Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum massasjeterapi for kvinner og spedbarn: Effekten på mors depresjon, stress, tretthet og spedbarnstemperament

18. april 2024 oppdatert av: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Massasjeterapi for spedbarn og mødre

Mor- og spedbarnsmassasje, en type komplementær terapi, har evnen til å lindre mors depresjon, stress, tretthet, og også spedbarnstemperamenter og konvertere dem til mer håndterbare. Målet med denne studien var å bestemme effekten av mor og spedbarnsmassasjeterapi på mors depresjon, stress, tretthet og spedbarns temperament. I denne kvasi-eksperimentelle studien ble totalt 102 deltakere fordelt i to grupper basert på en pretest og posttest. I løpet av en periode på fem uker ble forsøksgruppene utsatt for ti massasjer per uke, to ganger hver uke. På dataene ble en generalisert estimeringsligning (GEE) implementert. Denne studiens hypotese var en forbedring av mors depresjon, stress, tretthet og spedbarns temperament.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingsprosedyrer Forberedelsesstadium To forskningsassistenter med mastergrad i jordmor og to års klinisk erfaring ble valgt av forskeren. Forskeren beskriver og diskuterer studiens formål, intervensjonsprotokoll, forskningsinstrument og COVID-19-protokoll. Alle forskningsassistenter som datainnsamlere og terapeuten må ha mottatt enten to doser av covid-19-vaksinen eller en håndvask eller hånddesinfeksjon, i tillegg til å ha på seg en ansiktsmaske. Videre ba forskningsassistenten om å følge forskeren mens de gjennomførte prosessen med informert samtykke og spørreskjemaadministrasjon med deltakeren ved anslagsvis tre separate anledninger. Forskningsassistenten gjennomførte en informert samtykketest på deltakerne etter tre observasjoner; personer som på tilstrekkelig måte viste frem evnene sine, ble innvilget ansettelse som forskningsassistenter. Daglige aktivitetslogger skal inkluderes på egenrapporteringsskjemaer utfylt av forskningsassistenten.

I tillegg utpeker forskeren mor og spedbarns massasjeterapeut; For babymassasjen samarbeider forskeren med en fysioterapeut og jordmødre som har mer enn to års klinisk erfaring og en jordmor som har sertifisering i babymassasjeterapi. Etter dette demonstrerte og diskuterte massasjeterapeuten og forskeren massasjeteknikken med mor og barn. Under intervensjonen ga forskeren i tillegg mødrene med en babydukke slik at de kunne tjene som modeller for babymassasje til mødrene mens fysioterapeutene eller jordmødrene tok seg av spedbarnene. Etter avslutningen av intervensjonen ville mødrene være i stand til å utføre massasje uavhengig.

Implementeringsstadiet Forskeren brukte EPDS-spørreskjemaet som et screeningsverktøy for å identifisere mødre etter fødsel for depresjon; Deltakerne ble valgt basert på deres EPDS-score på 13. Etter dette fortsetter etterforskeren med å levere en belysning av studiens mål og metodikk til deltakeren. På dagen for igangsetting av spørreskjemaet er samtykkeskjemaet behørig signert av respondenten. Forskningsassistenten bekreftet utfyllingen av spørreskjemaet ved retur og ba om at respondentene skulle fylle ut det, inkludert respondentkoden, og legge det i filholderen.

Etter at begge gruppene hadde fullført de første spørreskjemaene under møtet, gjennomgikk intervensjonsgruppen ti økter med to ganger ukentlig mor- og spedbarnsmassasjeterapi i løpet av fem uker. Moren sender raskt inn spørreskjemaene på nytt etter avslutningen av massasjeterapien for nyfødte. En måned senere fortsetter moren med å fylle ut de resterende spørreskjemaene.

En kur for respondenten og terapeuten for å motta massasje ble formulert av forskeren. Mottakeren dikterer varigheten av massasjen. Forskeren opprettet deretter en massasjekur som skal utføres to ganger i uken i fem uker. Respondentene 1 til 30 fulgte en mandag til torsdag rutine, men de 31 til 52 observerte tirsdag til fredag. Fire til seks deltakere ble massert per terapeut, og totalt syv terapeuter ble ansatt. Massasjetidene er fra kl. 07.00 til 17.00. En to-timers periode skilte hver responder; for eksempel, i scenariet der en respondent mottok en massasje klokken 07.00, ville den påfølgende respondenten motta en massasje klokken 09.00.

Kontrollgruppen er administrert standard omsorg eller rutinemessig mor og spedbarn omsorg. Som en del av vanlig omsorg foretar CHC jordmor rutinemessige vurderinger av spedbarnets høyde og vekt, i tillegg til å gi mor relevant informasjon. Videre, etter å ha fullført den andre posttesten, implementeres mor- og spedbarnsmassasjeterapi for kontrollgruppen.

Prøvestørrelse Denne forskningen bruker G-kraftberegning for å undersøke antall prøver som trengs. Basert på G-effektberegningen og antakelsen om en minimum middels effektstørrelse på 0,25 % ved et signifikansnivå på 0,05 og 80 % effekt, er en estimert utvalgsstørrelse på 86 deltakere nødvendig. Tatt i betraktning en avgang på 20 prosent, ble 104 personer rekruttert totalt. Ved å bruke bekvemmelighetsprøver, inkluderer denne forskningen alle kvalifiserte deltakere. To deltakere var ikke kvalifisert til å delta i denne forskningen på grunn av en familierelatert bekymring.

Dataanalyse Dataene ble analysert med univariat, bivariat og multivariat. Bivariat statistikk ved hjelp av uavhengige t-tester, Chi-kvadrat, Fisher eksakt test, Pearson-korrelasjon; og for multivariate data ved bruk av generalisert estimert ligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55584
        • Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skårer mer og lik 13.
  • Må kunne lese.
  • Alle typer levering.
  • Fulltids svangerskap.
  • Frisk spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikamisbrukshistorie.
  • Bipolar.
  • Schizofreni historie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Massasjeterapi for mor og spedbarn.
intervensjonsgruppen gjennomgikk ti økter med to ganger ukentlig mor- og spedbarnsmassasjeterapi i fem uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen fikk standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Score for morsdepresjon etter fødsel. EPDS-score større enn eller lik 13.
Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Poengsummen til mors stress. PSS-14-score varierer fra 0-56. Høye skårer indikerer mer stress.
Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Utmattelse
Tidsramme: Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Poengsummen av mødre tretthet. Fatigue score varierer fra 0-10. Høye score indikerer mer tretthet.
Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Spedbarns temperament
Tidsramme: Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.
Poengsummen til spedbarnstemperament. Spedbarnstemperament score 0-3. Høye skårer indikerer som et vanskelig temperament.
Fortest: Ved det første møtet, kvalifisert som respondent og godtatt å delta i forskningen, fyll ut spørreskjemaene. Posttest 1: etter slutten av massasjeterapiøkten (5 uker). Posttest 2: 1 måned etter posttest 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere