QT-változások időskori betegekben: a spinális és az általános érzéstelenítés összehasonlítása

A kutatók egy prospektív, randomizált vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák az idős betegek spinális és általános érzéstelenítését a QT-intervallum változásainak hatásaival kapcsolatban. A vizsgálati protokollt az Isztambul, Törökország, Egészségtudományi Egyetem Haseki Képző és Kutató Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá (dátum: 2023.03.29. és szám: 44-2023). Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és minden betegtől írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatot egy 700 ágyas felsőfokú beutaló kórházban végezték Isztambulban, Törökországban 2023.03.29-2023.05.29 között.

Ebbe a vizsgálatba azokat a 65 évnél idősebb betegeket vonják be, akik alhasi vagy végtagi műtéten es urológiai műtéten esnek át. A kizárási kritériumok a következők: bármilyen preoperatív EKG-eltérés, QTc-intervallum > 440 ms, hosszú QT-szindóma a családban, a QTc-intervallumot ismerten befolyásoló gyógyszerek alkalmazása, szérum elektrolit-rendellenességek, spinális érzéstelenítés ellenjavallatai (pl. véralvadási zavarok), instabil angina pektoris, krónikus obstruktív tüdőbetegség, máj- vagy veseelégtelenség, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai besorolása > III, terhesség és elhízás (BMI > 30).

A résztvevőket két csoportra osztják: spinális érzéstelenítésre (S csoport) és általános érzéstelenítésre (G csoport). A véletlenszerűsítést és a csoportos felosztást olyan kutató végzi, aki nem vett részt az adatgyűjtésben.

A preoperatív osztályon minden beteg 10 ml/kg Ringer-laktát oldatot kap perifériás vénán keresztül 30 percen keresztül. A műtőben a premedikációt 0,015 mg/kg midazolammal és 1 µg/kg fentanillal intravénásan adják.

A G csoportban 2,0 mg/kg propofol injekciót használnak az érzéstelenítés indukálására, és az endotracheális intubáció megkönnyítésére 0,6 mg/kg rokuroniumot adtunk. Az intubációt követően a betegeket 6-8 ml/kg légzési térfogattal lélegeztetjük volume control lélegeztetés (VCV) üzemmódban, altatógéppel (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). A légzés gyakoriságát úgy kell beállítani, hogy a PET CO2 32-36 Hgmm között maradjon. Az érzéstelenítés fenntartását szevofluránnal (1,5-2%) oxigén-levegő keverékben (FiO2 = 0,4) és szükség szerint 0,015 mg/kg rokuroniummal biztosítjuk. A műtét végén a maradék neuromuszkuláris blokkot 4 mg/kg sugammedex-szel antagonizáljuk.

Az S csoportban a spinális érzéstelenítést ülő helyzetben, L3-4 vagy L4-5 szinten, 25-ös Whitacre (ceruzahegyű) spinális tűvel végezzük a szigorú steril körülmények elérése és a helyi érzéstelenítés intradermális lidokain-hidrokloriddal 1. %. Hiperbár bupivakaint (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Törökország) 3-4 ml 0,5%-os oldatot fecskendeznek be a subarachnoidális térbe a cerebrospinális folyadék kiáramlásának megfigyelése mellett. A beteget közvetlenül a gyógyszer beadása után fekvő helyzetbe fektették. A szenzoros blokád dermatomális szintjét tűszúrási teszttel értékeljük, és módosított Bormage skálát alkalmazunk a motoros blokád értékelésére. A műtét a T10 szintű szenzoros blokk elérése után engedélyezett.

Monitorozás és adatgyűjtés A Mindray Bene View T8-on (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR Kína. A QT-intervallum mérése automatikusan megtörténik a II. elvezetésben, és a QTc-intervallum kiszámítása is automatikusan megtörtént az EKG-monitorozásból származó Bazett-képlet (QTc=QT/radqRR(s)) segítségével. A QT és QTc intervallumok mérése és rögzítése a következő módon történik: az anesztézia indukciója vagy a subarachnoidális injekció előtt (S csoportban), 1, 5, 10 perccel endotracheális intubáció vagy subarachnoidális injekció után (S csoportban), és közvetlenül a műtét után . Az aritmia jelenléte is rögzítésre kerül.

A páciens jellemzőit, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, testtömeg-indexet (BMI), komorbiditást, az ASA fizikai állapotának besorolását és a műtét időtartamát, rögzítik. Ezenkívül a maximális szenzoros blokk szintjét és a motoros blokk helyreállítási idejét is megvizsgálják az S csoportban. Minden kardiopulmonális nemkívánatos eseményt is értékelnek, beleértve a hipotenziót (az átlagos vérnyomás csökkenése > 20%), a bradycardiát (HR < 50 ütés/perc) és a hipoxémiát. (SpO2 < 90%).

Statisztikai elemzés A vizsgálati adatok statisztikai elemzéséhez a Windows SPSS szoftvercsomagját (Statistical Package for Social Sciences, 22.0 verzió, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) fogják használni. A kvantitatív változókat átlag ± standard deviáció (SD), míg a kategorikus változók a betegek száma és százalékaként kerültek kibocsátásra. A kvantitatív változók eloszlási normalitása a Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-próbával, a független hallgatói t-próbával pedig a normális eloszlású változók csoportok közötti összehasonlítására szolgál. A kategorikus változók összehasonlításához chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt tesztet használunk. A csoporton belüli QT- és QTc-intervallumokat ismételt mérési varianciaanalízissel vizsgálják, és utólagos többszörös összehasonlítást végeznek Bonferroni teszttel. A minta méretének kiszámítása a QTc intervallumon alapult. Egy korábbi vizsgálat alapján a QTc intervallum 397,3±27,4 volt msec spinális érzéstelenítés után nem geriátriai betegeknél. Az α = 0,05 és β = 0,2 értékekkel végzett teljesítményanalízis a QTc-intervallum legalább 20 msec-os növekedésének kimutatására azt mutatta, hogy minden csoportba legalább 28 beteget kell bevenni. A p érték < 0,05 statisztikailag szignifikáns eredményt mutatott.