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Massagem terapêutica pós-parto para mulheres e bebês: o efeito na depressão materna, estresse, fadiga e temperamento infantil

18 de abril de 2024 atualizado por: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Massoterapia para bebês e mães

A massagem materna e infantil, uma espécie de terapia complementar, possui a capacidade de melhorar a depressão materna, o estresse, a fadiga e também o temperamento infantil e convertê-los em outros mais controláveis. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da massagem terapêutica materna e infantil na depressão materna, estresse, fadiga e temperamento infantil. Neste estudo quase experimental, um total de 102 participantes foram alocados em dois grupos com base em um pré-teste e um pós-teste. Durante um período de cinco semanas, os grupos experimentais foram submetidos a dez massagens por semana, duas vezes por semana. Nos dados, foi implementada uma equação de estimativa generalizada (GEE). A hipótese deste estudo foi uma melhora na depressão materna, estresse, fadiga e temperamento infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procedimentos de coleta de dados Etapa de preparação Duas auxiliares de pesquisa com mestrado em obstetrícia e dois anos de experiência clínica foram escolhidas pela pesquisadora. O pesquisador descreve e discute o objetivo, o protocolo de intervenção, o instrumento de pesquisa e o protocolo COVID-19 do estudo. Todos os assistentes de pesquisa como coletores de dados e o terapeuta devem ter recebido duas doses da vacina COVID-19 ou lavagem ou desinfetante para as mãos, além de usar máscara facial. Além disso, o assistente de pesquisa solicitou acompanhar o pesquisador durante a condução do consentimento informado e do processo de administração do questionário com o participante em cerca de três ocasiões distintas. O assistente de pesquisa realizou um teste de consentimento informado nos participantes após três observações; indivíduos que demonstraram adequadamente suas habilidades conseguiram emprego como assistentes de pesquisa. Os registros de atividades diárias devem ser incluídos nos formulários de autorrelato preenchidos pelo assistente de pesquisa.

Além disso, a pesquisadora designa a massoterapeuta mãe e bebê; para a massagem ao bebé, a investigadora colabora com uma fisioterapeuta e parteiras com mais de dois anos de experiência clínica e uma parteira com certificação em massoterapia para bebés. Em seguida, a massoterapeuta e pesquisadora demonstrou e discutiu a técnica de massagem com a mãe e a criança. Durante a intervenção, a pesquisadora também forneceu às mães uma boneca para que elas servissem de modelo para massagens nos bebês enquanto os fisioterapeutas ou parteiras atendiam os bebês. Ao término da intervenção, as mães seriam capazes de realizar a massagem de forma independente.

Etapa de implementação A pesquisadora utilizou o questionário EPDS como ferramenta de triagem para identificar puérperas com depressão; os participantes foram escolhidos com base na pontuação EPDS de 13. Em seguida, o investigador passa a fornecer uma elucidação dos objetivos e metodologia do estudo ao participante. No dia do início do questionário, o termo de consentimento é devidamente assinado pelo respondente. O auxiliar de pesquisa confirmou o preenchimento do questionário no momento de sua devolução e solicitou que os respondentes o preenchessem, incluindo o código do respondente, e o colocassem no porta-arquivos.

Após o preenchimento dos questionários iniciais por ambos os grupos durante a reunião, o grupo de intervenção passou por dez sessões de massagem terapêutica para mães e bebês, duas vezes por semana, ao longo de cinco semanas. A mãe reenvia prontamente os questionários após a conclusão da massagem terapêutica do recém-nascido. Um mês depois, a mãe prossegue com o preenchimento dos questionários restantes.

Um regime para o entrevistado e o terapeuta receberem massagens foi formulado pela pesquisadora. O receptor determina a duração da massagem. O pesquisador então criou um regime de massagem a ser executado duas vezes por semana durante cinco semanas. Os entrevistados de 1 a 30 aderiram a uma rotina de segunda a quinta-feira, mas os de 31 a 52 observaram de terça a sexta-feira. Quatro a seis participantes foram massageados por terapeuta, e um total de sete terapeutas foram contratados. O horário de funcionamento da massagem é das 7h00 às 17h00. Um período de duas horas separou cada respondente; por exemplo, no cenário em que um entrevistado recebeu uma massagem às 7h, o entrevistado subsequente receberia uma às 9h.

O grupo de controle recebe cuidados padrão ou cuidados de rotina para mães e bebês. Como parte dos cuidados habituais, a parteira do CHC realiza avaliações de rotina da altura e do peso do bebé, além de fornecer à mãe informações relevantes. Além disso, após a conclusão do segundo pós-teste, a massagem terapêutica para mães e bebês é implementada para o grupo controle.

Tamanho da amostra Esta pesquisa usa cálculo de potência G para examinar o número de amostras necessárias. Com base no cálculo do poder G e na suposição de um tamanho de efeito médio mínimo de 0,25% a um nível de significância de 0,05 e poder de 80%, é necessário um tamanho de amostra estimado de 86 participantes. Considerando uma taxa de desgaste de 20 por cento, foram recrutados 104 indivíduos no total. Ao utilizar amostragem de conveniência, esta pesquisa incorpora todos os participantes elegíveis. Dois participantes foram inelegíveis para participar desta pesquisa devido a uma preocupação familiar.

Análise dos dados Os dados foram analisados ​​por métodos univariados, bivariados e multivariados. Estatística bivariada utilizando testes t independentes, Qui-quadrado, teste exato de Fisher, correlação de Pearson; e para os dados multivariados utilizando equação estimada generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonésia, 55584
        • Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) tem pontuação maior e igual a 13.
  • Deve ser capaz de ler.
  • Todos os tipos de entrega.
  • Gestação a termo.
  • Criança saudável.

Critério de exclusão:

  • História de abuso de drogas.
  • Bipolar.
  • História da esquizofrenia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Massoterapia para mãe e bebê.
o grupo de intervenção foi submetido a dez sessões de massagem terapêutica para mães e bebês, duas vezes por semana, durante cinco semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo controle recebeu tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa, em seguida, preencha os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
Escore de depressão materna no pós-parto. Pontuação EPDS maior ou igual a 13.
Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa, em seguida, preencha os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
A pontuação do estresse da mãe. A pontuação do PSS-14 varia de 0 a 56. Pontuações altas indicam mais estresse.
Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
Fadiga
Prazo: Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
A pontuação do cansaço das mães. As pontuações de fadiga variam de 0 a 10. Pontuações altas indicam mais fadiga.
Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
Temperamento infantil
Prazo: Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.
A pontuação do temperamento infantil. Pontuação de temperamento infantil 0-3. Pontuações altas indicam um temperamento difícil.
Pré-teste: No encontro inicial, elegível como respondente e concordou em participar da pesquisa e em seguida preencher os questionários. Pós-teste 1: após o término da sessão de massoterapia (5 semanas). Pós-teste 2: 1 mês após o pós-teste 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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