QT-ændringer hos geriatriske patienter: en sammenligning af spinal og generel anæstesi

Forskere designede et prospektivt, randomiseret forsøg for at sammenligne spinal og generel anæstesi hos ældre patienter om virkningerne af ændringer i QT-intervaller. Studieprotokollen blev godkendt af Health Science University Haseki Training and Research Hospital Ethics Committee, Istanbul, Tyrkiet (dato: 29/03/2023 og nummer: 44-2023). Denne undersøgelse blev udført i henhold til Helsinki-erklæringen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter. Undersøgelsen blev udført på et tertiært henvisningshospital med 700 senge i Istanbul, Tyrkiet mellem 29.03.2023-29.05.2023.

De patienter, der skal gennemgå en nedre abdominal- eller ekstremitetsoperation og urologisk kirurgi ældre end 65 år, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Eksklusionskriterierne er som følger: alle præoperative EKG-abnormiteter, QTc-interval > 440 ms, familiehistorie med langt QT-syndrom, brug af medicin, der vides at påvirke QTc-intervallet, serumelektrolytabnormiteter, eventuelle kontraindikationer for spinal anæstesi (f. koagulationsforstyrrelser), ustabil angina pektoris, kronisk obstruktiv lungesygdom, lever- eller nyresvigt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifikationsstatus > III, graviditet og fedme (BMI > 30).

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: spinalbedøvelsen (gruppe S) og generel anæstesi (gruppe G). Randomisering og gruppetildelinger vil blive udført af en forsker, der ikke deltog i indsamlingen af ​​data.

På den præoperative afdeling vil alle patienter modtage 10 ml/kg Ringers laktatopløsning via en perifer vene over 30 minutter. På operationsstuen vil præmedicinering blive opnået med 0,015 mg/kg midazolam og 1 µg/kg fentanyl intravenøst.

I gruppe G vil en 2,0 mg/kg propofol-injektion blive brugt til induktion af anæstesi, og facilitering af endotracheal intubation blev forsynet med 0,6 mg/kg rocuronium. Efter intubationen vil patienterne blive ventileret med et 6-8 ml/kg tidalvolumen i volumenkontrolventilationstilstand (VCV) med en anæstesimaskine (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). Frekvensen af ​​respiration vil blive justeret for at opretholde PET CO2 på 32-36 mm Hg. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med sevofluran (1,5-2%) i en oxygen-luft-blanding (FiO2 = 0,4) og 0,015 mg/kg rocuronium efter behov. Ved afslutningen af ​​operationen vil resterende neuromuskulær blokering blive antagoniseret med 4 mg/kg sugammedex.

I gruppe S vil spinal anæstesi blive udført i siddende stilling på niveauet L3-4 eller L4-5 ved hjælp af en 25-gauge Whitacre (blyantspids) spinal nål efter opnåelse af strenge sterile forhold og lokalbedøvelse med intradermalt lidocain hydrochlorid 1 %. Hyperbar bupivacain (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Tyrkiet) 3-4 mL 0,5 % vil blive injiceret i det subaraknoideale rum med observation af cerebrospinalvæskeudstrømning. Patienten blev placeret i liggende stilling umiddelbart efter lægemiddelinjektion. Dermatomalt niveau af sensorisk blokering vil blive evalueret med nålestikstest, og modificeret Bormage-skala blev brugt til at vurdere motorisk blokade. Kirurgi vil være tilladt efter opnåelse af sensorisk blokering på T10-niveau.

Overvågning og dataindsamling Ikke-invasivt blodtryk, hjertefrekvens (HR), perifer iltmætning (SpO2) og kontinuerlig EKG-monitorering vil blive opnået for alle patienter gennem hele undersøgelsen via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR Kina. QT-intervallet vil blive målt automatisk i afledning II, og beregning af QTc-intervallet blev også opnået automatisk ved at bruge Bazetts formel (QTc=QT/radqRR(sek)) fra EKG-monitorering. QT- og QTc-intervaller vil blive målt og registreret på følgende måde: før anæstesi-induktion eller subarachnoid injektion (i gruppe S), 1, 5, 10 minutter efter endotracheal intubation eller subarachnoid injektion (i gruppe S) og umiddelbart efter operationen . Tilstedeværelse af arytmi vil også blive registreret.

Patientkarakteristika, herunder alder, køn, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditet, klassificering af ASA fysisk status og operationens varighed vil blive registreret. Desuden vil maksimalt sensorisk blokeringsniveau og motorblok-restitutionstid blive undersøgt i gruppe S. Også alle kardiopulmonale bivirkninger vil blive evalueret inklusive hypotension (fald i gennemsnitligt blodtryk > 20 %), bradykardi (HR < 50 slag/min) og hypoxæmi (SpO2 < 90%).

Statistisk analyse SPSS-softwarepakke til Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) vil blive brugt til statistisk analyse af undersøgelsesdata. Kvantitative variabler blev udsendt som middel ± standardafvigelse (SD), mens kategoriske variabler blev udsendt som antal patienter og procent. Kvantitative variabler vil blive evalueret for fordelingsnormalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test, og uafhængige studerendes t-test vil blive brugt til at sammenligne normalfordelte variable mellem grupper. For at sammenligne kategoriske variabler vil chi-square eller Fishers eksakte test blive brugt. QT- og QTc-intervaller inden for grupper vil blive undersøgt med variansanalyse med gentagne mål, og post hoc multiple sammenligninger vil blive udført ved Bonferroni-test. Prøvestørrelsesberegning var baseret på QTc-interval. Baseret på en tidligere undersøgelse blev QTc-interval fundet 397,3±27,4 msek efter spinal anæstesi hos ikke-geriatriske patienter. Effektanalyse med α = 0,05 og β = 0,2 for at detektere en stigning på mindst 20 msek i QTc-intervallet afslørede, at et min. på 28 patienter skulle inkluderes i hver gruppe. En p-værdi < 0,05 blev anset for at vise et statistisk signifikant resultat.