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Onde de choc radiale et phonophorèse par ultrasons

24 avril 2024 mis à jour par: Shady Bahaaldin Alkadry, Cairo University

Onde de choc radiale et phonophorèse par ultrasons dans la prise en charge de la tendinite chronique du supra-épineux

Étude comparative pour comparer l'effet de l'onde de choc radiale par rapport à la phonophorèse par ultrasons dans la prise en charge de la tendinite chronique du sus-épineux comprend 3 groupes exp1 (traitement par ondes de choc + physiothérapie conventionnelle), exp2 (phonophorèse par ultrasons + physiothérapie conventionnelle) et groupe témoin (kinésithérapie conventionnelle)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo University
        • Contact:
          • Shady Alkadry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : - IMC 18,5-24,9

  • 18 ans à 60 ans
  • avec tendinite chronique unilatérale du supraspinatus.
  • Une sensibilité se retrouve sur le sus-épineux lorsqu'il passe sous-acrominal et antérolatéral.
  • Le patient a déclaré un test de Jobe positif (test de canette vide)
  • Le patient a signalé des douleurs liées à une élévation active de l'épaule dans le plan scapulaire (par exemple : soudeurs, travailleurs des plaques, travailleurs des abattoirs et athlètes jouant au-dessus de leur tête).
  • Le patient a signalé une douleur liée à une abduction isométrique résistée.

Critère d'exclusion:

  • Les rapports de cas, les traitements après chirurgie, ne répondaient pas à nos paramètres de résultats spécifiés, les incidents traumatisants,
  • Déchirures partielles lors de la chirurgie
  • Déchirures massives rétractées lors d'une intervention chirurgicale
  • Épaule gelée.
  • Déchirure de la coiffe des rotateurs.
  • Arthrite gléno-humérale ou acromio-claviculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1
23 sujets recevront une onde de choc radiale de (Storz Medical /SN:BS.3517) pendant 3 séances, une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives et une thérapie physique conventionnelle
onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines
Expérimental: Groupe expérimental 2
23 sujets recevront une phonophorèse par ultrasons utilisant du diclofénac Na+ (voltaren) par (Sonopuls 490 / SN : 36 602) pendant 12 séances, 3 séances par semaine et la même physiothérapie conventionnelle
onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines
Autre: Groupe de contrôle

23 sujets recevront des modalités de physiothérapie conventionnelles à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines sous forme d'exercices d'étirement sous forme d'exercice de la capsule postérieure de l'épaule, les exercices de renforcement ont tous été recommandés comme essentiels pour tout programme de rééducation de l'épaule. Ces exercices incluent la flexion de l'épaule et la scaption.

,Tens appliqué pendant 20 minutes par séance en utilisant (Enraf ​​Nonius (Endomed 482) SN : 36853)

onde de choc radiale 3 séances une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, recevoir une phonophorèse ultrasonore utilisant du diclofénac Na+ 12 séances, 3 séances par semaine et des modalités de physiothérapie conventionnelles sous forme de 3 séances chaque semaine pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'épaisseur du tendon du sus-épineux
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
Échographie
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
changement dans l'intensité de la douleur
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, score de 0 à 10, 0=aucune douleur, 10=douleur insupportable
EVA (score de l'échelle visuelle analogique)
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, score de 0 à 10, 0=aucune douleur, 10=douleur insupportable
Modification de l'amplitude de mouvement de l'épaule
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement
électro goniomètre
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, il mesure la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5)
Score du questionnaire DASH rapide
avant le début du traitement et 4 semaines après la fin du traitement, il mesure la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5)
mesurer le poids en kg et la taille en cm
Délai: avant de commencer l'évaluation
Échelle de poids et de taille pour déterminer l'IMC
avant de commencer l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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