Влияние надлежащего семейного общения на физическое и психическое здоровье пациенток с распространенным раком молочной железы
25 апреля 2024 г. обновлено: Xin Peng
Влияние надлежащего семейного общения на физическое и психическое здоровье пациентов с распространенным раком молочной железы: исследование в реальном мире
Цель этого клинического исследования — узнать о потребностях в общении у пациентов с раком молочной железы, у которых патологически или цитологически диагностирован рак, живы с опухолью и имеют клиническую стадию IV по TNM. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Пациенты с распространенным раком молочной железы нуждаются в семейном общении
- Анализировать и изучать причины и факторы, влияющие на физическое и психическое воздействие эффективного семейного общения на пациентов с распространенным раком молочной железы. Участники будут разделены на группу сопровождающих и группу без сопровождения. Пациентам в группе компаньона предоставляются дифференцированные методы вмешательства компаньона. Группа сравнения: Исследователи будут сравнивать группу без сопровождения, чтобы увидеть, влияет ли физическое и психическое общение на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: xin Peng, Postgraduate
- Номер телефона: 15071399933
- Электронная почта: 200507365@qq.com
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Peng Xin, postgraduate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы, у которых патологически или цитологически диагностирован рак
- ТНМ клиническая стадия IV
Критерий исключения:
- Пациенты с неизлечимым раком, которые психически больны или находятся в замешательстве и отказываются участвовать в опросе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сопровождающая группа
|
Сопровождающие уровни делятся на начальный, средний и продвинутый.
|
|
Без вмешательства: группа без сопровождения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния мяса по сравнению с исходным уровнем по GAD-7 на 48 неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48-я неделя
|
GAD-7 — это проверенный инструмент, оценивающий среднее усиление психического состояния за последние 24 часа.
Возможные баллы варьируются от 0 до 21. Изменение = (Оценка за 48 неделю – Базовая оценка)
|
Исходный уровень и 48-я неделя
|
|
Изменение физического состояния по сравнению с исходным уровнем по KPS на 48-й неделе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 48-я неделя
|
KPS — это проверенный инструмент, оценивающий среднее ухудшение физического состояния за последние 24 часа.
Возможные баллы варьируются от 0 до 100. Изменение = (Оценка за 48 неделю – Базовая оценка)
|
Исходный уровень и 48-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deyin Hu, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xin Peng
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .