Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vhodného rodinného doprovodu na fyzické a duševní zdraví pacientek s pokročilým karcinomem prsu

25. dubna 2024 aktualizováno: Xin Peng

Vliv vhodného doprovodu rodiny na fyzické a duševní zdraví pacientek s pokročilou rakovinou prsu: Studie ze skutečného světa

Cílem této klinické studie je dozvědět se o potřebách společnosti u pacientek s rakovinou prsu, které jsou patologicky nebo cytologicky diagnostikovány jako rakovina, žijí s nádorem a mají TNM klinické stadium IV. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Pacientky s pokročilým karcinomem prsu potřebují rodinnou společnost
  2. Analyzujte a studujte důvody a faktory, které ovlivňují fyzický a duševní dopad efektivní rodinné společnosti na pacientky s pokročilou rakovinou prsu Účastníci budou rozděleni do doprovodné skupiny a skupiny bez doprovodu. Pacientům v doprovodné skupině jsou poskytovány odstupňované intervenční metody společníka. Srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat skupinu bez doprovodu, aby zjistili, zda fyzický a duševní dopad společnosti na pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xin Peng, Postgraduate
  • Telefonní číslo: 15071399933
  • E-mail: 200507365@qq.com

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Peng Xin, postgraduate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu, které jsou patologicky nebo cytologicky diagnostikovány jako rakovina
  • TNM klinické stadium IV

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou v terminálním stádiu, kteří jsou duševně nemocní nebo zmatení a odmítají se průzkumu zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: doprovodná skupina
Behaviorální: Stupňovaná společnost
Doprovodné úrovně se dělí na začátečníky, středně pokročilé a pokročilé
Žádný zásah: nedoprovázená skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního stavu masa na GAD-7 v týdnu 48.
Časové okno: Výchozí stav a týden 48
GAD-7 je ověřený přístroj s vlastním hlášením hodnotící zintenzivnění průměrného duševního stavu za posledních 24 hodin. Možné skóre se pohybuje od 0 do 21. Změna = (Skóre 48. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 48
Změna fyzického stavu oproti základnímu stavu v kps v týdnu 48.
Časové okno: Výchozí stav a týden 48
Kps je validovaný, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící zintenzivnění průměrného fyzického stavu za posledních 24 hodin. Možná skóre se pohybují od 0 do 100. Změna = (Skóre 48. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xin Peng

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xin Peng

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit