Effekten av lämplig familjegemenskap på den fysiska och mentala hälsan hos patienter med avancerad bröstcancer
25 april 2024 uppdaterad av: Xin Peng
Effekten av lämpligt sällskap med familjen på den fysiska och mentala hälsan hos patienter med avancerad bröstcancer: En studie i verkligheten
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om sällskapsbehov hos bröstcancerpatienter som är patologiskt eller cytologiskt diagnostiserade som cancer, lever med tumören och har TNM kliniskt stadium IV. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Patienter med avancerad bröstcancer behöver sällskap med familjen
- Analysera och studera orsakerna och faktorerna som påverkar den fysiska och mentala påverkan av effektiv familjegemenskap på patienter med avancerad bröstcancer. Deltagarna kommer att delas in i en ledsagargrupp och en icke-ledsagargrupp. Patienter i följeslagargruppen ges graderade följeslagarinterventionsmetoder. En jämförelsegrupp: Forskare kommer att jämföra en icke-ledsagargrupp för att se om den fysiska och mentala påverkan av sällskap har på patienterna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: xin Peng, Postgraduate
- Telefonnummer: 15071399933
- E-post: 200507365@qq.com
Studieorter
-
-
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatienter som är patologiskt eller cytologiskt diagnostiserade som cancer
- TNM kliniskt stadium IV
Exklusions kriterier:
- Terminala cancerpatienter som är psykiskt sjuka eller förvirrade och vägrar delta i undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: medföljande grupp
|
Medföljande nivåer är indelade i nybörjare, medel och avancerad
|
|
Inget ingripande: icke-ledsagad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjekötttillstånd på GAD-7 vid vecka 48.
Tidsram: Baslinje och vecka 48
|
GAD-7 är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer det genomsnittliga mentala tillståndet intensifieras under den senaste 24-timmarsperioden.
Möjliga poäng varierar från 0 till 21. Förändring = (poäng för vecka 48 - baslinjepoäng)
|
Baslinje och vecka 48
|
|
Ändring från baslinjens fysiska tillstånd på kps vid vecka 48.
Tidsram: Baslinje och vecka 48
|
Kps är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer det fysiska tillståndets genomsnittliga intensifiering under den senaste 24-timmarsperioden.
Möjliga poäng varierar från 0 till 100. Ändring = (Poäng för vecka 48 - Baslinjepoäng)
|
Baslinje och vecka 48
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
26 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xin Peng
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .