高齢者患者における QT の変化: 脊椎麻酔と全身麻酔の比較

研究者らは、高齢患者における脊椎麻酔と全身麻酔によるQT間隔変化の影響を比較する前向きランダム化試験を設計した。 この研究プロトコールは、トルコ、イスタンブールの健康科学大学ハセキ研修研究病院倫理委員会によって承認されました（日付：2023年3月29日、番号：44-2023）。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 この研究は、2023年3月29日から2023年5月29日まで、トルコのイスタンブールにある700床の三次紹介病院で実施された。

この研究には、下腹部または四肢の手術および泌尿器科手術を受ける65歳以上の患者が含まれる。 除外基準は次のとおりです：術前のECG異常、QTc間隔> 440ms、QT延長症候群の家族歴、QTc間隔に影響を与えることが知られている薬剤の使用、血清電解質異常、脊椎麻酔の禁忌（例、脊椎麻酔）。 凝固障害）、不安定狭心症、慢性閉塞性肺疾患、肝不全または腎不全、米国麻酔科医協会（ASA）の身体分類ステータス > III、妊娠および肥満（BMI > 30）。

参加者は脊椎麻酔（グループ S）と全身麻酔（グループ G）の 2 つのグループに分けられます。 ランダム化とグループ割り当ては、データ収集に参加していない研究者によって実行されます。

術前治療室では、すべての患者に末梢静脈経由で 10 ml/kg の乳酸リンゲル液を 30 分間かけて投与します。 手術室では、0.015 mg/kg のミダゾラムと 1 μg/kg のフェンタニルを静脈内投与する前投薬が行われます。

グループ G では、2.0 mg/kg のプロポフォール注射が麻酔導入に使用され、気管内挿管の促進には 0.6 mg/kg のロクロニウムが提供されました。 挿管後、患者は、麻酔器（米国マサチューセッツ州ダンバース、Dräger Medical Systems, Inc.の Dräger Primus）を使用して、ボリュームコントロール換気（VCV）モードで 1 回換気量 6 ～ 8 ml/kg で換気されます。 呼吸の頻度は、PET CO2 を 32 ～ 36 mm Hg に維持するように調整されます。 麻酔の維持には、酸素と空気の混合物 (FiO2 = 0.4) 中のセボフルラン (1.5 ～ 2%) および必要に応じて 0.015 mg/kg ロクロニウムが提供されます。 手術の終わりに、残存する神経筋ブロックは 4 mg/kg のスガメデックスで拮抗されます。

S グループでは、厳格な無菌条件と皮内リドカイン塩酸塩による局所麻酔を行った後、25 ゲージの Whitacre (ペンシルポイント) 脊椎針を使用して、L3-4 または L4-5 のレベルで座位で脊椎麻酔を実行します 1 %。 高圧ブピバカイン (Marcaine Spinal 0.5% Heavy、AstraZeneca、トルコ) 脳脊髄液の流出を観察しながら、0.5% 3 ～ 4 mL をくも膜下腔に注入します。 患者は薬物注射直後に仰臥位に置かれた。 感覚ブロックの皮膚分節レベルはピンプリック テストで評価され、修正ボルマージュ スケールを使用して運動遮断を評価します。 T10レベルで感覚ブロックが達成された後に手術が許可されます。

モニタリングとデータ収集 Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.、 LTD、PR中国。 QT 間隔は誘導 II で自動的に測定され、QTc 間隔の計算も、ECG モニタリングから Bazett の公式 (QTc=QT/radqRR(sec)) を使用して自動的に行われます。 QT および QTc 間隔は、次の方法で測定および記録されます: 麻酔導入またはくも膜下注射前 (S グループ)、気管内挿管またはくも膜下注射後 1、5、10 分後 (S グループ)、および手術直後。 不整脈の存在も記録されます。

年齢、性別、身長、体重、体格指数（BMI）、併存疾患、ASA 身体状態分類、手術期間などの患者の特徴が記録されます。 さらに、グループ S では最大感覚ブロック レベルと運動ブロック回復時間が調査されます。また、低血圧 (平均血圧の低下 > 20%)、徐脈 (心拍数 < 50 拍/分)、および低酸素血症を含むすべての心肺有害事象が評価されます。 (SpO2 < 90%)。

統計分析 Windows 用 SPSS ソフトウェア パッケージ (Statistical Package for Social Sciences、バージョン 22.0、SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を研究データの統計分析に使用します。 量的変数は平均 ± 標準偏差 (SD) として出力され、カテゴリ変数は患者数とパーセンテージとして出力されました。 量的変数はコルモゴロフ・スミルノフ/シャピロ・ウィルク検定を使用して分布正規性について評価され、独立スチューデントの t 検定はグループ間の正規分布変数を比較するために使用されます。 カテゴリ変数を比較するには、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定が使用されます。 グループ内の QT および QTc 間隔は、反復測定分散分析によって調査され、事後多重比較はボンフェローニ検定によって実行されます。 サンプル サイズの計算は QTc 間隔に基づいて行われました。 以前の研究に基づいて、QTc 間隔は 397.3±27.4 であることがわかりました。 非高齢患者における脊椎麻酔後のミリ秒。 QTc 間隔の少なくとも 20 ミリ秒の増加を検出するための α = 0.05 および β = 0.2 での検出力分析により、各グループに少なくとも 28 人の患者が含まれる必要があることが明らかになりました。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意な結果を示すとみなされました。