O efeito da companhia familiar adequada na saúde física e mental de pacientes com câncer de mama avançado
25 de abril de 2024 atualizado por: Xin Peng
O efeito da companhia familiar adequada na saúde física e mental de pacientes com câncer de mama avançado: um estudo do mundo real
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre as necessidades de companhia em pacientes com câncer de mama que são patologicamente ou citologicamente diagnosticados como câncer, estão vivos com o tumor e têm estágio clínico IV TNM. As principais questões que pretende responder são:
- Pacientes com câncer de mama avançado precisam de companhia familiar
- Analisar e estudar as razões e fatores que afetam o impacto físico e mental da companhia familiar eficaz em pacientes com câncer de mama avançado. Os participantes serão divididos em um grupo de acompanhantes e um grupo de não acompanhamento. Os pacientes do grupo acompanhante recebem métodos graduados de intervenção do acompanhante. Um grupo de comparação: os pesquisadores compararão um grupo sem acompanhamento para ver se o impacto físico e mental da companhia nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xin Peng, Postgraduate
- Número de telefone: 15071399933
- E-mail: 200507365@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama que são patologicamente ou citologicamente diagnosticados como câncer
- Estágio clínico IV TNM
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer terminal que estão mentalmente doentes ou confusos e se recusam a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo acompanhante
|
Os níveis de acompanhamento são divididos em iniciante, intermediário e avançado
|
|
Sem intervenção: grupo não acompanhado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do estado meatal basal no GAD-7 na semana 48.
Prazo: Linha de base e semana 48
|
O GAD-7 é um instrumento validado e autorrelatado que avalia a intensidade média do estado mental nas últimas 24 horas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 21. Mudança = (Pontuação da semana 48 - Pontuação da linha de base)
|
Linha de base e semana 48
|
|
Mudança do estado físico da linha de base em kps na semana 48.
Prazo: Linha de base e semana 48
|
O kps é um instrumento validado e autorrelatado que avalia a intensidade média do estado físico nas últimas 24 horas.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100. Mudança = (Pontuação da semana 48 - Pontuação da linha de base)
|
Linha de base e semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xin Peng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .