- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06386926
Radiell chockvåg kontra ultraljudsfonofores
Radiell chockvåg kontra ultraljudsfonofores vid behandling av kronisk supraspinatus tendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shady Alkadry
- Telefonnummer: +201128398533
- E-post: shad.bahaa@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Shady Alkadry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:- BMI 18,5-24,9
- 18 år till 60
- med ensidig kronisk supraspinatus tendinit.
- Ömhet hittas över supraspinatus när den passerar subakrominal och anterolateral.
- Patienten rapporterade med positivt Jobes test (tom burktest)
- Patienten rapporterade smärta med aktiv axelhöjning i skulderbladsplanet (t.ex.: svetsare, plåtarbetare, slakteriarbetare och lekande idrottare).
- Patienten rapporterade smärta med motstånd mot isometrisk abduktion
Exklusions kriterier:
- Fallrapporter, behandlingar efter operation, uppfyllde inte våra specificerade resultatparametrar, traumatiska incidenter,
- Partiella revor vid operation
- Massiva indragna tårar vid operationen
- Fryst Axel.
- Rivning av rotatorkuffen.
- Glenohumeral eller akromioklavikulär artrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
23 försökspersoner kommer att få radiell stötvåg av ( Storz Medical /SN:BS.3517 ) under 3 sessioner en session per vecka under fyra på varandra följande veckor och konventionell sjukgymnastik
|
radiell shockwave 3 sessioner en session per vecka i fyra på varandra följande veckor, får ultraljudsfonofores med diklofenak Na+ 12 sessioner, 3 sessioner per vecka och konventionella fysioterapimodaliteter i form av 3 sessioner varje vecka i 8 veckor
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
23 försökspersoner kommer att få ultraljudsfonofores med diklofenak Na+(voltaren) av (Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) under 12 sessioner, 3 sessioner per vecka och samma konventionella sjukgymnastik
|
radiell shockwave 3 sessioner en session per vecka i fyra på varandra följande veckor, får ultraljudsfonofores med diklofenak Na+ 12 sessioner, 3 sessioner per vecka och konventionella fysioterapimodaliteter i form av 3 sessioner varje vecka i 8 veckor
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
23 försökspersoner kommer att få konventionella fysioterapimetoder under 3 sessioner per vecka under 4 veckor i form av stretchövningar i form av träning av posterior axelkapsel, stärkande övningar har alla rekommenderats som väsentliga för alla axelrehabiliteringsprogram. Dessa övningar inkluderar axelböjning, scaption. ,Tiotals ansökte om 20 minuter per session med (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853 ) |
radiell shockwave 3 sessioner en session per vecka i fyra på varandra följande veckor, får ultraljudsfonofores med diklofenak Na+ 12 sessioner, 3 sessioner per vecka och konventionella fysioterapimodaliteter i form av 3 sessioner varje vecka i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i tjockleken på supraspinatus-senan
Tidsram: före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Ultraljud
|
före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling
|
|
förändring i smärtintensitet
Tidsram: före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling, poäng från 0-10,0=ingen smärta, 10= outhärdlig smärta
|
VAS (visuell analog skala poäng)
|
före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling, poäng från 0-10,0=ingen smärta, 10= outhärdlig smärta
|
|
Förändring i axelns rörelseomfång
Tidsram: före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling
|
elektrogoniometer
|
före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion av den övre extremiteten
Tidsram: före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling mäter den funktionshinder/symtomsektionen (11 punkter, poäng 1-5)
|
Snabb DASH frågeformulär poäng
|
före behandlingsstart och 4 veckor efter avslutad behandling mäter den funktionshinder/symtomsektionen (11 punkter, poäng 1-5)
|
|
mät vikt i kg och höjd i cm
Tidsram: innan bedömningen påbörjas
|
Vikt- och höjdskala för bestämning av BMI
|
innan bedömningen påbörjas
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .