Radiální rázová vlna versus ultrazvuková fonoforéza
24. dubna 2024 aktualizováno: Shady Bahaaldin Alkadry, Cairo University
Radiální rázová vlna versus ultrazvuková fonoforéza v léčbě chronické supraspinatální tendinitidy
Srovnávací studie k porovnání účinku radiální rázové vlny oproti ultrazvukové fonoforéze v léčbě chronické tendinitidy supraspinatus se skládá ze 3 skupin exp1 (léčba rázovou vlnou + konvenční fyzikální terapie), exp2 (ultrazvuková fonoforéza + konvenční fyzikální terapie) a kontrolní skupiny ( konvenční fyzikální terapie)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shady Alkadry
- Telefonní číslo: +201128398533
- E-mail: shad.bahaa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Shady Alkadry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: - BMI 18,5-24,9
- 18 let do 60
- s jednostrannou chronickou supraspinatální tendinitidou.
- Citlivost se nachází nad supraspinatus, když prochází subakrominální a anterolaterální.
- Pacient hlásil pozitivní Jobův test (test prázdné plechovky)
- Pacient udával bolest s aktivní elevací ramene v rovině lopatky (např.: svářeči, dělníci na plech, dělníci na jatkách a sportovci hrající nad hlavou).
- Pacient udával bolest s rezistentní izometrickou abdukcí
Kritéria vyloučení:
- Kazuistiky, ošetření po operaci nesplňovaly naše specifikované výsledné parametry, traumatické příhody,
- Částečné slzy při operaci
- Masivní zatažené slzy při operaci
- Zmrzlé rameno.
- Roztržení rotátorové manžety.
- Glenohumerální nebo akromioklavikulární artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
23 subjektů obdrží radiální rázovou vlnu od (Storz Medical /SN:BS.3517) po 3 sezení jedno sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů a konvenční fyzikální terapii
|
radiální rázová vlna 3 sezení jedno sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, přijměte ultrazvukovou fonoforézu s použitím diklofenaku Na+ 12 sezení, 3 sezení týdně a konvenční fyzikální terapie ve formě 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
23 subjektů dostane ultrazvukovou fonoforézu s použitím diklofenaku Na+ (voltaren) od ( Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) na 12 sezení, 3 sezení týdně a stejnou konvenční fyzikální terapii
|
radiální rázová vlna 3 sezení jedno sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, přijměte ultrazvukovou fonoforézu s použitím diklofenaku Na+ 12 sezení, 3 sezení týdně a konvenční fyzikální terapie ve formě 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
23 subjektů obdrží konvenční fyzikální terapie ve 3 sezeních týdně po dobu 4 týdnů ve formě protahovacího cvičení ve formě cvičení zadního ramenního pouzdra, posilovací cvičení jsou všechna doporučena jako nezbytná pro jakýkoli program rehabilitace ramene. Mezi tato cvičení patří flexe ramen, scaption. ,Desítky aplikované po dobu 20 minut na relaci pomocí (Enraf Nonius (Endomed 482) SN: 36853) |
radiální rázová vlna 3 sezení jedno sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, přijměte ultrazvukovou fonoforézu s použitím diklofenaku Na+ 12 sezení, 3 sezení týdně a konvenční fyzikální terapie ve formě 3 sezení každý týden po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tloušťky šlachy supraspinatus
Časové okno: před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby
|
Ultrasonografie
|
před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby
|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby, skóre 0-10,0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
|
VAS (vizuální analogová stupnice skóre)
|
před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby, skóre 0-10,0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest
|
|
Změna rozsahu pohybu ramen
Časové okno: před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby
|
elektro goniometr
|
před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby měří část postižení/příznaků (11 položek, bodováno 1-5)
|
Rychlé skóre dotazníku DASH
|
před zahájením léčby a 4 týdny po ukončení léčby měří část postižení/příznaků (11 položek, bodováno 1-5)
|
|
změřte hmotnost v kg a výšku v cm
Časové okno: před zahájením hodnocení
|
Váhová a výšková stupnice pro stanovení BMI
|
před zahájením hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .