- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06386926
Radial Shockwave vs. ultraäänifonoforeesi
Radiaalinen shokkiaalto vs. ultraäänifonoforeesi kroonisen supraspinatus-jännetulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shady Alkadry
- Puhelinnumero: +201128398533
- Sähköposti: shad.bahaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shady Alkadry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - BMI 18,5-24,9
- 18 vuotta 60
- yksipuolinen krooninen supraspinatus tendiniitti.
- Arkuus havaitaan supraspinatuksen yli, kun se kulkee sub-akrominaalista ja anterolateraalista.
- Potilas raportoi positiivisen Jobe's-testin (tyhjän tölkin testi)
- Potilas ilmoitti kipua aktiivisesta olkapään noususta lapaluun tasolla (esim. hitsaajat, levytyöntekijät, teurastamotyöntekijät ja yläpuolella leikkivät urheilijat).
- Potilas ilmoitti kipua vastustetun isometrisen sieppauksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Tapausraportit, hoidot leikkauksen jälkeen, eivät vastanneet määritettyjä tulosparametrejamme, traumaattiset tapahtumat,
- Osittainen repeämä leikkauksessa
- Massiiviset vedetyt kyyneleet leikkauksessa
- Jäätynyt olkapää.
- Rotaattorimansetin repeämä.
- Glenohumeraalinen tai akromioklavikulaarinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
23 koehenkilöä saavat radiaalista shokkiaaltoa (Storz Medical /SN:BS.3517) 3 kertaa kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan ja tavanomaista fysioterapiaa
|
säteittäinen shokkiaalto 3 hoitokertaa kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, ultraäänifonoforeesi diklofenaakki Na+ 12 -istunnolla, 3 kertaa viikossa ja tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
23 koehenkilöä saa ultraäänifonoforeesin diklofenaakki Na+(voltaren) -valmisteella (Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) 12 istunnon ajan, 3 kertaa viikossa ja samaa tavanomaista fysioterapiaa.
|
säteittäinen shokkiaalto 3 hoitokertaa kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, ultraäänifonoforeesi diklofenaakki Na+ 12 -istunnolla, 3 kertaa viikossa ja tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
23 koehenkilöä saa tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan venytysharjoituksen muodossa takaosan olkapääkapselin harjoituksena. Kaikkia vahvistavia harjoituksia on suositeltu välttämättömiksi olkapään kuntoutusohjelmissa. Nämä harjoitukset sisältävät olkapään taivutuksen, scaption. ,Kymmeniä haettu 20 minuuttia per istunto käyttämällä (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853 ) |
säteittäinen shokkiaalto 3 hoitokertaa kerran viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan, ultraäänifonoforeesi diklofenaakki Na+ 12 -istunnolla, 3 kertaa viikossa ja tavanomaisia fysioterapiamenetelmiä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
supraspinatus-jänteen paksuuden muutos
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Ultraääni
|
ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen pisteet 0-10 ,0 = ei kipua , 10 = sietämätön kipu
|
VAS (visual analog scale score)
|
ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen pisteet 0-10 ,0 = ei kipua , 10 = sietämätön kipu
|
|
Muutos hartioiden liikeradassa
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
sähköinen goniometri
|
ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen se mittaa vamma/oire-osion (11 kohdetta, arvosanat 1-5)
|
Quick DASH -kyselyn pisteet
|
ennen hoidon aloittamista ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen se mittaa vamma/oire-osion (11 kohdetta, arvosanat 1-5)
|
|
mitata paino kg ja pituus cm
Aikaikkuna: ennen arvioinnin aloittamista
|
Paino- ja pituusasteikko BMI:n määrittämiseen
|
ennen arvioinnin aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .