QT-muutokset iäkkäillä potilailla: spinaali- ja yleisanestesian vertailu

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen vertaillakseen iäkkäiden potilaiden spinaali- ja yleispuudutusta QT-ajan muutosten vaikutuksiin. Tutkimusprotokollan hyväksyi Health Science University Haseki Training and Research Hospital Ethics Committee, Istanbul, Turkki (päivämäärä: 29.3.2023 ja numero: 44-2023). Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus suoritettiin korkea-asteen lähetesairaalassa, jossa on 700 vuodetta Istanbulissa, Turkissa 29.3.2023-29.5.2023 välisenä aikana.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään alavatsan tai raajan leikkaus ja urologinen leikkaus. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: mahdolliset ennen leikkausta EKG:n poikkeavuudet, QTc-aika > 440 ms, pitkä QT-syndome suvussa, QTc-väliin vaikuttavien lääkkeiden käyttö, seerumin elektrolyyttihäiriöt, spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (esim. hyytymishäiriöt), epästabiili angina pektoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitustila > III, raskaus ja liikalihavuus (BMI > 30).

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: spinaalipuudutukseen (ryhmä S) ja yleisanestesiaan (ryhmä G). Satunnaistamisen ja ryhmäallokoinnin suorittaa tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun.

Preoperatiivisessa hoitoyksikössä kaikki potilaat saavat 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta ääreislaskimon kautta 30 minuutin aikana. Leikkaussalissa esilääkitys saadaan 0,015 mg/kg midatsolaamia ja 1 µg/kg fentanyyliä laskimoon.

Ryhmässä G 2,0 mg/kg propofoli-injektiota käytetään anestesian induktioon ja endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi annettiin 0,6 mg/kg rokuroniumia. Intuboinnin jälkeen potilaat ventiloidaan 6-8 ml/kg hengitystilavuudella tilavuussäätöventilaatiossa (VCV) anestesiakoneella (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). Hengitystiheyttä säädetään niin, että PET CO2 pysyy 32-36 mm Hg:ssa. Anestesian ylläpito hoidetaan tarvittaessa sevofluraanilla (1,5-2 %) happi-ilma-seoksessa (FiO2 = 0,4) ja 0,015 mg/kg rokuroniumia. Leikkauksen lopussa jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus antagonisoidaan 4 mg/kg sugammedeksilla.

Ryhmässä S spinaalipuudutus suoritetaan istuma-asennossa L3-4 tai L4-5 tasolla käyttäen 25 gaugen Whitacre (lyijykynäkärki) spinaalineulaa tiukat steriilit olosuhteet ja paikallispuudutuksen jälkeen intradermaalisella lidokaiinihydrokloridilla 1 %. Hyperbaarinen bupivakaiini (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Turkki) 3-4 ml 0,5 % injektoidaan subarachnoidaaliseen tilaan tarkkaillen aivo-selkäydinnesteen ulosvirtausta. Potilas asetettiin makuuasentoon välittömästi lääkeinjektion jälkeen. Aistinvaraisen tukoksen dermatomaalinen taso arvioidaan neulanpistotestillä, ja motorisen salpauksen arvioimiseen käytettiin modifioitua Bormage-asteikkoa. Leikkaus sallitaan sen jälkeen, kun sensorinen esto on saavutettu T10-tasolla.

Seuranta ja tiedonkeruu Non-invasiivinen verenpaine, syke (HR), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja jatkuva EKG-seuranta saadaan kaikille potilaille koko tutkimuksen ajan Mindray Bene View T8:n (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR Kiina. QT-aika mitataan automaattisesti johdossa II, ja myös QTc-ajan laskeminen saavutettiin automaattisesti käyttämällä Bazettin kaavaa (QTc=QT/radqRR(s)) EKG-monitoroinnista. QT- ja QTc-välit mitataan ja kirjataan seuraavasti: ennen anestesian induktiota tai subaraknoidaalista injektiota (ryhmässä S), 1, 5, 10 minuuttia endotrakeaalisen intubaation tai subaraknoidaalisen injektion jälkeen (ryhmässä S) ja välittömästi leikkauksen jälkeen . Myös rytmihäiriöiden esiintyminen kirjataan.

Potilaan ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), komorbiditeetti, ASA:n fyysisen tilan luokitus ja leikkauksen kesto, tallennetaan. Lisäksi ryhmässä S tutkitaan maksimi sensorinen tukostaso ja motorisen blokauksen palautumisaika. Myös kaikki kardiopulmonaaliset haittatapahtumat arvioidaan, mukaan lukien hypotensio (keskimääräisen verenpaineen lasku > 20 %), bradykardia (HR < 50 lyöntiä/min) ja hypoksemia (Sp02 < 90 %).

Tilastollinen analyysi Tutkimustietojen tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS-ohjelmistopakettia Windowsille (Statistical Package for Social Sciences, versio 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Kvantitatiiviset muuttujat lähetettiin keskiarvona ± keskihajonta (SD), kun taas kategoriset muuttujat potilaiden lukumääränä ja prosentteina. Kvantitatiivisten muuttujien jakauman normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-testillä ja riippumattoman opiskelijan t-testillä verrataan normaalijakaumia ryhmien välillä. Kategoristen muuttujien vertailuun käytetään chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä. QT- ja QTc-välit ryhmien sisällä tutkitaan toistuvilla mittareilla varianssianalyysillä ja post hoc -monivertailut suoritetaan Bonferroni-testillä. Otoskoon laskenta perustui QTc-väliin. Aiemman tutkimuksen perusteella QTc-väliksi todettiin 397,3±27,4 msek spinaalipuudutuksen jälkeen ei-geriatrisilla potilailla. Tehoanalyysi, jossa α = 0,05 ja β = 0,2 QTc-ajan pidentymisen havaitsemiseksi vähintään 20 ms, paljasti, että kuhunkin ryhmään tulisi ottaa vähintään 28 potilasta. P-arvon < 0,05 katsottiin osoittavan tilastollisesti merkitsevän tuloksen.