Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum massageterapi for kvinder og spædbørn: Effekten på moderens depression, stress, træthed og spædbørns temperament

18. april 2024 opdateret af: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Massageterapi til spædbørn og mødre

Mor- og spædbarnsmassage, en form for komplementær terapi, besidder evnen til at lindre moders depression, stress, træthed og også spædbørns temperamenter og omdanne dem til mere håndterbare. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​mor- og spædbarnsmassageterapi på moderens depression, stress, træthed og spædbørns temperament. I denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse blev i alt 102 deltagere fordelt i to grupper baseret på en prætest og en posttest. I løbet af en periode på fem uger blev forsøgsgrupperne udsat for ti massager om ugen, to gange om ugen. På dataene blev en generaliseret estimeringsligning (GEE) implementeret. Denne undersøgelses hypotese var en forbedring af moderens depression, stress, træthed og spædbørns temperament.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingsprocedurer Forberedelsesstadiet To forskningsassistenter med en kandidatgrad i jordemoderfag og to års klinisk erfaring blev valgt af forskeren. Forskeren beskriver og diskuterer undersøgelsens formål, interventionsprotokol, forskningsinstrument og COVID-19-protokol. Alle forskningsassistenter som dataindsamlere og terapeuten er forpligtet til at have modtaget enten to doser af COVID-19-vaccinen eller en håndvask eller håndsprit, foruden at bære en ansigtsmaske. Desuden anmodede forskningsassistenten om at ledsage forskeren, da de udførte processen med informeret samtykke og spørgeskemaadministration med deltageren ved anslået tre separate lejligheder. Forskningsassistenten udførte en informeret samtykketest på deltagerne efter tre observationer; personer, der i tilstrækkelig grad viste deres evner, fik ansættelse som forskningsassistenter. Daglige aktivitetslogfiler skal medtages på selvrapporteringsskemaer udfyldt af forskningsassistenten.

Derudover udpeger forskeren mor og spædbarns massageterapeut; til babymassagen samarbejder forskeren med en fysioterapeut og jordemødre, der besidder mere end to års klinisk erfaring og en jordemoder, der er certificeret i babymassageterapi. Herefter demonstrerede og diskuterede massageterapeuten og forskeren massageteknikken med mor og barn. Under interventionen forsynede forskeren desuden mødrene med en babydukke, så de kunne fungere som modeller for babymassage til mødrene, mens fysioterapeuterne eller jordemødrene tog sig af spædbørnene. Efter afslutningen af ​​interventionen ville mødrene være i stand til at udføre massage uafhængigt.

Implementeringsstadiet Forskeren brugte EPDS-spørgeskemaet som et screeningsværktøj til at identificere postpartum-mødre for depression; Deltagerne blev valgt ud fra deres EPDS-score på 13. Efter dette fortsætter investigator med at levere en belysning af undersøgelsens mål og metode til deltageren. På dagen for spørgeskemaets påbegyndelse er samtykkeerklæringen behørigt underskrevet af respondenten. Forskningsassistenten bekræftede, at spørgeskemaet var udfyldt, da det returnerede, og anmodede respondenterne om at udfylde det, inklusive respondentkoden, og placere det i filholderen.

Efter at begge grupper havde udfyldt de indledende spørgeskemaer under mødet, gennemgik interventionsgruppen ti sessioner med mor- og spædbarnsmassage to gange om ugen i løbet af fem uger. Moderen indsender straks spørgeskemaerne igen efter afslutningen af ​​nyfødtmassageterapien. En måned senere fortsætter moderen med at udfylde de resterende spørgeskemaer.

En kur for respondenten og terapeuten til at modtage massage blev formuleret af forskeren. Modtageren dikterer varigheden af ​​massagen. Forskeren lavede derefter en massagekur, der skal udføres to gange om ugen i fem uger. Respondenter 1 til 30 overholdt en mandag til torsdag rutine, men de 31 til 52 observerede tirsdag til fredag. Fire-seks deltagere blev masseret pr. behandler, og der blev ansat i alt syv behandlere. Massagens åbningstider er fra 7:00 til 17:00. En to-timers periode adskilte hver responder; for eksempel i scenariet, hvor en respondent modtog en massage kl. 7.00, ville den efterfølgende respondent modtage en massage kl. 9.00.

Kontrolgruppen administreres standardpleje eller rutinemæssig mor og spædbarnspleje. Som en del af den sædvanlige pleje foretager CHC-jordemoderen rutinemæssige vurderinger af spædbarnets højde og vægt, udover at give moderen relevant information. Ydermere, efter at have gennemført den anden posttest, implementeres mor- og spædbarnsmassage for kontrolgruppen.

Prøvestørrelse Denne forskning bruger G-effektberegning til at undersøge antallet af nødvendige prøver. Baseret på G-power-beregningen og antagelsen om en minimum mellemeffektstørrelse på 0,25 % ved et signifikansniveau på 0,05 og 80 % power, er en estimeret stikprøvestørrelse på 86 deltagere nødvendig. I betragtning af en nedslidningsrate på 20 procent, blev 104 personer rekrutteret i alt. Ved at bruge bekvemmelighedsprøver inkorporerer denne forskning alle kvalificerede deltagere. To deltagere var ude af stand til at deltage i denne forskning på grund af en familierelateret bekymring.

Dataanalyse Dataene blev analyseret ved univariat, bivariat og multivariat. Bivariat statistik ved hjælp af uafhængige t-tests, Chi-square, Fisher eksakte test, Pearson-korrelation; og for de multivariate data ved brug af generaliseret estimeret ligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55584
        • Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score mere og lig med 13.
  • Skal kunne læse.
  • Alle former for levering.
  • Fuldsigtet drægtighed.
  • Sundt spædbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikamisbrugshistorie.
  • Bipolar.
  • Skizofreni historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Massageterapi til mor og spædbarn.
Interventionsgruppen gennemgik ti sessioner med mor- og spædbarnsmassage to gange om ugen i fem uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Fortest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og indvilliget i at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Posttest 1: efter afslutningen af ​​massagebehandlingssessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Score for mors depression efter fødslen. EPDS-score større end eller lig med 13.
Fortest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og indvilliget i at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Posttest 1: efter afslutningen af ​​massagebehandlingssessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Resultatet af mors stress. PSS-14 score spænder fra 0-56. Høje score indikerer mere stress.
Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Træthed
Tidsramme: Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Score af mødre træthed. Træthedsscore varierer fra 0-10. Høje score indikerer mere træthed.
Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Spædbarns temperament
Tidsramme: Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.
Resultatet af spædbørns temperament. Spædbørns temperament score 0-3. Høje score angiver som et vanskeligt temperament.
Prætest: Ved det første møde, kvalificeret som respondent og accepteret at deltage i forskningen, udfyld derefter spørgeskemaerne. Eftertest 1: efter afslutningen af ​​massageterapisessionen (5 uger). Posttest 2: 1 måned efter posttest 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Massage terapi

Abonner