- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06385665
Effekten af passende familiekammeratskab på den fysiske og mentale sundhed hos patienter med avanceret brystkræft
25. april 2024 opdateret af: Xin Peng
Effekten af passende familiekammeratskab på den fysiske og mentale sundhed hos patienter med avanceret brystkræft: Et virkeligt verdensstudie
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om kammeratskabsbehov hos brystkræftpatienter, der er patologisk eller cytologisk diagnosticeret som cancer, er i live med tumoren og har TNM klinisk stadium IV. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Patienter med fremskreden brystkræft har brug for familiekammeratskab
- Analyser og undersøg årsager og faktorer, der påvirker den fysiske og mentale påvirkning af effektivt familiekammeratskab på patienter med fremskreden brystkræft. Deltagerne vil blive opdelt i en ledsagergruppe og en ikke-ledsagelsesgruppe. Patienter i ledsagergruppen får graderede ledsagende interventionsmetoder. En sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne en ikke-ledsagelsesgruppe for at se, om den fysiske og mentale indvirkning af kammeratskab på patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
304
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xin Peng, Postgraduate
- Telefonnummer: 15071399933
- E-mail: 200507365@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftpatienter, der er patologisk eller cytologisk diagnosticeret som kræft
- TNM klinisk fase IV
Ekskluderingskriterier:
- Terminale kræftpatienter, der er psykisk syge eller forvirrede og nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: medfølgende gruppe
|
Ledsagende niveauer er opdelt i begyndere, mellemliggende og øvede
|
|
Ingen indgriben: ikke-ledsaget gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kødtilstand på GAD-7 i uge 48.
Tidsramme: Baseline og uge 48
|
GAD-7 er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige mentale tilstand, der er intensiveret i løbet af de sidste 24 timer.
Mulige resultater spænder fra 0 til 21. Ændring = (Uge 48 Score - Baseline Score)
|
Baseline og uge 48
|
|
Ændring fra baseline fysisk tilstand på kps i uge 48.
Tidsramme: Baseline og uge 48
|
Kps er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer den fysiske tilstands gennemsnitlige intensivering over de seneste 24 timers periode.
Mulige resultater spænder fra 0 til 100. Ændring = (Uge 48-score - Baseline-score)
|
Baseline og uge 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
26. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xin Peng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Graderet kammeratskab
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesAfsluttet
-
Universiti Teknologi MaraUkendtRygmarvsskader | Fysisk handicap
-
Mindmaze SAAfsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetLægemiddeloverfølsomhed | Penicillin allergi | Antibiotisk allergiForenede Stater
-
Baystate Medical CenterSpringfield CollegeAfsluttetMyokardieinfarkt | Perkutan koronar intervention | Koronararterie Bypass-graftForenede Stater
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukendt
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun