- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06386926
Ondas de choque radiales versus fonoforesis por ultrasonido
Ondas de choque radiales versus fonoforesis por ultrasonido en el tratamiento de la tendinitis supraespinosa crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shady Alkadry
- Número de teléfono: +201128398533
- Correo electrónico: shad.bahaa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Contacto:
- Shady Alkadry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: - IMC 18,5-24,9
- 18 años a 60
- con tendinitis supraespinosa crónica unilateral.
- La sensibilidad se encuentra sobre el supraespinoso a su paso subacrominal y anterolateral.
- El paciente reportó con prueba de Jobe positiva (prueba de lata vacía)
- El paciente refirió dolor con la elevación activa del hombro en el plano escapular (p. ej.: soldadores, trabajadores de planchas, trabajadores de mataderos y atletas que juegan por encima de la cabeza).
- El paciente refirió dolor con abducción isométrica resistida.
Criterio de exclusión:
- Los informes de casos, los tratamientos después de la cirugía, no cumplieron con nuestros parámetros de resultados especificados, los incidentes traumáticos,
- Desgarros parciales en la cirugía.
- Desgarros masivos retraídos en la cirugía.
- Hombro congelado.
- Desgarro del manguito rotador.
- Artritis glenohumeral o acromioclavicular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
23 sujetos recibirán ondas de choque radiales de (Storz Medical /SN:BS.3517) durante 3 sesiones, una sesión por semana durante cuatro semanas consecutivas y fisioterapia convencional.
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onda de choque radial 3 sesiones una sesión por semana durante cuatro semanas consecutivas, recibe fonoforesis por ultrasonido con diclofenaco Na+ 12 sesiones, 3 sesiones por semana y modalidades de fisioterapia convencional en forma de 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo experimental 2
23 sujetos recibirán fonoforesis por ultrasonido con diclofenaco Na + (voltaren) por (Sonopuls 490 / SN: 36602) durante 12 sesiones, 3 sesiones por semana y la misma fisioterapia convencional.
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onda de choque radial 3 sesiones una sesión por semana durante cuatro semanas consecutivas, recibe fonoforesis por ultrasonido con diclofenaco Na+ 12 sesiones, 3 sesiones por semana y modalidades de fisioterapia convencional en forma de 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
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Otro: Grupo de control
23 sujetos recibirán modalidades de fisioterapia convencional en 3 sesiones por semana durante 4 semanas en forma de ejercicio de estiramiento en forma de ejercicio de la cápsula posterior del hombro, todos los ejercicios de fortalecimiento se han recomendado como esenciales para cualquier programa de rehabilitación de hombro. Estos ejercicios incluyen flexión del hombro, escapción. , Se aplicaron decenas durante 20 minutos por sesión usando (Enraf Nonius (Endomed 482) SN: 36853) |
onda de choque radial 3 sesiones una sesión por semana durante cuatro semanas consecutivas, recibe fonoforesis por ultrasonido con diclofenaco Na+ 12 sesiones, 3 sesiones por semana y modalidades de fisioterapia convencional en forma de 3 sesiones cada semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el grosor del tendón supraespinoso
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después del final del tratamiento
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Ultrasonografía
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antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después del final del tratamiento
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento, puntuación de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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VAS (puntuación de escala analógica visual)
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antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento, puntuación de 0 a 10, 0 = sin dolor, 10 = dolor insoportable
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Cambio en el rango de movimiento del hombro.
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después del final del tratamiento
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electro goniómetro
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antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del miembro superior
Periodo de tiempo: antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento, mide la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems, puntuados del 1 al 5)
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Puntuación del cuestionario DASH rápido
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antes del inicio del tratamiento y 4 semanas después de finalizar el tratamiento, mide la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems, puntuados del 1 al 5)
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medir el peso en kg y la altura en cm
Periodo de tiempo: antes de comenzar la evaluación
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Báscula de peso y altura para determinar el IMC.
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antes de comenzar la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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