QT-veranderingen bij geriatrische patiënten: een vergelijking van spinale en algemene anesthesie

Onderzoekers ontwierpen een prospectief, gerandomiseerd onderzoek om spinale en algemene anesthesie bij oudere patiënten te vergelijken op de effecten van veranderingen in het QT-interval. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Health Science University Haseki Training and Research Hospital Ethics Committee, Istanbul, Turkije (datum: 29-03-2023 en nummer: 44-2023). Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Het onderzoek werd tussen 29-03-2023 en 29-05-2023 uitgevoerd in een tertiair verwijzingsziekenhuis met 700 bedden in Istanbul, Turkije.

In dit onderzoek worden de patiënten betrokken die een onderbuik- of ledemaatoperatie en een urologische operatie zullen ondergaan en ouder zijn dan 65 jaar. De uitsluitingscriteria zijn als volgt: eventuele preoperatieve ECG-afwijkingen, QTc-interval > 440 ms, familiegeschiedenis van lang QT-syndroom, gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval beïnvloeden, serumelektrolytenafwijkingen, eventuele contra-indicaties voor spinale anesthesie (bijv. stollingsstoornissen), instabiele angina pektoris, chronische obstructieve longziekte, lever- of nierfalen, fysieke classificatiestatus van de American Society of Anesthesiologists (ASA) > III, zwangerschap en obesitas (BMI > 30).

De deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de spinale anesthesie (groep S) en de algemene anesthesie (groep G). Randomisatie en groepstoewijzingen zullen worden uitgevoerd door een onderzoeker die niet heeft deelgenomen aan de gegevensverzameling.

Op de preoperatieve zorgafdeling krijgen alle patiënten gedurende 30 minuten 10 ml/kg Ringer-lactaatoplossing via een perifere ader. In de operatiekamer wordt premedicatie verkregen met 0,015 mg/kg midazolam en 1 µg/kg fentanyl intraveneus.

In groep G wordt een propofol-injectie van 2,0 mg/kg gebruikt voor de inductie van de anesthesie en wordt ter vergemakkelijking van de endotracheale intubatie voorzien van 0,6 mg/kg rocuronium. Na de intubatie worden de patiënten beademd met een ademvolume van 6-8 ml/kg in de modus Volume Control Ventilatie (VCV) met een anesthesieapparaat (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, VS). De ademhalingsfrequentie zal worden aangepast om de PET-CO2 op 32-36 mm Hg te houden. Onderhoud van de anesthesie zal plaatsvinden met sevofluraan (1,5-2%) in een zuurstof-luchtmengsel (FiO2 = 0,4) en indien nodig 0,015 mg/kg rocuronium. Aan het einde van de operatie zal het resterende neuromusculaire blok worden tegengegaan met 4 mg/kg sugammedex.

In groep S wordt spinale anesthesie uitgevoerd in zittende positie op het niveau van L3-4 of L4-5 met behulp van een 25-gauge Whitacre (potloodpunt) spinale naald na het verkrijgen van strikt steriele omstandigheden en lokale anesthesie met intradermale lidocaïnehydrochloride 1 %. Hyperbare bupivacaïne (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turkije) 3-4 ml van 0,5% zal in de subarachnoïdale ruimte worden geïnjecteerd met observatie van uitstroom van hersenvocht. De patiënt werd onmiddellijk na de injectie van het geneesmiddel in rugligging geplaatst. Het dermatomale niveau van sensorische blokkade zal worden geëvalueerd met een speldenpriktest en er werd een aangepaste Bormage-schaal gebruikt om de motorische blokkade te beoordelen. Een operatie is toegestaan ​​na het bereiken van een sensorische blokkade op het T10-niveau.

Monitoring en gegevensverzameling Niet-invasieve bloeddruk, hartslag (HR), perifere zuurstofsaturatie (SpO2) en continue ECG-monitoring zullen gedurende het hele onderzoek voor alle patiënten worden verkregen via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR China. Het QT-interval wordt automatisch gemeten in lead II en de berekening van het QTc-interval werd ook automatisch uitgevoerd met behulp van de formule van Bazett (QTc=QT/radqRR(sec)) uit ECG-monitoring. QT- en QTc-intervallen worden op de volgende manier gemeten en geregistreerd: vóór de anesthesie-inductie of subarachnoïdale injectie (in groep S), 1, 5, 10 minuten na endotracheale intubatie of subarachnoïdale injectie (in groep S), en onmiddellijk na de operatie . De aanwezigheid van aritmie zal ook worden geregistreerd.

Kenmerken van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI), comorbiditeit, ASA-classificatie van de fysieke status en duur van de operatie, zullen worden geregistreerd. Bovendien zullen het maximale niveau van sensorische blokkade en de hersteltijd van de motorische blokkade worden onderzocht in groep S. Ook zullen alle cardiopulmonale bijwerkingen worden geëvalueerd, waaronder hypotensie (daling van de gemiddelde bloeddruk > 20%), bradycardie (HR < 50 slagen/min) en hypoxemie. (SpO2 < 90%).

Statistische analyse SPSS-softwarepakket voor Windows (Statistical Package for Social Sciences, versie 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS) zal worden gebruikt voor statistische analyse van onderzoeksgegevens. Kwantitatieve variabelen werden weergegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), terwijl categorische variabelen als aantal patiënten en percentage. Kwantitatieve variabelen zullen worden geëvalueerd op normaliteit van de verdeling met behulp van de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk's test en de onafhankelijke student's t-test zal worden gebruikt om normaal verdeelde variabelen tussen groepen te vergelijken. Om categorische variabelen te vergelijken zal chi-kwadraat of Fisher's exact-test worden gebruikt. QT- en QTc-intervallen binnen groepen zullen worden onderzocht met herhaalde metingen, variantieanalyse en post-hoc meervoudige vergelijkingen zullen worden uitgevoerd door middel van de Bonferroni-test. De berekening van de steekproefgrootte was gebaseerd op het QTc-interval. Op basis van een eerder onderzoek werd een QTc-interval van 397,3 ± 27,4 gevonden msec na spinale anesthesie bij niet-geriatrische patiënten. Power-analyse met α = 0,05 en β = 0,2 om een ​​toename van het QTc-interval met ten minste 20 msec te detecteren, onthulde dat in elke groep minimaal 28 patiënten moesten worden geïncludeerd. Een p-waarde < 0,05 werd beschouwd als een statistisch significant resultaat.