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L'effetto di un'appropriata compagnia familiare sulla salute fisica e mentale dei pazienti con cancro al seno avanzato

25 aprile 2024 aggiornato da: Xin Peng

L'effetto di un'appropriata compagnia familiare sulla salute fisica e mentale dei pazienti con cancro al seno avanzato: uno studio reale

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere i bisogni di compagnia dei pazienti affetti da cancro al seno che sono stati diagnosticati patologicamente o citologicamente come cancro, sono vivi con il tumore e hanno stadio clinico TNM IV. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. I pazienti con cancro al seno avanzato hanno bisogno della compagnia familiare
  2. Analizzare e studiare le ragioni e i fattori che influenzano l'impatto fisico e mentale di un'efficace compagnia familiare sui pazienti con cancro al seno avanzato. I partecipanti saranno divisi in un gruppo di accompagnamento e un gruppo di non accompagnamento. Ai pazienti del gruppo di accompagnamento vengono forniti metodi di intervento di accompagnamento graduali. Un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno un gruppo senza accompagnamento per vedere se l'impatto fisico e mentale della compagnia sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xin Peng, Postgraduate
  • Numero di telefono: 15071399933
  • Email: 200507365@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Peng Xin, postgraduate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno a cui viene diagnosticato un cancro patologicamente o citologicamente
  • Stadio clinico IV del TNM

Criteri di esclusione:

  • Pazienti malati di cancro terminali che sono malati di mente o confusi e si rifiutano di partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di accompagnamento
Comportamentale: Compagnia graduata
I livelli aggiuntivi sono divisi in principiante, intermedio e avanzato
Nessun intervento: gruppo non accompagnato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto allo stato meatale basale su GAD-7 alla settimana 48.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 48
Il GAD-7 è uno strumento convalidato e auto-riferito che valuta l'intensificazione dello stato mentale medio nelle ultime 24 ore. I punteggi possibili vanno da 0 a 21.Cambia = (Punteggio settimana 48 - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 48
Variazione rispetto allo stato fisico di base sui kps alla settimana 48.
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 48
Il KPS è uno strumento convalidato e auto-riferito che valuta l'intensificazione media dello stato fisico nelle ultime 24 ore. I punteggi possibili vanno da 0 a 100. Modifica = (Punteggio settimana 48 - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xin Peng

Investigatori

  • Investigatore principale: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

22 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xin Peng

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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