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Die Auswirkung angemessener familiärer Begleitung auf die körperliche und geistige Gesundheit von Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

25. April 2024 aktualisiert von: Xin Peng

Die Auswirkung einer angemessenen Familienbegleitung auf die körperliche und geistige Gesundheit von Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs: Eine Studie aus der Praxis

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Begleitbedürfnisse von Brustkrebspatientinnen zu erfahren, bei denen pathologisch oder zytologisch Krebs diagnostiziert wurde, der Tumor noch am Leben ist und die im klinischen TNM-Stadium IV vorliegen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs brauchen familiäre Begleitung
  2. Analysieren und untersuchen Sie die Gründe und Faktoren, die die körperlichen und geistigen Auswirkungen einer effektiven Familienbegleitung auf Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs beeinflussen. Die Teilnehmer werden in eine Begleitgruppe und eine Gruppe ohne Begleitung eingeteilt. Patienten in der Begleitgruppe erhalten abgestufte Begleitinterventionsmethoden. Eine Vergleichsgruppe: Forscher werden eine Gruppe ohne Begleitung vergleichen, um zu sehen, welche körperlichen und geistigen Auswirkungen die Begleitung auf die Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: xin Peng, Postgraduate
  • Telefonnummer: 15071399933
  • E-Mail: 200507365@qq.com

Studienorte

  • China
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Peng Xin, postgraduate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, bei denen pathologisch oder zytologisch eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde
  • Klinisches TNM-Stadium IV

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten im Endstadium, die psychisch krank oder verwirrt sind und sich weigern, an der Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Begleitgruppe
Verhalten: Abgestufte Kameradschaft
Die Begleitstufen sind in Anfänger, Mittelstufe und Fortgeschrittene unterteilt
Kein Eingriff: unbegleitete Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand des Fleisches bei GAD-7 in Woche 48.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48
Der GAD-7 ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der durchschnittlichen Intensivierung des mentalen Zustands im Zeitraum der letzten 24 Stunden. Mögliche Werte reichen von 0 bis 21. Änderung = (Woche 48-Wertung – Basiswert)
Ausgangswert und Woche 48
Änderung des körperlichen Ausgangszustands bei kps in Woche 48.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 48
Der KPS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Intensivierung des körperlichen Zustands im Zeitraum der letzten 24 Stunden. Mögliche Werte reichen von 0 bis 100. Änderung = (Woche 48-Wertung – Basiswert)
Ausgangswert und Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xin Peng

Ermittler

  • Hauptermittler: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Xin Peng

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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