El efecto de la compañía familiar adecuada sobre la salud física y mental de pacientes con cáncer de mama avanzado
25 de abril de 2024 actualizado por: Xin Peng
El efecto de la compañía familiar adecuada en la salud física y mental de pacientes con cáncer de mama avanzado: un estudio del mundo real
El objetivo de este ensayo clínico es conocer las necesidades de compañía de las pacientes con cáncer de mama a las que se les diagnostica cáncer patológica o citológicamente, que tienen el tumor y tienen el estadio clínico IV de TNM. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Las pacientes con cáncer de mama avanzado necesitan compañía familiar
- Analizar y estudiar los motivos y factores que inciden en el impacto físico y mental del acompañamiento familiar eficaz en pacientes con cáncer de mama avanzado. Los participantes se dividirán en un grupo de acompañante y un grupo de no acompañamiento. Los pacientes del grupo complementario reciben métodos de intervención complementarios graduados. Un grupo de comparación: los investigadores compararán un grupo sin acompañamiento para ver si el impacto físico y mental del acompañamiento en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
304
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xin Peng, Postgraduate
- Número de teléfono: 15071399933
- Correo electrónico: 200507365@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama que son diagnosticados patológica o citológicamente como cáncer.
- TNM estadio clínico IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer terminal que tienen enfermedades mentales o están confundidos y se niegan a participar en la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo acompañante
|
Los niveles complementarios se dividen en principiante, intermedio y avanzado.
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|
Sin intervención: grupo no acompañado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el estado meatal inicial en GAD-7 en la semana 48.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 48
|
El GAD-7 es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la intensidad del estado mental promedio durante las últimas 24 horas.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 21. Cambio = (Puntuación de la semana 48 - Puntuación inicial)
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Línea de base y semana 48
|
|
Cambio desde el estado físico inicial en kps en la semana 48.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 48
|
El kps es un instrumento validado y autoinformado que evalúa la intensidad promedio del estado físico durante las últimas 24 horas.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 100. Cambio = (Puntuación de la semana 48 - Puntuación inicial)
|
Línea de base y semana 48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xin Peng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .