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女性和婴儿产后按摩疗法:对产妇抑郁、压力、疲劳和婴儿气质的影响

2024年4月18日 更新者:Evi Nurhidayati、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

婴儿和母亲的按摩疗法

母婴按摩作为辅助疗法的一种,能够改善产妇的抑郁、压力、疲劳以及婴儿的脾气,使其变得更容易控制。 本研究的目的是确定母婴按摩疗法对母亲抑郁、压力、疲劳和婴儿气质的影响。 在这项准实验研究中,共有 102 名参与者根据前测和后测被分为两组。 在五周的时间内,实验组每周接受十次按摩,每周两次。 根据数据,应用了广义估计方程(GEE)。 这项研究的假设是母亲的抑郁、压力、疲劳和婴儿气质得到改善。

研究概览

地位

完全的

详细说明

数据收集程序准备阶段研究者选择了两名具有助产硕士学位和两年临床经验的研究助理。 研究人员描述并讨论了研究的目的、干预方案、研究工具和 COVID-19 方案。 所有作为数据收集者和治疗师的研究助理除了戴口罩外,还必须接种两剂 COVID-19 疫苗或洗手液或洗手液。 此外,研究助理估计在三个不同的场合要求陪同研究人员与参与者进行知情同意和问卷管理过程。 研究助理在三次观察后对参与者进行了知情同意测试;充分展示其能力的个人将被聘为研究助理。 每日活动日志必须包含在研究助理填写的自我报告表中。

此外,研究人员指定母婴按摩治疗师;对于婴儿按摩,研究人员与拥有两年以上临床经验的物理治疗师和助产士以及持有婴儿按摩疗法认证的助产士合作。 随后,按摩师和研究人员与妈妈和孩子一起演示并讨论了按摩技巧。 在干预过程中,研究人员还为妈妈们提供了一个娃娃,以便在理疗师或助产士照顾婴儿时,可以作为妈妈们进行婴儿按摩的模型。 干预结束后,母亲们将能够独立进行按摩。

实施阶段研究者采用EPDS问卷作为筛查工具来识别产后母亲是否患有抑郁症;参与者是根据他们的 EPDS 分数 13 来选择的。 随后,研究者向参与者解释研究的目的和方法。 调查问卷启动当日,受访者在同意书上签字。 研究助理确认问卷返回后已完成,并要求受访者填写问卷,包括受访者代码,并将其放入文件夹中。

两组在会议期间完成初步调查问卷后,干预组在五周的时间内接受了十次每周两次的母婴按摩治疗。 新生儿按摩治疗结束后,母亲立即重新提交调查问卷。 一个月后,母亲继续完成剩余的调查问卷。

研究人员制定了受访者和治疗师接受按摩的方案。 接收器决定按摩的持续时间。 然后,研究人员制定了一种按摩疗法,每周执行两次,持续五周。 1 至 30 号受访者遵循周一至周四的作息习惯,而 31 至 52 号受访者则遵守周二至周五的作息规律。 每位治疗师为四到六名参与者提供按摩服务,总共雇用了七名治疗师。 按摩的营业时间为上午 7:00 至下午 5:00。 每个响应者之间间隔两个小时;例如,如果一名受访者在上午 7:00 接受按摩,则后续受访者将在上午 9:00 接受按摩。

对照组接受标准护理或常规母婴护理。 作为日常护理的一部分,CHC 助产士除了向母亲提供相关信息外,还会对婴儿的身高和体重进行常规评估。 此外,在完成第二次后测后,对对照组进行母婴按摩治疗。

样本量 本研究使用 G 功率计算来检查所需样本的数量。 根据 G 功效计算以及显着性水平为 0.05 和 80% 功效时最小中等效应大小为 0.25% 的假设,估计需要 86 名参与者的样本量。 考虑到 20% 的流失率,总共招募了 104 人。 通过利用便利抽样,本研究纳入了所有符合条件的参与者。 由于家庭相关问题,两名参与者没有资格参加这项研究。

数据分析 对数据进行单变量、双变量和多变量分析。 使用独立 t 检验、卡方、Fisher 精确检验、Pearson 相关性进行双变量统计;对于多变量数据,使用广义估计方程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yogyakarta
      • Sleman、Yogyakarta、印度尼西亚、55584
        • Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分大于或等于 13。
  • 一定能读书。
  • 所有类型的交付。
  • 足月妊娠。
  • 健康的婴儿。

排除标准:

  • 吸毒史。
  • 双极性。
  • 精神分裂症史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
母亲和婴儿的按摩疗法。
干预组接受十次每周两次的母婴按摩治疗,为期五周。
无干预:控制组
对照组接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。后测试 1:按摩治疗结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
母亲产后抑郁评分。 EPDS 分数大于或等于 13。
预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。后测试 1:按摩治疗结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力
大体时间:预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
母亲的压力得分。 PSS-14 分数范围为 0-56。 高分表明压力更大。
预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
疲劳
大体时间:预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
母亲疲劳评分。 疲劳分数范围为 0-10。 高分表明更加疲劳。
预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
婴儿气质
大体时间:预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。
婴儿气质得分。 婴儿气质评分0-3。 高分表明性格困难。
预测试:在初次接触时,符合受访者资格并同意参与研究,然后填写调查问卷。 后测试 1:按摩治疗疗程结束后(5 周)。后测 2:后测 1 后 1 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月16日

初级完成 (实际的)

2021年10月3日

研究完成 (实际的)

2021年10月3日

研究注册日期

首次提交

2024年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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