Cambios en el intervalo QT en pacientes geriátricos: una comparación de la anestesia espinal y general

Los investigadores diseñaron un ensayo prospectivo y aleatorizado para comparar la anestesia espinal y general en pacientes de edad avanzada sobre los efectos de los cambios del intervalo QT. El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Investigación y Capacitación Haseki de la Universidad de Ciencias de la Salud, Estambul, Turquía (fecha: 29/03/2023 y número: 44-2023). Este estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. El estudio se realizó en un hospital de referencia terciario con 700 camas en Estambul, Turquía, entre el 29/03/2023 y el 29/05/2023.

En este estudio se incluirán los pacientes que serán sometidos a cirugía de abdomen bajo o de extremidades y cirugía urológica mayores de 65 años. Los criterios de exclusión son los siguientes: cualquier anomalía preoperatoria del ECG, intervalo QTc > 440 ms, antecedentes familiares de síndrome de QT largo, uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el intervalo QTc, anomalías de electrolitos séricos, cualquier contraindicación para la anestesia espinal (p. ej. trastornos de la coagulación), angina de pecho inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia hepática o renal, estado de clasificación física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > III, embarazo y obesidad (IMC > 30).

Los participantes se dividirán en dos grupos: anestesia espinal (grupo S) y anestesia general (grupo G). La aleatorización y las asignaciones de grupos serán realizadas por un investigador que no participó en la recopilación de datos.

En la unidad de cuidados preoperatorios, todos los pacientes recibirán 10 ml/kg de solución de lactato de Ringer a través de una vena periférica durante 30 minutos. En quirófano la premedicación se obtendrá con 0,015 mg/kg de midazolam y 1 µg/kg de fentanilo por vía intravenosa.

En el grupo G, se utilizará una inyección de propofol de 2,0 mg/kg para la inducción de la anestesia y se proporcionó para facilitar la intubación endotraqueal con 0,6 mg/kg de rocuronio. Después de la intubación, los pacientes serán ventilados con 6-8 ml/kg de volumen corriente en modo de ventilación con control de volumen (VCV) con una máquina de anestesia (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, EE. UU.). La frecuencia de la respiración se ajustará para mantener el CO2 del PET entre 32 y 36 mm Hg. El mantenimiento de la anestesia se proporcionará con sevoflurano (1,5-2%) en una mezcla de oxígeno y aire (FiO2 = 0,4) y 0,015 mg/kg de rocuronio según sea necesario. Al final de la cirugía, el bloqueo neuromuscular residual se antagonizará con 4 mg/kg de sugammedex.

En el grupo S, la anestesia espinal se realizará en posición sentada a nivel de L3-4 o L4-5 utilizando una aguja espinal Whitacre (punta de lápiz) de calibre 25 después de obtener estrictas condiciones de esterilidad y anestesia local con clorhidrato de lidocaína intradérmica 1 %. Bupivacaína hiperbárica (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turquía) Se inyectarán 3-4 ml de 0,5% en el espacio subaracnoideo con la observación de la salida de líquido cefalorraquídeo. El paciente fue colocado en decúbito supino inmediatamente después de la inyección del fármaco. El nivel dermatomal del bloqueo sensorial se evaluará con una prueba de pinchazo y se utilizó la escala de Bormage modificada para evaluar el bloqueo motor. Se permitirá la cirugía después de lograr el bloqueo sensorial en el nivel T10.

Monitoreo y recopilación de datos Se obtendrá presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca (FC), saturación de oxígeno periférico (SpO2) y monitorización continua de ECG para todos los pacientes durante todo el estudio a través de Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, RP China. El intervalo QT se medirá automáticamente en la derivación II y el cálculo del intervalo QTc también se logró automáticamente utilizando la fórmula de Bazett (QTc=QT/radqRR(seg)) a ​​partir de la monitorización del ECG. Los intervalos QT y QTc se medirán y registrarán de la siguiente manera: antes de la inducción de la anestesia o inyección subaracnoidea (en el grupo S), 1, 5, 10 minutos después de la intubación endotraqueal o inyección subaracnoidea (en el grupo S), e inmediatamente después de la cirugía . También se registrará la presencia de arritmia.

Se registrarán las características del paciente, incluida la edad, el sexo, la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la comorbilidad, la clasificación del estado físico ASA y la duración de la cirugía. Además, se investigará el nivel máximo de bloqueo sensorial y el tiempo de recuperación del bloqueo motor en el grupo S. También se evaluarán todos los eventos adversos cardiopulmonares, incluida la hipotensión (disminución de la presión arterial media > 20 %), bradicardia (FC < 50 latidos/min) e hipoxemia. (SpO2 < 90%).

Análisis estadístico El paquete de software SPSS para Windows (Paquete estadístico para ciencias sociales, versión 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, EE. UU.) se utilizará para el análisis estadístico de los datos del estudio. Las variables cuantitativas se emitieron como media ± desviación estándar (DE), mientras que las categóricas como número de pacientes y porcentaje. Se evaluará la normalidad de la distribución de las variables cuantitativas mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk y se utilizará la prueba t de Student independiente para comparar variables distribuidas normalmente entre grupos. Para comparar variables categóricas se utilizará chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Los intervalos QT y QTc dentro de los grupos se investigarán con análisis de varianza de medidas repetidas y se realizarán comparaciones múltiples post hoc mediante la prueba de Bonferroni. El cálculo del tamaño de la muestra se basó en el intervalo QTc. Según un estudio previo, el intervalo QTc se encontró 397,3 ± 27,4 mseg después de la anestesia espinal en pacientes no geriátricos. El análisis de potencia con α = 0,05 y β = 0,2 para detectar un aumento de al menos 20 ms en el intervalo QTc reveló que se debería incluir un mínimo de 28 pacientes en cada grupo. Se consideró que un valor de p < 0,05 mostraba un resultado estadísticamente significativo.