Modifications de l'intervalle QT chez les patients gériatriques : une comparaison de l'anesthésie rachidienne et générale

Les enquêteurs ont conçu un essai prospectif randomisé pour comparer l'anesthésie rachidienne et générale chez les patients âgés sur les effets des modifications de l'intervalle QT. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche Haseki de l'Université des sciences de la santé, Istanbul, Turquie (date : 29/03/2023 et numéro : 44-2023). Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients. L'étude a été réalisée dans un hôpital de référence tertiaire de 700 lits à Istanbul, en Turquie, entre le 29/03/2023 et le 29/05/2023.

Les patients qui subiront une chirurgie de l'abdomen inférieur ou des membres et une chirurgie urologique âgés de plus de 65 ans seront inclus dans cette étude. Les critères d'exclusion sont les suivants : toute anomalie préopératoire de l'ECG, intervalle QTc > 440 ms, antécédents familiaux de syndrome du QT long, utilisation de tout médicament connu pour affecter l'intervalle QTc, anomalies des électrolytes sériques, toute contre-indication à la rachianesthésie (par ex. troubles de la coagulation), angine de poitrine instable, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance hépatique ou rénale, statut de classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > III, grossesse et obésité (IMC > 30).

Les participants seront divisés en deux groupes : l'anesthésie rachidienne (groupe S) et l'anesthésie générale (groupe G). La randomisation et les répartitions de groupes seront effectuées par un chercheur qui n'a pas participé à la collecte de données.

Dans l'unité de soins préopératoires, tous les patients recevront 10 ml/kg de solution de lactate de Ringer via une veine périphérique pendant 30 minutes. En salle d'opération, la prémédication sera obtenue avec 0,015 mg/kg de midazolam et 1 µg/kg de fentanyl par voie intraveineuse.

Dans le groupe G, une injection de 2,0 mg/kg de propofol sera utilisée pour l'induction de l'anesthésie et la facilitation de l'intubation endotrachéale a été fournie avec 0,6 mg/kg de rocuronium. Après l'intubation, les patients seront ventilés avec 6 à 8 ml/kg de volume courant en mode ventilation à contrôle de volume (VCV) avec un appareil d'anesthésie (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). La fréquence respiratoire sera ajustée pour maintenir le PET CO2 à 32-36 mm Hg. L'entretien de l'anesthésie sera assuré avec du sévoflurane (1,5-2 %) dans un mélange oxygène-air (FiO2 = 0,4) et 0,015 mg/kg de rocuronium selon les besoins. À la fin de la chirurgie, le bloc neuromusculaire résiduel sera neutralisé avec 4 mg/kg de sugammedex.

Dans le groupe S, la rachianesthésie sera réalisée en position assise au niveau L3-4 ou L4-5 à l'aide d'une aiguille rachidienne Whitacre de calibre 25 (pointe de crayon) après l'obtention de conditions stériles strictes et une anesthésie locale avec du chlorhydrate de lidocaïne intradermique 1 %. Bupivacaïne hyperbare (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turquie) 3 à 4 ml de 0,5% seront injectés dans l'espace sous-arachnoïdien avec observation de l'écoulement du liquide céphalo-rachidien. Le patient a été placé en décubitus dorsal immédiatement après l’injection du médicament. Le niveau dermatologique du bloc sensoriel sera évalué avec un test par piqûre d'épingle et une échelle de Bormage modifiée a été utilisée pour évaluer le blocage moteur. La chirurgie sera autorisée après la réalisation d'un bloc sensoriel au niveau T10.

Surveillance et collecte de données La pression artérielle non invasive, la fréquence cardiaque (FC), la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et la surveillance continue de l'ECG seront obtenues pour tous les patients tout au long de l'étude via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, RP Chine. L'intervalle QT sera mesuré automatiquement dans la dérivation II et le calcul de l'intervalle QTc a également été réalisé automatiquement à l'aide de la formule de Bazett (QTc=QT/radqRR(sec)) à partir de la surveillance ECG. Les intervalles QT et QTc seront mesurés et enregistrés de la manière suivante : avant l'induction de l'anesthésie ou l'injection sous-arachnoïdienne (dans le groupe S), 1, 5, 10 minutes après l'intubation endotrachéale ou l'injection sous-arachnoïdienne (dans le groupe S) et immédiatement après la chirurgie. . La présence d'arythmie sera également enregistrée.

Les caractéristiques du patient, notamment l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la comorbidité, la classification de l'état physique ASA et la durée de la chirurgie seront enregistrées. De plus, le niveau maximum de bloc sensoriel et le temps de récupération du bloc moteur seront étudiés dans le groupe S. Tous les événements indésirables cardio-pulmonaires seront également évalués, y compris l'hypotension (diminution de la pression artérielle moyenne > 20 %), la bradycardie (FC < 50 battements/min) et l'hypoxémie. (SpO2 < 90 %).

Analyse statistique Le progiciel SPSS pour Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis) sera utilisé pour l'analyse statistique des données de l'étude. Les variables quantitatives ont été émises sous forme de moyenne ± écart type (SD), tandis que les variables catégorielles sous forme de nombre de patients et de pourcentage. Les variables quantitatives seront évaluées pour la normalité de la distribution à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk et le test t de l'étudiant indépendant sera utilisé pour comparer les variables normalement distribuées entre les groupes. Pour comparer les variables catégorielles, le test du chi carré ou le test exact de Fisher sera utilisé. Les intervalles QT et QTc au sein des groupes seront étudiés avec des mesures répétées, une analyse de variance et des comparaisons multiples post hoc seront effectuées par le test de Bonferroni. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'intervalle QTc. D'après une étude précédente, l'intervalle QTc était de 397,3 ± 27,4. msec après anesthésie rachidienne chez les patients non gériatriques. L'analyse de puissance avec α = 0,05 et β = 0,2 pour détecter une augmentation d'au moins 20 ms de l'intervalle QTc a révélé qu'un minimum de 28 patients devaient être inclus dans chaque groupe. Une valeur p <0,05 a été considérée comme montrant un résultat statistiquement significatif.