Het effect van passend gezinsgezelschap op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van patiënten met gevorderde borstkanker
25 april 2024 bijgewerkt door: Xin Peng
Het effect van passend gezinsgezelschap op de fysieke en mentale gezondheid van patiënten met borstkanker in een vergevorderd stadium: een onderzoek uit de praktijk
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de behoefte aan gezelschap bij borstkankerpatiënten bij wie pathologisch of cytologisch de diagnose kanker is gesteld, die nog in leven zijn met de tumor en die TNM klinisch stadium IV hebben. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Patiënten met gevorderde borstkanker hebben familiegezelschap nodig
- Analyseer en bestudeer de redenen en factoren die de fysieke en mentale impact van effectief gezinsgezelschap op patiënten met gevorderde borstkanker beïnvloeden. Deelnemers zullen worden verdeeld in een begeleidende groep en een niet-begeleidende groep. Patiënten in de begeleidende groep krijgen graduele begeleidende interventiemethoden. Een vergelijkingsgroep: Onderzoekers zullen een niet-begeleidende groep vergelijken om te zien of de fysieke en mentale impact van gezelschap op patiënten is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: xin Peng, Postgraduate
- Telefoonnummer: 15071399933
- E-mail: 200507365@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China, 430022
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënten bij wie pathologisch of cytologisch de diagnose kanker is gesteld
- TNM klinisch stadium IV
Uitsluitingscriteria:
- Terminale kankerpatiënten die geestelijk ziek of verward zijn en weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleidende groep
|
Begeleidende niveaus zijn onderverdeeld in beginner, gemiddeld en gevorderd
|
|
Geen tussenkomst: niet-begeleide groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het vlees op GAD-7 in week 48.
Tijdsspanne: Basislijn en week 48
|
De GAD-7 is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde mentale toestand in de afgelopen 24 uur beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 21. Verandering = (score van week 48 - basislijnscore)
|
Basislijn en week 48
|
|
Verandering ten opzichte van de fysieke uitgangstoestand op kps in week 48.
Tijdsspanne: Basislijn en week 48
|
De kps is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde fysieke toestand over de afgelopen 24 uur beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100. Verandering = (score van week 48 - basislijnscore)
|
Basislijn en week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xin Peng
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .