Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеродовой массаж для женщин и младенцев: влияние на материнскую депрессию, стресс, усталость и детский темперамент

18 апреля 2024 г. обновлено: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Массажная терапия для младенцев и мам

Массаж матери и ребенка, вид дополнительной терапии, способен облегчить материнскую депрессию, стресс, усталость, а также темперамент ребенка и превратить его в более управляемый. Целью этого исследования было определить влияние массажной терапии матери и ребенка на материнскую депрессию, стресс, усталость и темперамент ребенка. В этом квазиэкспериментальном исследовании в общей сложности 102 участника были разделены на две группы на основе предварительного и последующего тестирования. В течение пяти недель экспериментальные группы подвергались десяти массажам в неделю, дважды в неделю. На основе данных было реализовано обобщенное уравнение оценки (GEE). Гипотезой этого исследования было улучшение материнской депрессии, стресса, усталости и темперамента младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры сбора данных. Этап подготовки. Исследователь выбрал двух научных сотрудников со степенью магистра в области акушерства и двухлетним клиническим опытом. Исследователь описывает и обсуждает цель, протокол вмешательства, инструмент исследования и протокол исследования COVID-19. Все научные сотрудники, сборщики данных и терапевты, помимо ношения маски, должны получить либо две дозы вакцины от COVID-19, либо средство для мытья рук или дезинфицирующее средство для рук. Кроме того, ассистент-исследователь просил сопровождать исследователя, пока он проводил процесс информированного согласия и заполнения анкеты с участником примерно в трех отдельных случаях. Ассистент-исследователь провел тест на информированное согласие участников после трех наблюдений; люди, которые адекватно продемонстрировали свои способности, получили работу в качестве научных сотрудников. Ежедневные журналы активности должны быть включены в формы самоотчета, заполняемые научным сотрудником.

Кроме того, исследователь назначает массажиста для матери и ребенка; Что касается детского массажа, исследователь сотрудничает с физиотерапевтом и акушерками, имеющими более двух лет клинического опыта, а также с акушеркой, имеющей сертификат по детскому массажу. После этого массажист и исследователь продемонстрировали и обсудили технику массажа с матерью и ребенком. Во время вмешательства исследователь дополнительно предоставил матерям куколку, чтобы они могли служить матерям моделями для детского массажа, пока физиотерапевты или акушерки занимались младенцами. По завершении вмешательства матери смогут выполнять массаж самостоятельно.

Стадия внедрения Исследователь использовал опросник EPDS в качестве инструмента скрининга для выявления депрессии у матерей в послеродовом периоде; Участники были выбраны на основе их баллов по EPDS, равных 13. После этого исследователь приступает к разъяснению участнику целей и методологии исследования. В день начала заполнения анкеты форма согласия должным образом подписывается респондентом. Ассистент-исследователь подтвердил заполнение анкеты по ее возвращении и попросил респондентов заполнить ее, включая код респондента, и поместить в картотеку.

После заполнения первоначальных анкет обеими группами во время встречи, группа вмешательства прошла десять сеансов массажной терапии для матери и ребенка два раза в неделю в течение пяти недель. Мать сразу же повторно отправляет анкеты после завершения массажной терапии новорожденного. Через месяц мать приступает к заполнению остальных анкет.

Исследователь сформулировал режим массажа для респондента и терапевта. Приемник диктует продолжительность массажа. Затем исследователь разработал режим массажа, который нужно было выполнять два раза в неделю в течение пяти недель. Респонденты с 1 по 30 придерживались режима с понедельника по четверг, а респонденты с 31 по 52 соблюдали режим со вторника по пятницу. Каждому терапевту делали массаж от четырех до шести участников, всего было нанято семь терапевтов. Часы работы массажа с 7:00 до 17:00. Каждого респондента отделял двухчасовой период; например, в сценарии, когда один респондент получил массаж в 7:00 утра, следующий респондент получит массаж в 9:00 утра.

Контрольной группе предоставляется стандартный уход или обычный уход за матерью и ребенком. В рамках обычного ухода акушерка CHC проводит плановую оценку роста и веса ребенка, а также предоставляет матери соответствующую информацию. Кроме того, после завершения второго пост-теста в контрольной группе проводится массажная терапия для матери и ребенка.

Размер выборки В этом исследовании используется расчет G-степени для определения количества необходимых образцов. На основе расчета G-мощности и предположения о минимальном среднем размере эффекта 0,25% при уровне значимости 0,05 и 80% мощности необходим расчетный размер выборки в 86 участников. Учитывая 20-процентный коэффициент отсева, всего было набрано 104 человека. Благодаря использованию удобной выборки в это исследование включены все подходящие участники. Два участника не имели права участвовать в этом исследовании из-за проблем, связанных с семьей.

Анализ данных Данные анализировались одномерным, двумерным и многомерным методами. Двумерная статистика с использованием независимых t-тестов, хи-квадрата, точного критерия Фишера, корреляции Пирсона; и для многомерных данных с использованием обобщенного оценочного уравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Индонезия, 55584
        • Community Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) набрала больше и равна 13.
  • Должен уметь читать.
  • Все виды доставки.
  • Доношенная беременность.
  • Здоровый младенец.

Критерий исключения:

  • История злоупотребления наркотиками.
  • Биполярный.
  • История шизофрении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Массажная терапия для матери и ребенка.
группа вмешательства прошла десять сеансов массажа для матери и ребенка два раза в неделю в течение пяти недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа получала стандартную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: Предварительное тестирование: при первой встрече вы имеете право быть респондентом и согласились участвовать в исследовании, а затем заполняете анкеты. Посттест 1: после окончания сеанса массажа (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Оценка материнской депрессии в послеродовом периоде. Оценка EPDS больше или равна 13.
Предварительное тестирование: при первой встрече вы имеете право быть респондентом и согласились участвовать в исследовании, а затем заполняете анкеты. Посттест 1: после окончания сеанса массажа (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Оценка материнского стресса. Диапазон баллов PSS-14 от 0 до 56. Высокие баллы указывают на больший стресс.
Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Усталость
Временное ограничение: Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Оценка усталости матери. Баллы усталости варьируются от 0 до 10. Высокие баллы указывают на большую усталость.
Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Младенческий темперамент
Временное ограничение: Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.
Оценка темперамента младенца. Оценка темперамента младенца 0-3. Высокие баллы указывают на сложный темперамент.
Предварительное тестирование: при первой встрече, отвечающее требованиям респондента и согласившееся участвовать в исследовании, а затем заполнение анкет. Посттест 1: после окончания сеанса массажной терапии (5 недель). Посттест 2: через 1 месяц после посттеста 1.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться