Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartummassagetherapie voor vrouwen en baby's: het effect op depressie, stress, vermoeidheid en het temperament van baby's

18 april 2024 bijgewerkt door: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Massagetherapie voor baby's en moeders

Moeder- en kindmassage, een vorm van complementaire therapie, bezit het vermogen om depressie, stress, vermoeidheid en ook het temperament van het kind te verlichten en om te zetten in beter beheersbare factoren. Het doel van deze studie was om het effect van massagetherapie voor moeder en kind op depressie, stress, vermoeidheid en het temperament van het kind te bepalen. In dit quasi-experimentele onderzoek werden in totaal 102 deelnemers in twee groepen verdeeld op basis van een pretest en een posttest. Gedurende vijf weken kregen de experimentele groepen twee keer per week tien massages per week. Op de gegevens werd een gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) geïmplementeerd. De hypothese van deze studie was een verbetering van de depressie, stress, vermoeidheid en het temperament van het kind bij de moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedures voor gegevensverzameling Voorbereidingsfase Twee onderzoeksassistenten met een masterdiploma in verloskunde en twee jaar klinische ervaring werden door de onderzoeker gekozen. De onderzoeker beschrijft en bespreekt het doel, het interventieprotocol, het onderzoeksinstrument en het COVID-19-protocol van het onderzoek. Alle onderzoeksassistenten als gegevensverzamelaars en de therapeut moeten naast het dragen van een gezichtsmasker ofwel twee doses van het COVID-19-vaccin ofwel een handwasmiddel of handdesinfecterend middel hebben gekregen. Bovendien verzocht de onderzoeksassistent om de onderzoeker te vergezellen bij het uitvoeren van het geïnformeerde toestemmings- en vragenlijstafnameproces met de deelnemer, naar schatting drie afzonderlijke gelegenheden. De onderzoeksassistent voerde na drie observaties een geïnformeerde toestemmingstest uit bij de deelnemers; Personen die op adequate wijze hun capaciteiten lieten zien, kregen een baan als onderzoeksassistent. Dagelijkse activiteitenlogboeken moeten worden opgenomen op zelfrapportageformulieren die door de onderzoeksassistent worden ingevuld.

Daarnaast wijst de onderzoeker de moeder- en babymassagetherapeut aan; voor de babymassage werkt de onderzoeker samen met een fysiotherapeut en vroedvrouwen die over meer dan twee jaar klinische ervaring beschikken en een vroedvrouw die gecertificeerd is in babymassagetherapie. Hierna demonstreerde en besprak de massagetherapeut en onderzoeker de massagetechniek met moeder en kind. Tijdens de interventie voorzag de onderzoeker de moeders bovendien van een babypop, zodat ze als model konden dienen voor babymassage voor de moeders, terwijl de fysiotherapeuten of vroedvrouwen voor de baby's zorgden. Na afloop van de interventie zouden de moeders zelfstandig een massage kunnen uitvoeren.

Implementatiefase De onderzoeker gebruikte de EPDS-vragenlijst als screeningsinstrument om postpartummoeders op depressie te identificeren; deelnemers werden gekozen op basis van hun EPDS-score van 13. Hierna gaat de onderzoeker verder met het geven van een toelichting op de doelstellingen en methodologie van het onderzoek aan de deelnemer. Op de dag waarop de vragenlijst wordt gestart, wordt het toestemmingsformulier door de respondent ondertekend. De onderzoeksassistent bevestigde bij terugkomst de ingevulde vragenlijst en verzocht de respondenten deze inclusief de respondentcode in te vullen en in de dossierhouder te plaatsen.

Nadat beide groepen tijdens de bijeenkomst de eerste vragenlijsten hadden ingevuld, onderging de interventiegroep gedurende vijf weken tien sessies van tweemaal per week moeder- en kindmassagetherapie. Na afloop van de massagetherapie voor pasgeborenen dient de moeder de vragenlijsten onmiddellijk opnieuw in. Een maand later vult de moeder de resterende vragenlijsten in.

De onderzoeker formuleerde een schema voor het ontvangen van massages voor de respondent en de therapeut. De ontvanger bepaalt de duur van de massage. De onderzoeker creëerde vervolgens een massageregime dat vijf weken lang tweemaal per week moest worden uitgevoerd. Respondenten 1 tot en met 30 volgden de routine van maandag tot en met donderdag, maar respondenten 31 tot en met 52 observeerden dinsdag tot en met vrijdag. Per therapeut werden vier tot zes deelnemers gemasseerd en in totaal werden zeven therapeuten ingehuurd. De openingstijden van de massage zijn van 07.00 uur tot 17.00 uur. Een periode van twee uur scheidde elke responder; In het scenario waarin de ene respondent bijvoorbeeld om 7.00 uur een massage kreeg, zou de volgende respondent er om 9.00 uur een massage krijgen.

De controlegroep krijgt standaardzorg of routinematige zorg voor moeder en kind. Als onderdeel van de gebruikelijke zorg voert de CHC-verloskundige routinematige beoordelingen uit van de lengte en het gewicht van het kind, naast het verstrekken van relevante informatie aan de moeder. Bovendien wordt na voltooiing van de tweede posttest moeder- en babymassagetherapie geïmplementeerd voor de controlegroep.

Steekproefomvang Dit onderzoek maakt gebruik van G-power-berekeningen om het aantal benodigde monsters te onderzoeken. Gebaseerd op de G-power berekening en de aanname van een minimale gemiddelde effectgrootte van 0,25% bij een significantieniveau van 0,05 en 80% power, is een geschatte steekproefomvang van 86 deelnemers noodzakelijk. Rekening houdend met een verlooppercentage van 20 procent, werden in totaal 104 personen gerekruteerd. Door gebruik te maken van gemakssteekproeven worden in dit onderzoek alle in aanmerking komende deelnemers betrokken. Twee deelnemers kwamen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek vanwege familiegerelateerde zorgen.

Gegevensanalyse De gegevens werden geanalyseerd op basis van univariate, bivariate en multivariate analyses. Bivariate statistieken met behulp van onafhankelijke t-tests, Chi-kwadraat, Fisher-exact-test, Pearson-correlatie; en voor de multivariate gegevens met behulp van een gegeneraliseerde geschatte vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesië, 55584
        • Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) scoort hoger en is gelijk aan 13.
  • Moet kunnen lezen.
  • Alle soorten bezorging.
  • Volledige zwangerschap.
  • Gezond kindje.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van drugsmisbruik.
  • Bipolair.
  • Geschiedenis van schizofrenie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Massagetherapie voor moeder en kind.
de interventiegroep onderging gedurende vijf weken tien sessies van tweemaal per week moeder- en kindmassagetherapie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
de controlegroep kreeg standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
Score van moederdepressie na de bevalling. EPDS-score groter dan of gelijk aan 13.
Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
De score van moeders stress. PSS-14-scorebereik van 0-56. Hoge scores duiden op meer stress.
Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
De score van moedersvermoeidheid. Vermoeidheidsscores variëren van 0-10. Hoge scores duiden op meer vermoeidheid.
Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
Baby-temperament
Tijdsspanne: Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.
De score van het kindertemperament. Score voor babytemperament 0-3. Hoge scores duiden op een moeilijk temperament.
Pretest: Bij de eerste ontmoeting komt u in aanmerking als respondent en stemt u ermee in deel te nemen aan het onderzoek en vult u vervolgens de vragenlijsten in. Posttest 1: na het einde van de massagetherapiesessie (5 weken). Posttest 2: 1 maand na posttest 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Massage therapie

3
Abonneren