L'effet d'une compagnie familiale appropriée sur la santé physique et mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé
25 avril 2024 mis à jour par: Xin Peng
L'effet d'une compagnie familiale appropriée sur la santé physique et mentale des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé : une étude du monde réel
Le but de cet essai clinique est de connaître les besoins en accompagnement des patientes atteintes d'un cancer du sein qui sont diagnostiquées pathologiquement ou cytologiquement comme un cancer, sont vivantes avec la tumeur et ont un stade clinique TNM IV. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé ont besoin de compagnie familiale
- Analyser et étudier les raisons et les facteurs qui affectent l'impact physique et mental d'une compagnie familiale efficace sur les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé. Les participants seront divisés en un groupe d'accompagnement et un groupe de non-accompagnement. Les patients du groupe compagnon reçoivent des méthodes d'intervention compagnon graduées. Un groupe de comparaison : les chercheurs compareront un groupe sans accompagnement pour voir si l'impact physique et mental de la compagnie sur les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xin Peng, Postgraduate
- Numéro de téléphone: 15071399933
- E-mail: 200507365@qq.com
Lieux d'étude
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Wuhan, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui sont diagnostiquées pathologiquement ou cytologiquement comme un cancer
- Stade clinique TNM IV
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer en phase terminale qui souffrent de maladie mentale ou de confusion et refusent de participer à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'accompagnement
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Les niveaux d'accompagnement sont divisés en débutant, intermédiaire et avancé
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Aucune intervention: groupe non accompagné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'état méatal de base sur GAD-7 à la semaine 48.
Délai: Base de référence et semaine 48
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Le GAD-7 est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intensité mentale moyenne au cours des dernières 24 heures.
Les scores possibles vont de 0 à 21. Changement = (Score de la semaine 48 - Score de base)
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Base de référence et semaine 48
|
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Changement par rapport à l'état physique de base du kps à la semaine 48.
Délai: Base de référence et semaine 48
|
Le kps est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de l'état physique au cours des dernières 24 heures.
Les scores possibles vont de 0 à 100. Changement = (Score de la semaine 48 - Score de base)
|
Base de référence et semaine 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
26 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xin Peng
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .