-4 ou L4-5 com agulha espinhal Whitacre calibre 25 (ponta de lápis) após obtenção de condições rigorosas de estéril e anestesia local com cloridrato de lidocaína intradérmica 1 %. Bupivacaína hiperbárica (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turquia) 3-4 mL de 0,5% serão injetados no espaço subaracnóideo com observação da saída do líquido cefalorraquidiano. O paciente foi colocado em posição supina imediatamente após a injeção da droga. O nível dermatológico de bloqueio sensorial será avaliado com teste de picada de agulha e a escala de Bormage modificada foi utilizada para avaliar o bloqueio motor. A cirurgia será permitida após a obtenção do bloqueio sensorial no nível T10.

Monitoramento e coleta de dados Pressão arterial não invasiva, frequência cardíaca (FC), saturação periférica de oxigênio (SpO2) e monitoramento contínuo de ECG serão obtidos para todos os pacientes durante o estudo via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, República Popular da China. O intervalo QT será medido automaticamente na derivação II e o cálculo do intervalo QTc também foi realizado automaticamente com o uso da fórmula de Bazett (QTc=QT/radqRR(sec)) a partir da monitorização do ECG. Os intervalos QT e QTc serão medidos e registrados da seguinte maneira: antes da indução da anestesia ou injeção subaracnóidea (no grupo S), 1, 5, 10 minutos após a intubação endotraqueal ou injeção subaracnóidea (no grupo S) e imediatamente após a cirurgia . A presença de arritmia também será registrada.

As características do paciente, incluindo idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), comorbidade, classificação do estado físico ASA e duração da cirurgia serão registradas. Além disso, o nível máximo de bloqueio sensorial e o tempo de recuperação do bloqueio motor serão investigados no grupo S. Além disso, todos os eventos adversos cardiopulmonares serão avaliados, incluindo hipotensão (diminuição da pressão arterial média > 20%), bradicardia (FC < 50 batimentos/min) e hipoxemia (SpO2 < 90%).

Análise estatística O pacote de software SPSS para Windows (Statistical Package for Social Sciences, versão 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA) será utilizado para análise estatística dos dados do estudo. As variáveis ​​quantitativas foram emitidas como média ± desvio padrão (DP), enquanto as variáveis ​​categóricas como número de pacientes e percentual. As variáveis ​​quantitativas serão avaliadas quanto à normalidade da distribuição usando o teste de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk e o teste t de Student independente será usado para comparar variáveis ​​normalmente distribuídas entre os grupos. Para comparar variáveis ​​​​categóricas será utilizado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher. Os intervalos QT e QTc dentro dos grupos serão investigados com análise de variância de medidas repetidas e comparações múltiplas post hoc serão realizadas pelo teste de Bonferroni. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no intervalo QTc. Com base em estudo anterior, o intervalo QTc foi encontrado 397,3±27,4 mseg após raquianestesia em pacientes não geriátricos. A análise de potência com α = 0,05 e β = 0,2 para detectar um aumento de pelo menos 20 ms no intervalo QTc revelou que um mínimo de 28 pacientes deveria ser incluído em cada grupo. Considerou-se valor de p < 0,05 para demonstrar resultado estatisticamente significativo.