QT-förändringar hos geriatriska patienter: en jämförelse av spinal och allmän anestesi

Utredarna utformade en prospektiv, randomiserad studie för att jämföra spinal och generell anestesi hos äldre patienter om effekterna av förändringar i QT-intervallet. Studieprotokollet godkändes av Health Science University Haseki Training and Research Hospital Ethics Committee, Istanbul, Turkiet (datum: 2023-03-29 och nummer: 44-2023). Denna studie genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter. Studien utfördes på ett tertiärt remisssjukhus med 700 bäddar i Istanbul, Turkiet mellan 2023-05-29 2023-03-29.

De patienter som ska genomgå kirurgi i nedre delen av buken eller extremiteterna och urologisk kirurgi äldre än 65 år kommer att inkluderas i denna studie. Uteslutningskriterierna är som följer: alla preoperativa EKG-avvikelser, QTc-intervall > 440 ms, familjehistoria med långt QT-syndrom, användning av mediciner som är kända för att påverka QTc-intervallet, serumelektrolytavvikelser, eventuella kontraindikationer för spinalbedövning (t.ex. koagulationsrubbningar), instabil angina pektoris, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lever- eller njursvikt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassificeringsstatus > III, graviditet och fetma (BMI > 30).

Deltagarna kommer att delas in i två grupper: ryggbedövning (grupp S) och allmän anestesi (grupp G). Randomisering och grupptilldelning kommer att utföras av en forskare som inte deltagit i insamlingen av data.

På preoperativ vårdavdelning kommer alla patienter att få 10 ml/kg Ringers laktatlösning via en perifer ven under 30 minuter. I operationssalen kommer premedicinering att erhållas med 0,015 mg/kg midazolam och 1 µg/kg fentanyl intravenöst.

I grupp G kommer en 2,0 mg/kg propofolinjektion att användas för induktion av anestesi och underlättande av endotrakeal intubation försågs med 0,6 mg/kg rokuronium. Efter intubationen kommer patienterna att ventileras med en 6-8 ml/kg tidalvolym i volymkontrollventilationsläge (VCV) med en anestesimaskin (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). Andningsfrekvensen kommer att justeras för att bibehålla PET CO2 vid 32-36 mm Hg. Underhåll av anestesi kommer att tillhandahållas med sevofluran (1,5-2%) i en syre-luftblandning (FiO2 = 0,4) och 0,015 mg/kg rokuronium vid behov. I slutet av operationen kommer kvarvarande neuromuskulär blockering att antagoniseras med 4 mg/kg sugammedex.

I grupp S kommer spinalbedövning att utföras i sittande läge på nivån L3-4 eller L4-5 med en 25-gauge Whitacre (pennål) spinalnål efter att ha erhållit strikt sterila förhållanden och lokalbedövning med intradermal lidokainhydroklorid 1 %. Hyperbar bupivakain (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Turkiet) 3-4 mL 0,5 % kommer att injiceras i subaraknoidalrummet med observation av utflöde av cerebrospinalvätska. Patienten placerades i ryggläge omedelbart efter läkemedelsinjektion. Dermatomal nivå av sensorisk blockering kommer att utvärderas med nålstickstest och modifierad Bormage-skala användes för att bedöma motorisk blockad. Kirurgi kommer att tillåtas efter uppnåendet av sensoriskt block på T10-nivån.

Övervakning och datainsamling Icke-invasivt blodtryck, hjärtfrekvens (HR), perifer syremättnad (SpO2) och kontinuerlig EKG-övervakning kommer att erhållas för alla patienter under hela studien via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR Kina. QT-intervallet kommer att mätas automatiskt i avledning II och beräkningen av QTc-intervallet uppnåddes också automatiskt med hjälp av Bazetts formel (QTc=QT/radqRR(sek)) från EKG-övervakning. QT- och QTc-intervall kommer att mätas och registreras på följande sätt: före anestesiinduktion eller subaraknoidal injektion (i grupp S), 1, 5, 10 minuter efter endotrakeal intubation eller subaraknoidal injektion (i grupp S) och omedelbart efter operation . Förekomst av arytmi kommer också att registreras.

Patientegenskaper inklusive ålder, kön, längd, vikt, body mass index (BMI), samsjuklighet, klassificering av ASA fysisk status och operationens varaktighet kommer att registreras. Dessutom kommer maximal nivå av sensorisk blockering och återhämtningstid för motorblock att undersökas i grupp S. Alla kardiopulmonella biverkningar kommer också att utvärderas inklusive hypotoni (minskning i medelblodtryck > 20 %), bradykardi (HR < 50 slag/min) och hypoxemi (SpO2 < 90%).

Statistisk analys SPSS mjukvarupaket för Windows (Statistical Package for Social Sciences, version 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) kommer att användas för statistisk analys av studiedata. Kvantitativa variabler emitterades som medel ± standardavvikelse (SD), medan kategoriska variabler som antal patienter och procent. Kvantitativa variabler kommer att utvärderas för fördelningsnormalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test och oberoende studenters t-test kommer att användas för att jämföra normalfördelade variabler mellan grupper. För att jämföra kategoriska variabler kommer chi-square eller Fishers exakta test att användas. QT- och QTc-intervall inom grupper kommer att undersökas med upprepade mätningar variansanalys och post hoc multipla jämförelser kommer att utföras med Bonferroni-test. Provstorleksberäkning baserades på QTc-intervall. Baserat på en tidigare studie fann man QTc-intervallet 397,3±27,4 msek efter spinalbedövning hos icke-geriatriska patienter. Effektanalys med α = 0,05 och β = 0,2 för att detektera en ökning med minst 20 msek i QTc-intervallet visade att en min på 28 patienter borde inkluderas i varje grupp. Ett p-värde < 0,05 ansågs visa ett statistiskt signifikant resultat.