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适当的家庭陪伴对晚期乳腺癌患者身心健康的影响

2024年4月25日 更新者:Xin Peng

适当的家庭陪伴对晚期乳腺癌患者身心健康的影响:一项真实世界研究

该临床试验的目的是了解经病理学或细胞学诊断为癌症、肿瘤存活且 TNM 临床 IV 期的乳腺癌患者的陪伴需求。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 晚期乳腺癌患者需要家人陪伴
  2. 分析研究有效家庭陪伴对晚期乳腺癌患者身心影响的原因和因素,将参与者分为陪伴组和非陪伴组。 陪伴组的患者接受分级陪伴干预方法。 对照组:研究人员将与非陪伴组进行比较,看看陪伴对患者的身心是否产生影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:xin Peng, Postgraduate
  • 电话号码:15071399933
  • 邮箱:200507365@qq.com

学习地点

      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
          • Peng Xin, postgraduate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 经病理或细胞学诊断为癌症的乳腺癌患者
  • TNM临床IV期

排除标准:

  • 患有精神疾病或精神错乱而拒绝参加调查的晚期癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:随行团
附带级别分为初级、中级、高级
无干预:无陪伴团体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 48 周 GAD-7 基线肉状态的变化。
大体时间:基线和第 48 周
GAD-7 是一种经过验证的自我报告工具,用于评估过去 24 小时内的平均精神状态强度。 可能的分数范围为 0 到 21。变化 =(第 48 周分数 - 基线分数)
基线和第 48 周
第 48 周时 kps 相对于基线身体状态的变化。
大体时间:基线和第 48 周
Kps 是一种经过验证的自我报告工具,用于评估过去 24 小时内身体状态平均强度。 可能的分数范围为 0 到 100。变化 =(第 48 周分数 - 基线分数)
基线和第 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Deyin Hu, PhD、Wuhan Union Hospital, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月22日

初级完成 (估计的)

2024年4月22日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Xin Peng

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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