- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06386926
Radiale Stoßwelle versus Ultraschall-Phonophorese
Radiale Stoßwelle versus Ultraschall-Phonophorese bei der Behandlung chronischer Supraspinatus-Tendinitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shady Alkadry
- Telefonnummer: +201128398533
- E-Mail: shad.bahaa@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Shady Alkadry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: – BMI 18,5–24,9
- 18 Jahre bis 60
- mit einseitiger chronischer Supraspinatus-Tendinitis.
- Der Supraspinatus ist empfindlich, wenn er subakrominal und anterolateral verläuft.
- Der Patient berichtete mit positivem Jobe-Test (leerer Dosentest)
- Der Patient berichtete über Schmerzen beim aktiven Anheben der Schulter in der Schulterblattebene (z. B. bei Schweißern, Plattenarbeitern, Schlachthofarbeitern und über Kopf spielenden Sportlern).
- Der Patient berichtete über Schmerzen bei der isometrischen Abduktion mit Widerstand
Ausschlusskriterien:
- Fallberichte, Behandlungen nach der Operation, die nicht unseren festgelegten Ergebnisparametern entsprachen, traumatische Vorfälle,
- Teilrisse bei der Operation
- Massive zurückgezogene Tränen bei der Operation
- Gefrorene Schulter.
- Riss der Rotatorenmanschette.
- Glenohumerale oder akromioklavikuläre Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
23 Probanden erhalten eine radiale Stoßwelle von (Storz Medical /SN:BS.3517) für 3 Sitzungen, eine Sitzung pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen und konventionelle Physiotherapie
|
Radiale Stoßwelle 3 Sitzungen, eine Sitzung pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen, Ultraschall-Phonophorese mit Diclofenac Na+ 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche und konventionelle Physiotherapiemodalitäten in Form von 3 Sitzungen jede Woche für 8 Wochen
|
|
Experimental: Versuchsgruppe 2
23 Probanden erhalten eine Ultraschallphonophorese mit Diclofenac Na+ (Voltaren) von (Sonopuls 490 / SN: 36 602) für 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche und die gleiche konventionelle Physiotherapie
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Radiale Stoßwelle 3 Sitzungen, eine Sitzung pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen, Ultraschall-Phonophorese mit Diclofenac Na+ 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche und konventionelle Physiotherapiemodalitäten in Form von 3 Sitzungen jede Woche für 8 Wochen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
23 Probanden erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche herkömmliche Physiotherapiemodalitäten in Form von Dehnübungen in Form von Übungen für die hintere Schulterkapsel. Kräftigungsübungen wurden alle als wesentlich für jedes Schulterrehabilitationsprogramm empfohlen. Diese Übungen umfassen Schulterbeugung und Scaption. ,Tens angewendet für 20 Minuten pro Sitzung mit (Enraf Nonius (Endomed 482) SN: 36853) |
Radiale Stoßwelle 3 Sitzungen, eine Sitzung pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen, Ultraschall-Phonophorese mit Diclofenac Na+ 12 Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche und konventionelle Physiotherapiemodalitäten in Form von 3 Sitzungen jede Woche für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
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Ultraschall
|
vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
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Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung, Wert von 0–10, 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen
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VAS (Visual Analog Scale Score)
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vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung, Wert von 0–10, 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen
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Änderung des Bewegungsumfangs der Schulter
Zeitfenster: vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
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Elektrogoniometer
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vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung wird der Abschnitt Behinderung/Symptom gemessen (11 Punkte, bewertet mit 1–5).
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Schnelle Punktzahl im DASH-Fragebogen
|
Vor Beginn der Behandlung und 4 Wochen nach Ende der Behandlung wird der Abschnitt Behinderung/Symptom gemessen (11 Punkte, bewertet mit 1–5).
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|
Messen Sie das Gewicht in kg und die Körpergröße in cm
Zeitfenster: bevor Sie mit der Beurteilung beginnen
|
Gewichts- und Größenskala zur Bestimmung des BMI
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bevor Sie mit der Beurteilung beginnen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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