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Onda d'urto radiale e fonoforesi ad ultrasuoni

24 aprile 2024 aggiornato da: Shady Bahaaldin Alkadry, Cairo University

Onde d'urto radiali e fonoforesi ad ultrasuoni nella gestione della tendinite cronica del sovraspinato

Studio comparativo per confrontare l'effetto delle onde d'urto radiali rispetto alla fonoforesi ad ultrasuoni nella gestione della tendinite cronica del sovraspinato è composto da 3 gruppi exp1 (trattamento con onde d'urto + terapia fisica convenzionale), exp2 (fonoforesi ad ultrasuoni + terapia fisica convenzionale) e gruppo di controllo (terapia fisica convenzionale)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University
        • Contatto:
          • Shady Alkadry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: - BMI 18,5-24,9

  • Dai 18 anni ai 60
  • con tendinite cronica unilaterale del sovraspinato.
  • La dolorabilità si riscontra sul sovraspinato mentre passa sotto-acrominale e anterolaterale.
  • Il paziente ha riferito di essere positivo al test di Jobe (test della lattina vuota)
  • Il paziente ha riferito dolore con elevazione attiva della spalla sul piano scapolare (es: saldatori, piastrellisti, lavoratori dei macelli e atleti che giocano sopra la testa).
  • Il paziente ha riferito dolore con l'abduzione isometrica resistente

Criteri di esclusione:

  • Casi clinici, trattamenti dopo l'intervento chirurgico, non hanno soddisfatto i parametri di esito specificati, incidenti traumatici,
  • Strappi parziali durante l'intervento chirurgico
  • Enormi lacrime retratte durante l'intervento chirurgico
  • Spalla congelata.
  • Rottura della cuffia dei rotatori.
  • Artrite gleno-omerale o acromioclavicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
23 soggetti riceveranno onde d'urto radiali da (Storz Medical /SN:BS.3517) per 3 sessioni una sessione a settimana per quattro settimane consecutive e terapia fisica convenzionale
Altro: Elettroterapia
onde d'urto radiali 3 sessioni una sessione a settimana per quattro settimane consecutive, ricevere fonoforesi ad ultrasuoni utilizzando diclofenac Na + 12 sessioni, 3 sessioni a settimana e modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
23 soggetti riceveranno fonoforesi ad ultrasuoni utilizzando diclofenac Na+ (voltaren) da ( Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) per 12 sessioni, 3 sessioni a settimana e la stessa terapia fisica convenzionale
Altro: Elettroterapia
onde d'urto radiali 3 sessioni una sessione a settimana per quattro settimane consecutive, ricevere fonoforesi ad ultrasuoni utilizzando diclofenac Na + 12 sessioni, 3 sessioni a settimana e modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane
Altro: Gruppo di controllo

23 soggetti riceveranno modalità di terapia fisica convenzionale per 3 sessioni a settimana per 4 settimane sotto forma di esercizi di stretching sotto forma di esercizio della capsula posteriore della spalla, tutti gli esercizi di rafforzamento sono stati raccomandati come essenziali per qualsiasi programma di riabilitazione della spalla. Questi esercizi includono la flessione della spalla e la scapola.

,Decine applicate per 20 minuti per sessione utilizzando (Enraf ​​Nonius (Endomed 482) SN: 36853)
Altro: Elettroterapia
onde d'urto radiali 3 sessioni una sessione a settimana per quattro settimane consecutive, ricevere fonoforesi ad ultrasuoni utilizzando diclofenac Na + 12 sessioni, 3 sessioni a settimana e modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di 3 sessioni ogni settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nello spessore del tendine del sovraspinato
Lasso di tempo: prima dell’inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento
Ecografia
prima dell’inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento
cambiamento nell’intensità del dolore
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento, punteggio da 0 a 10, 0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile
VAS (punteggio scala analogica visiva)
prima dell'inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento, punteggio da 0 a 10, 0=nessun dolore, 10=dolore insopportabile
Cambiamento nel range di movimento della spalla
Lasso di tempo: prima dell’inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento
elettrogoniometro
prima dell’inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: prima dell'inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento, misura la sezione disabilità/sintomi (11 elementi, punteggio 1-5)
Punteggio rapido del questionario DASH
prima dell'inizio del trattamento e 4 settimane dopo la fine del trattamento, misura la sezione disabilità/sintomi (11 elementi, punteggio 1-5)
misurare il peso in kg e l'altezza in cm
Lasso di tempo: prima di iniziare la valutazione
Scala di peso e altezza per determinare il BMI
prima di iniziare la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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