- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386926
Onde de choc radiale et phonophorèse par ultrasons
Onde de choc radiale et phonophorèse par ultrasons dans la prise en charge de la tendinite chronique du supra-épineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shady Alkadry
- Numéro de téléphone: +201128398533
- E-mail: shad.bahaa@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
Contact:
- Shady Alkadry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : - IMC 18,5-24,9
- 18 ans à 60 ans
- avec tendinite chronique unilatérale du supraspinatus.
- Une sensibilité se retrouve sur le sus-épineux lorsqu'il passe sous-acrominal et antérolatéral.
- Le patient a déclaré un test de Jobe positif (test de canette vide)
- Le patient a signalé des douleurs liées à une élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire (par exemple : soudeurs, travailleurs des plaques, travailleurs des abattoirs et athlètes jouant au-dessus de leur tête).
- Le patient a signalé une douleur liée à une abduction isométrique résistée.
Critère d'exclusion:
- Les rapports de cas, les traitements après chirurgie, ne répondaient pas à nos paramètres de résultats spécifiés, les incidents traumatisants,
- Déchirures partielles lors de la chirurgie
- Déchirures massives rétractées lors d'une intervention chirurgicale
- Épaule gelée.
- Déchirure de la coiffe des rotateurs.
- Arthrite gléno-humérale ou acromio-claviculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental 1
23 sujets recevront une onde de choc radiale de (Storz Medical /SN:BS.3517) pendant 3 séances, une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives et une thérapie physique conventionnelle
|
onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines
|
|
Expérimental: Groupe expérimental 2
23 sujets recevront une phonophorèse par ultrasons utilisant du diclofénac Na+ (voltaren) par (Sonopuls 490 / SN : 36 602) pendant 12 séances, 3 séances par semaine et la même physiothérapie conventionnelle
|
onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines
|
|
Autre: Groupe de contrôle
23 sujets recevront des modalités de physiothérapie conventionnelles à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines sous forme d'exercices d'étirement sous forme d'exercice de la capsule postérieure de l'épaule, les exercices de renforcement ont tous été recommandés comme essentiels pour tout programme de rééducation de l'épaule. Ces exercices incluent la flexion de l'épaule et la scaption. ,Tens appliqué pendant 20 minutes par séance en utilisant (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853) |
onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de l'épaisseur du tendon du sus-épineux
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
|
Échographie
|
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
|
|
changement dans l'intensité de la douleur
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, score de 0 à 10, 0=aucune douleur, 10=douleur insupportable
|
EVA (score de l'échelle visuelle analogique)
|
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, score de 0 à 10, 0=aucune douleur, 10=douleur insupportable
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
|
électro goniomètre
|
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction du membre supérieur
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, il mesure la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5)
|
Score du questionnaire DASH rapide
|
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, il mesure la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5)
|
|
mesurer le poids en kg et la taille en cm
Délai: avant de commencer l'évaluation
|
Échelle de poids et de taille pour déterminer l'IMC
|
avant de commencer l'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .