QT-Veränderungen bei geriatrischen Patienten: ein Vergleich von Spinal- und Vollnarkose

Die Forscher entwarfen eine prospektive, randomisierte Studie, um Spinal- und Vollnarkose bei älteren Patienten auf die Auswirkungen von QT-Intervall-Änderungen zu vergleichen. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Haseki Training and Research Hospital der Health Science University, Istanbul, Türkei, genehmigt (Datum: 29.03.2023 und Nummer: 44-2023). Diese Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wurde zwischen dem 29.03.2023 und dem 29.05.2023 in einem tertiären Überweisungskrankenhaus mit 700 Betten in Istanbul, Türkei, durchgeführt.

In diese Studie werden Patienten einbezogen, die sich einer Operation am Unterleib oder an den Extremitäten sowie einer urologischen Operation unterziehen müssen und älter als 65 Jahre sind. Die Ausschlusskriterien lauten wie folgt: alle präoperativen EKG-Anomalien, QTc-Intervall > 440 ms, Familienanamnese eines langen QT-Syndroms, Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall beeinflussen, Serumelektrolytanomalien, etwaige Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (z. B. Gerinnungsstörungen), instabile Angina pektoris, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Leber- oder Nierenversagen, körperlicher Klassifizierungsstatus der American Society of Anaesthesiologists (ASA) > III, Schwangerschaft und Fettleibigkeit (BMI > 30).

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Spinalanästhesie (Gruppe S) und die Vollnarkose (Gruppe G). Randomisierung und Gruppenzuteilung werden von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Datenerhebung beteiligt war.

Auf der präoperativen Pflegestation erhalten alle Patienten 10 ml/kg Ringer-Laktatlösung über eine periphere Vene über 30 Minuten. Im Operationssaal erfolgt eine Prämedikation mit 0,015 mg/kg Midazolam und 1 µg/kg Fentanyl intravenös.

In Gruppe G wird eine 2,0 mg/kg Propofol-Injektion zur Narkoseeinleitung verwendet und zur Erleichterung der endotrachealen Intubation wurde 0,6 mg/kg Rocuronium bereitgestellt. Nach der Intubation werden die Patienten mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg im Volumenkontrollbeatmungsmodus (VCV) mit einem Anästhesiegerät (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA) beatmet. Die Atemfrequenz wird angepasst, um das PET-CO2 bei 32–36 mm Hg zu halten. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt nach Bedarf mit Sevofluran (1,5–2 %) in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch (FiO2 = 0,4) und 0,015 mg/kg Rocuronium. Am Ende der Operation wird die verbleibende neuromuskuläre Blockade mit 4 mg/kg Sugammedex antagonisiert.

In Gruppe S wird die Spinalanästhesie in sitzender Position auf der Höhe von L3-4 oder L4-5 unter Verwendung einer 25-Gauge-Whitacre-Wirbelsäulennadel (Bleistiftspitze) durchgeführt, nachdem strenge sterile Bedingungen und eine Lokalanästhesie mit intradermalem Lidocainhydrochlorid 1 erreicht wurden %. Hyperbares Bupivacain (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Türkei) 3–4 ml 0,5 % werden in den Subarachnoidalraum injiziert, wobei der Ausfluss von Liquor cerebrospinalis beobachtet wird. Der Patient wurde unmittelbar nach der Medikamenteninjektion in Rückenlage gebracht. Der dermatomale Grad der sensorischen Blockade wird mit einem Nadelstichtest bewertet und eine modifizierte Bormage-Skala wurde zur Beurteilung der motorischen Blockade verwendet. Eine Operation ist nach Erreichen einer sensorischen Blockade auf T10-Ebene zulässig.

Überwachung und Datenerfassung Nicht-invasiver Blutdruck, Herzfrequenz (HR), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) und kontinuierliche EKG-Überwachung werden für alle Patienten während der gesamten Studie über Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, VR China. Das QT-Intervall wird automatisch in Ableitung II gemessen und die Berechnung des QTc-Intervalls wurde ebenfalls automatisch mithilfe der Bazett-Formel (QTc=QT/radqRR(sec)) aus der EKG-Überwachung durchgeführt. QT- und QTc-Intervalle werden auf folgende Weise gemessen und aufgezeichnet: vor der Anästhesieeinleitung oder Subarachnoidalinjektion (in Gruppe S), 1, 5, 10 Minuten nach der endotrachealen Intubation oder Subarachnoidalinjektion (in Gruppe S) und unmittelbar nach der Operation . Das Vorliegen von Arrhythmien wird ebenfalls aufgezeichnet.

Patientenmerkmale wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbidität, ASA-Klassifizierung des körperlichen Status und Dauer der Operation werden aufgezeichnet. Darüber hinaus werden in der Gruppe S das maximale Ausmaß der sensorischen Blockade und die Erholungszeit der motorischen Blockade untersucht. Außerdem werden alle kardiopulmonalen unerwünschten Ereignisse ausgewertet, einschließlich Hypotonie (Abnahme des mittleren Blutdrucks > 20 %), Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/Minute) und Hypoxämie (SpO2 < 90 %).

Statistische Analyse Das SPSS-Softwarepaket für Windows (Statistical Package for Social Sciences, Version 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) wird für die statistische Analyse von Studiendaten verwendet. Quantitative Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgegeben, während kategoriale Variablen als Anzahl der Patienten und Prozentsatz ausgegeben wurden. Quantitative Variablen werden mithilfe des Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests auf Verteilungsnormalität ausgewertet, und der t-Test unabhängiger Schüler wird verwendet, um normalverteilte Variablen zwischen Gruppen zu vergleichen. Zum Vergleich kategorialer Variablen wird der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test verwendet. QT- und QTc-Intervalle innerhalb von Gruppen werden mit einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen untersucht und Post-hoc-Mehrfachvergleiche werden mittels Bonferroni-Test durchgeführt. Die Berechnung der Probengröße basierte auf dem QTc-Intervall. Basierend auf einer früheren Studie wurde ein QTc-Intervall von 397,3 ± 27,4 ermittelt ms nach Spinalanästhesie bei nicht geriatrischen Patienten. Eine Leistungsanalyse mit α = 0,05 und β = 0,2 zur Erkennung eines Anstiegs des QTc-Intervalls um mindestens 20 ms ergab, dass in jede Gruppe mindestens 28 Patienten einbezogen werden sollten. Ein p-Wert < 0,05 galt als statistisch signifikantes Ergebnis.