此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

径向冲击波与超声波透入疗法

2024年4月24日 更新者:Shady Bahaaldin Alkadry、Cairo University

径向冲击波与超声透入疗法治疗慢性冈上肌腱炎

放射状冲击波与超声透入疗法治疗慢性冈上肌腱炎效果的比较研究,分为三组:exp1(冲击波治疗+常规物理治疗)、exp2(超声透入+常规物理治疗)和对照组(常规物理治疗)

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Giza、埃及
        • Cairo University
        • 接触:
          • Shady Alkadry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:- BMI 18.5-24.9

  • 18岁至60岁
  • 患有单侧慢性冈上肌腱炎。
  • 当冈上肌经过顶峰下和前外侧时,可发现压痛。
  • 患者报告乔布氏试验呈阳性(空罐试验)
  • 患者报告在肩胛平面主动抬高肩部时感到疼痛(例如:焊工、板材工人、屠宰场工人和过头运动的运动员)。
  • 患者报告因抵抗等长外展而感到疼痛

排除标准:

  • 病例报告、手术后治疗、不符合我们指定的结果参数、创伤事件、
  • 手术时局部流泪
  • 手术时大量泪水回缩
  • 肩周炎。
  • 肩袖撕裂。
  • 盂肱或肩锁关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组1
23 名受试者将接受 (Storz Medical /SN:BS.3517) 放射状冲击波治疗,共 3 次,每周 1 次,连续 4 周,并接受常规物理治疗
径向冲击波 3 次,每周 1 次,连续 4 周,接受双氯芬酸钠超声透入治疗 12 次,每周 3 次,常规物理治疗方式每周 3 次,持续 8 周
实验性的:实验组2
23 名受试者将接受使用双氯芬酸钠+(扶他伦) (Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) 的超声波透入疗法,每周 3 次,共 12 次,以及相同的常规物理治疗
径向冲击波 3 次,每周 1 次,连续 4 周,接受双氯芬酸钠超声透入治疗 12 次,每周 3 次,常规物理治疗方式每周 3 次,持续 8 周
其他:控制组

23 名受试者将接受传统的物理治疗方式,每周 3 次,持续 4 周,以伸展运动的形式进行后肩关节囊的锻炼,加强锻炼都被推荐为任何肩部康复计划的必要条件。 这些练习包括肩部屈曲、肩胛下垂。

,每次使用 (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853 ) 申请 10 人,每次 20 分钟

径向冲击波 3 次,每周 1 次,连续 4 周,接受双氯芬酸钠超声透入治疗 12 次,每周 3 次,常规物理治疗方式每周 3 次,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冈上肌腱厚度的变化
大体时间:治疗开始前和治疗结束后 4 周
超声检查
治疗开始前和治疗结束后 4 周
疼痛强度的变化
大体时间:治疗开始前和治疗结束后4周,评分从0-10,0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛
VAS(视觉模拟评分)
治疗开始前和治疗结束后4周,评分从0-10,0=无疼痛,10=难以忍受的疼痛
肩部活动范围的变化
大体时间:治疗开始前和治疗结束后 4 周
电子测角仪
治疗开始前和治疗结束后 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上肢的功能
大体时间:治疗开始前和治疗结束后4周,测量残疾/症状部分(11个项目,评分1-5)
快速 DASH 问卷得分
治疗开始前和治疗结束后4周,测量残疾/症状部分(11个项目,评分1-5)
测量体重(公斤)和身高(厘米)
大体时间:在开始评估之前
用于确定 BMI 的体重和身高秤
在开始评估之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅