- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06385665
A megfelelő családi társaság hatása az előrehaladott emlőrákos betegek fizikai és mentális egészségére
2024. április 25. frissítette: Xin Peng
A megfelelő családi társaság hatása az előrehaladott emlőrákos betegek fizikai és mentális egészségére: Valós világban végzett tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az olyan emlőrákos betegek társasági igényeit, akiknél kórosan vagy citológiailag rákot diagnosztizáltak, életben vannak a daganattal, és akiknél a TNM IV. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknek szükségük van családi társaságra
- Elemezze és tanulmányozza azokat az okokat és tényezőket, amelyek befolyásolják a hatékony családi együttlét fizikai és mentális hatását az előrehaladott emlőrákos betegekre. A résztvevőket egy kísérő csoportra és egy nem kísérő csoportra osztják. A kísérőcsoportba tartozó betegek osztályozott társintervenciós módszereket kapnak. Összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítanak egy nem kísérő csoportot, hogy megnézzék, milyen fizikai és mentális hatása van a társaságnak a betegekre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
304
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: xin Peng, Postgraduate
- Telefonszám: 15071399933
- E-mail: 200507365@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína, 430022
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan emlőrákos betegek, akiknél kórosan vagy citológiailag rákot diagnosztizáltak
- TNM klinikai stádium IV
Kizárási kritériumok:
- Végezze el a rákos betegeket, akik elmebetegek vagy zavartak, és nem hajlandók részt venni a felmérésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérő csoport
|
A kísérő szinteket kezdő, középhaladó és haladó szintre osztják
|
|
Nincs beavatkozás: nem kísért csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapállapothoz képest a GAD-7-en a 48. héten.
Időkeret: Alapállapot és 48. hét
|
A GAD-7 egy validált, saját jelentésű műszer, amely felméri az átlagos mentális állapot felerősödését az elmúlt 24 órában.
A lehetséges pontszámok 0-tól 21-ig terjednek. Változás = (48. heti pontszám – alappontszám)
|
Alapállapot és 48. hét
|
|
Változás az alapállapothoz képest kps-en a 48. héten.
Időkeret: Alapállapot és 48. hét
|
A kps egy validált, önbeszámoló eszköz, amely felméri a fizikai állapot átlagát az elmúlt 24 órában.
A lehetséges pontszámok 0-tól 100-ig terjednek. Változás = (48. heti pontszám – alappontszám)
|
Alapállapot és 48. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xin Peng
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .