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노인 환자의 QT 변화: 척추마취와 전신마취의 비교

2024년 4월 16일 업데이트: Sinan Uzman, Haseki Training and Research Hospital

심전도(ECG)에서 QRS 복합체의 시작과 T파의 끝 사이의 시간으로 정의되는 QT 간격은 심근의 탈분극 및 재분극을 나타내는 지표입니다.11 심박수 보정 QT(QTc) 간격의 연장은 심실의 전기적 불안정성을 반영하며 Torsade de Pointes, 심실 세동 및 심장 돌연사를 비롯한 생명을 위협하는 심실 부정맥과 관련이 있습니다.

척추마취는 거미막하 차단 후 요추와 흉추 교감신경 활동의 불균형으로 인해 QTc 간격이 크게 연장될 수 있습니다. 한편, 흡입마취제인 sevoflurane, isoflurane, desflurane은 QTc 간격을 연장시키는 것으로 알려져 있으며, propofol, thiopental, etomidate, ketamin과 같은 정맥마취제도 QTc 간격을 현저하게 연장시킬 수 있다. 더욱이 후두경 검사와 삽관은 교감신경 자극으로 인해 QTc 간격 연장에 기여할 수 있습니다.

수년에 걸쳐 수술 마취가 필요한 노인 인구의 비율이 증가했습니다. 기저 심장 질환이 없더라도 나이가 들수록 심실성 부정맥의 발생률이 증가하며, 노인 환자는 생리적 기능이 저하되고 마취에 대한 내성이 약해집니다. 그러나 마취 유형의 선택은 이 모집단에서 매우 중요합니다.

아는 한, QT 간격 변화와 관련하여 노인 환자의 척추 마취와 흡입 마취를 비교한 발표된 연구는 없습니다. 연구자들은 척추마취가 QT, QTc 간격에 미치는 영향을 조사하고 노인 환자의 전신마취와 세보플루란을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 QT 간격 변화의 영향에 대해 노인 환자의 척추 마취와 전신 마취를 비교하기 위해 전향적 무작위 시험을 설계했습니다. 연구 프로토콜은 터키 이스탄불의 보건 과학 대학교 하세키 훈련 및 연구 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(날짜: 2023년 3월 29일 및 번호: 44-2023). 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 2023년 3월 29일부터 2023년 5월 29일까지 터키 이스탄불에 있는 700개의 병상을 갖춘 3차 의뢰 병원에서 수행되었습니다.

65세 이상의 하복부 또는 사지 수술 및 비뇨기과 수술을 받을 환자가 본 연구에 포함됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 수술 전 ECG 이상, QTc 간격 > 440 ms, 긴 QT 증후군의 가족력, QTc 간격에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용, 혈청 전해질 이상, 척추 마취에 대한 금기사항(예: 응고 장애), 불안정 협심증, 만성 폐쇄성 폐질환, 간 또는 신부전, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 분류 상태 > III, 임신 및 비만(BMI > 30).

참가자는 척추마취(그룹 S)와 전신마취(그룹 G)의 두 그룹으로 나누어집니다. 무작위화 및 그룹 할당은 데이터 수집에 참여하지 않은 연구자가 수행합니다.

수술 전 진료실에서 모든 환자는 30분에 걸쳐 말초 정맥을 통해 10ml/kg의 링거 젖산 용액을 투여받게 됩니다. 수술실에서는 미다졸람 0.015 mg/kg과 펜타닐 1 µg/kg을 정맥 주사하여 사전 투약을 실시합니다.

그룹 G에서는 마취 유도를 위해 2.0mg/kg의 프로포폴 주사를 사용하고 기관내 삽관을 촉진하기 위해 0.6mg/kg의 로쿠로늄을 제공했습니다. 삽관 후 환자는 마취 기계(Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA)를 사용하여 용적 조절 환기(VCV) 모드에서 6-8 ml/kg의 일회 호흡량으로 환기됩니다. 호흡 빈도는 PET CO2를 32~36mmHg로 유지하도록 조정됩니다. 마취 유지에는 산소-공기 혼합물(FiO2 = 0.4)의 세보플루란(1.5-2%)과 필요에 따라 0.015 mg/kg 로쿠로늄이 제공됩니다. 수술이 끝나면 잔여 신경근 차단은 4 mg/kg sugammedex로 길항됩니다.

S군에서는 엄격한 무균 상태를 확보한 후 피내 리도카인염산염 1을 국소마취한 후 25게이지 휘태커(연필점) 척수바늘을 이용하여 앉은 자세로 L3-4 또는 L4-5 수준에서 척추마취를 시행하게 됩니다. %. 고압 부피바카인(Marcaine Spinal 0.5% Heavy; AstraZeneca, Turkey) 0.5% 3-4mL를 뇌척수액 유출을 관찰하면서 거미막하 공간에 주사합니다. 약물 주입 후 환자를 즉시 ​​바로 누운 자세로 두었다. 감각 차단의 피부분절 수준은 핀프릭 테스트로 평가되며, 수정된 Bormage 척도를 사용하여 운동 차단을 평가합니다. T10 수준의 감각 차단이 달성된 후에 수술이 허용됩니다.

모니터링 및 데이터 수집 Mindray Bene View T8(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR 중국. QT 간격은 리드 II에서 자동으로 측정되며 QTc 간격 계산도 ECG 모니터링의 Bazett 공식(QTc=QT/radqRR(초))을 사용하여 자동으로 수행되었습니다. QT 및 QTc 간격은 마취 유도 또는 거미막하 주사 전(S군), 기관내 삽관 또는 거미막하 주사 후(S군) 1분, 5분, 10분 후, 수술 직후 등의 방법으로 측정하고 기록한다. . 부정맥의 존재도 기록됩니다.

연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 동반 질환, ASA 신체 상태 분류 및 수술 기간을 포함한 환자 특성이 기록됩니다. 또한 최대 감각 차단 수준과 운동 차단 회복 시간은 그룹 S에서 조사됩니다. 또한 저혈압(평균 혈압 > 20% 감소), 서맥(HR < 50회/분) 및 저산소혈증을 포함한 모든 심폐 부작용도 평가됩니다. (SpO2 < 90%).

통계 분석 Windows용 SPSS 소프트웨어 패키지(Statistical Package for Social Sciences, 버전 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)를 연구 데이터의 통계 분석에 사용합니다. 정량 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되는 반면, 범주형 변수는 환자 수와 백분율로 표시됩니다. 정량적 변수는 Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 분포 정규성에 대해 평가되며 독립 학생 t-테스트는 그룹 간 정규 분포 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 범주형 변수를 비교하려면 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정이 사용됩니다. 그룹 내의 QT 및 QTc 간격은 반복 측정 분산 분석을 통해 조사하고 사후 다중 비교는 Bonferroni 테스트를 통해 수행됩니다. 표본 크기 계산은 QTc 간격을 기준으로 했습니다. 이전 연구에 따르면 QTc 간격은 397.3±27.4로 나타났습니다. 비노인 환자의 척추마취 후 msec. QTc 간격에서 최소 20msec의 증가를 탐지하기 위한 α = 0.05 및 β = 0.2의 검정력 분석에서는 최소 28명의 환자가 각 그룹에 포함되어야 함을 보여주었습니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 결과를 나타내는 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Health Science University, Haseki Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 하복부 또는 사지 수술 및 비뇨기과 수술을 계획한 환자가 연구에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 ECG 이상, QTc 간격 > 440 ms, 긴 QT 증후군의 가족력, QTc 간격에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용, 혈청 전해질 이상, 척추 마취에 대한 금기사항(예: 응고 장애), 불안정 협심증, 만성 폐쇄성 폐질환, 간 또는 신부전, 미국 마취과 학회(ASA) 신체 분류 상태 > III, 임신 및 비만(BMI > 30).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 척추마취
65세 이상, 척추마취 하에 하복부 수술이나 비뇨기과 수술을 계획한 환자
ECG에서 QT 및 QTc 측정
다른: 전신마취
65세 이상, 전신마취하에 하복부 수술이나 비뇨기과 수술을 계획한 환자
ECG에서 QT 및 QTc 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTc 간격
기간: 마취 유도 또는 척추 마취 전; 척수마취 또는 척수마취 후 1분, 5분, 10분 후; 발관 또는 수술 후
Bazzets 공식으로 계산된 ECG의 QTc 간격
마취 유도 또는 척추 마취 전; 척수마취 또는 척수마취 후 1분, 5분, 10분 후; 발관 또는 수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QT
기간: 마취 유도 또는 척추 마취 전; 척수마취 또는 척수마취 후 1분, 5분, 10분 후; 발관 또는 수술 후
심전도 검사에서 QRS 복합체의 시작과 T파의 끝 사이의 시간
마취 유도 또는 척추 마취 전; 척수마취 또는 척수마취 후 1분, 5분, 10분 후; 발관 또는 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: sinan uzman, Assoc. Prof., Health Science University Haseki Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 drsinanuzman@yahoo.com으로 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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