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Terapia de masaje posparto para mujeres y bebés: el efecto sobre la depresión materna, el estrés, la fatiga y el temperamento infantil

18 de abril de 2024 actualizado por: Evi Nurhidayati, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Terapia de masaje para bebés y madres

El masaje materno infantil, un tipo de terapia complementaria, posee la capacidad de mejorar la depresión materna, el estrés, la fatiga y también los temperamentos infantiles y convertirlos en otros más manejables. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la terapia de masajes maternoinfantil sobre la depresión materna, el estrés, la fatiga y el temperamento infantil. En este estudio cuasiexperimental, un total de 102 participantes fueron distribuidos en dos grupos basándose en una prueba previa y una prueba posterior. Durante un período de cinco semanas, los grupos experimentales fueron sometidos a diez masajes por semana, dos veces por semana. Sobre los datos se implementó una ecuación de estimación generalizada (GEE). La hipótesis de este estudio fue una mejora en la depresión materna, el estrés, la fatiga y el temperamento infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Procedimientos de recolección de datos Etapa de preparación El investigador eligió dos asistentes de investigación con maestría en partería y dos años de experiencia clínica. El investigador describe y analiza el propósito, el protocolo de intervención, el instrumento de investigación y el protocolo COVID-19 del estudio. Todos los asistentes de investigación, como recolectores de datos y el terapeuta, deben haber recibido dos dosis de la vacuna COVID-19 o un lavado o desinfectante de manos, además de usar una mascarilla. Además, el asistente de investigación solicitó acompañar al investigador mientras realizaban el proceso de consentimiento informado y administración del cuestionario con el participante en aproximadamente tres ocasiones distintas. El asistente de investigación realizó una prueba de consentimiento informado a los participantes después de tres observaciones; a las personas que demostraron adecuadamente su capacidad se les concedió empleo como asistentes de investigación. Los registros de actividades diarias deben incluirse en los formularios de autoinforme completados por el asistente de investigación.

Además, el investigador designa al masajista maternoinfantil; Para el masaje infantil, la investigadora colabora con un fisioterapeuta y parteras que poseen más de dos años de experiencia clínica y una partera certificada en masaje terapéutico para bebés. A continuación, el masajista e investigador demostró y discutió la técnica del masaje con la madre y el niño. Durante la intervención, el investigador además proporcionó a las madres un muñeco bebé para que sirvieran de modelo para el masaje del bebé mientras los fisioterapeutas o parteras atendían a los bebés. Al finalizar la intervención, las madres serían capaces de realizar masajes de forma independiente.

Etapa de implementación El investigador empleó el cuestionario EPDS como herramienta de detección para identificar la depresión en madres posparto; Los participantes fueron elegidos en función de su puntuación EPDS de 13. A continuación, el investigador procede a explicar al participante los objetivos y la metodología del estudio. El día del inicio del cuestionario, el formulario de consentimiento es debidamente firmado por el encuestado. El asistente de investigación confirmó la finalización del cuestionario a su regreso y solicitó que los encuestados lo completaran, incluido el código de encuestado, y lo colocaran en el archivo.

Después de que ambos grupos completaron los cuestionarios iniciales durante la reunión, el grupo de intervención se sometió a diez sesiones de terapia de masajes para madres e bebés dos veces por semana durante el transcurso de cinco semanas. La madre vuelve a enviar rápidamente los cuestionarios una vez finalizada la terapia de masaje para recién nacidos. Un mes después, la madre procede a completar los cuestionarios restantes.

El investigador formuló un régimen para que el encuestado y el terapeuta recibieran masajes. El receptor dicta la duración del masaje. Luego, el investigador creó un régimen de masajes que se ejecutaría dos veces por semana durante cinco semanas. Los encuestados del 1 al 30 seguían una rutina de lunes a jueves, pero los del 31 al 52 observaban la rutina de martes a viernes. Se masajearon de cuatro a seis participantes por terapeuta y se contrató a un total de siete terapeutas. El horario de atención del masaje es de 7:00 am a 5:00 pm. Un período de dos horas separó a cada socorrista; por ejemplo, en el escenario en el que un encuestado recibió un masaje a las 7:00 a. m., el siguiente encuestado recibiría uno a las 9:00 a. m.

El grupo de control recibe atención estándar o atención maternoinfantil de rutina. Como parte de la atención habitual, la partera del CHC realiza evaluaciones de rutina de la altura y el peso del bebé, además de proporcionar a la madre información relevante. Además, después de completar la segunda posprueba, se implementa una terapia de masaje maternoinfantil para el grupo de control.

Tamaño de la muestra Esta investigación utiliza el cálculo del poder G para examinar la cantidad de muestras necesarias. Con base en el cálculo del poder G y el supuesto de un tamaño del efecto medio mínimo de 0,25% con un nivel de significancia de 0,05 y un poder del 80%, es necesario un tamaño de muestra estimado de 86 participantes. Considerando una tasa de deserción del 20 por ciento, se reclutó a 104 personas en total. Al utilizar un muestreo de conveniencia, esta investigación incorpora a todos los participantes elegibles. Dos participantes no fueron elegibles para participar en esta investigación debido a una preocupación relacionada con la familia.

Análisis de los datos Los datos fueron analizados mediante univariado, bivariado y multivariado. Estadística bivariada mediante pruebas t independientes, Chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher, correlación de Pearson; y para los datos multivariados utilizando una ecuación estimada generalizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55584
        • Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) tiene una puntuación mayor e igual a 13.
  • Debe poder leer.
  • Todo tipo de entrega.
  • Gestación a término.
  • Bebé sano.

Criterio de exclusión:

  • Historial de abuso de drogas.
  • Bipolar.
  • Historia de la esquizofrenia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Masaje terapéutico para madre e hijo.
el grupo de intervención se sometió a diez sesiones de terapia de masajes para madres e bebés dos veces por semana durante cinco semanas.
Sin intervención: Grupo de control
el grupo de control recibió atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: Prueba previa: en el encuentro inicial, el encuestado es elegible y acepta participar en la investigación, luego completa los cuestionarios. Postprueba 1: tras finalizar la sesión de masoterapia (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
Puntuación de depresión materna en el posparto. Puntuación EPDS mayor o igual a 13.
Prueba previa: en el encuentro inicial, el encuestado es elegible y acepta participar en la investigación, luego completa los cuestionarios. Postprueba 1: tras finalizar la sesión de masoterapia (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
La puntuación del estrés de la madre. La puntuación del PSS-14 oscila entre 0 y 56. Las puntuaciones altas indican más estrés.
Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
Fatiga
Periodo de tiempo: Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
La puntuación del cansancio de las madres. Las puntuaciones de fatiga varían de 0 a 10. Las puntuaciones altas indican más fatiga.
Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
Temperamento infantil
Periodo de tiempo: Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.
La puntuación del temperamento infantil. Puntuación de temperamento infantil 0-3. Las puntuaciones altas indican un temperamento difícil.
Prueba previa: en el encuentro inicial, elegible como encuestado y aceptado participar en la investigación, luego complete los cuestionarios. Prueba posterior 1: después del final de la sesión de terapia de masaje (5 semanas). Postprueba 2: 1 mes después de la posprueba 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de Masajes

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