- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06385665
Effekten av passende familieselskap på den fysiske og mentale helsen til pasienter med avansert brystkreft
25. april 2024 oppdatert av: Xin Peng
Effekten av passende familieselskap på den fysiske og mentale helsen til pasienter med avansert brystkreft: En studie fra virkeligheten
Målet med denne kliniske studien er å lære om vennskapsbehov hos brystkreftpasienter som er patologisk eller cytologisk diagnostisert som kreft, er i live med svulsten og har TNM klinisk stadium IV. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Pasienter med avansert brystkreft trenger familieselskap
- Analyser og studer årsakene og faktorene som påvirker den fysiske og mentale påvirkningen av effektivt familieselskap på pasienter med avansert brystkreft. Deltakerne vil bli delt inn i en ledsagergruppe og en ikke-ledsagergruppe. Pasienter i ledsagergruppen får graderte ledsagerintervensjonsmetoder. En sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne en ikke-akkompagnement-gruppe for å se om den fysiske og mentale innvirkningen av kameratskap på pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: xin Peng, Postgraduate
- Telefonnummer: 15071399933
- E-post: 200507365@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreftpasienter som er patologisk eller cytologisk diagnostisert som kreft
- TNM klinisk stadium IV
Ekskluderingskriterier:
- Terminale kreftpasienter som er psykisk syke eller forvirrede og nekter å delta i undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: medfølgende gruppe
|
Medfølgende nivåer er delt inn i nybegynnere, middels og viderekomne
|
Ingen inngripen: ikke-ledsaget gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline kjøtttilstand på GAD-7 ved uke 48.
Tidsramme: Grunnlinje og uke 48
|
GAD-7 er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig mental tilstand intensivert i løpet av den siste 24-timersperioden.
Mulige poengsummer varierer fra 0 til 21.Change = (Uke 48-poengsum - grunnlinjepoengsum)
|
Grunnlinje og uke 48
|
Endring fra baseline fysisk tilstand på kps ved uke 48.
Tidsramme: Grunnlinje og uke 48
|
Kps er et validert, selvrapportert instrument som vurderer den fysiske tilstandens gjennomsnittlige intensivering i løpet av den siste 24-timersperioden.
Mulige poengsummer varierer fra 0 til 100.Change = (Uke 48-poengsum - grunnlinjepoengsum)
|
Grunnlinje og uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xin Peng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Gradert samvær
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeArtrose, kne | Idrettsfysioterapi | Problem med produktbrukKina