- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06386926
Radial Shockwave Versus Ultralyd Fonoforese
Radial stødbølge versus ultralydsphonoforese i behandling af kronisk supraspinatus tendinitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shady Alkadry
- Telefonnummer: +201128398533
- E-mail: shad.bahaa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Shady Alkadry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- BMI 18,5-24,9
- 18 år til 60
- med Unilateral Kronisk Supraspinatus Tendinitis.
- Ømhed findes over supraspinatus, når den passerer sub-akrominal og anterolateral.
- Patienten rapporterede med positiv Jobes test (tombeholdertest)
- Patienten rapporterede smerter med aktiv skulderløftning i skulderbladsplanet (f.eks.: svejsere, pladearbejdere, slagteriarbejdere og overheadspillende atleter).
- Patienten rapporterede smerte med modstand mod isometrisk abduktion
Ekskluderingskriterier:
- Caserapporter, behandlinger efter operationen, levede ikke op til vores specificerede udfaldsparametre, traumatiske hændelser,
- Delvise rifter ved operation
- Massive tilbagetrukne tårer ved operationen
- Frossen skulder.
- Rivning af rotator manchet.
- Glenohumeral eller akromioklavikulær arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
23 forsøgspersoner vil modtage radial shockwave af ( Storz Medical /SN:BS.3517 ) i 3 sessioner en session om ugen i fire på hinanden følgende uger og konventionel fysioterapi
|
radial shockwave 3 sessioner en session om ugen i fire på hinanden følgende uger, modtager ultralydsfonophorese med diclofenac Na+ 12 session, 3 sessioner om ugen og konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af 3 sessioner hver uge i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
23 forsøgspersoner vil modtage ultralydsphonoforese med diclofenac Na+(voltaren) af (Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) i 12 sessioner, 3 sessioner om ugen og samme konventionelle fysioterapi
|
radial shockwave 3 sessioner en session om ugen i fire på hinanden følgende uger, modtager ultralydsfonophorese med diclofenac Na+ 12 session, 3 sessioner om ugen og konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af 3 sessioner hver uge i 8 uger
|
|
Andet: Kontrolgruppe
23 forsøgspersoner vil modtage konventionelle fysioterapi-modaliteter i 3 sessioner om ugen i 4 uger i form af strækøvelser i form af træning af posterior skulderkapsel, styrkeøvelser er alle blevet anbefalet som essentielle for ethvert skulderrehabiliteringsprogram. Disse øvelser omfatter skulderfleksion, scaption. ,Tier ansøgte om 20 minutter pr. session ved hjælp af (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853 ) |
radial shockwave 3 sessioner en session om ugen i fire på hinanden følgende uger, modtager ultralydsfonophorese med diclofenac Na+ 12 session, 3 sessioner om ugen og konventionelle fysioterapi-modaliteter i form af 3 sessioner hver uge i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i tykkelsen af supraspinatus senen
Tidsramme: før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning
|
Ultralyd
|
før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning
|
|
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: før behandlingsstart og 4 uger efter endt behandling, score fra 0-10,0=ingen smerte, 10=uudholdelig smerte
|
VAS (visuel analog skala score)
|
før behandlingsstart og 4 uger efter endt behandling, score fra 0-10,0=ingen smerte, 10=uudholdelig smerte
|
|
Ændring i skulders bevægelsesområde
Tidsramme: før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning
|
elektro goniometer
|
før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af den øvre lemmer
Tidsramme: før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning måler den handicap/symptomafsnittet (11 punkter, scoret 1-5)
|
Hurtig DASH-spørgeskemascore
|
før behandlingens start og 4 uger efter behandlingens afslutning måler den handicap/symptomafsnittet (11 punkter, scoret 1-5)
|
|
mål vægt i kg og højde i cm
Tidsramme: inden vurderingen påbegyndes
|
Vægt- og højdeskala til bestemmelse af BMI
|
inden vurderingen påbegyndes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supraspinatus tendinitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitis
-
Sehat Medical ComplexRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodríguez; Manuel Rodriguez Huguet og andre samarbejdspartnereAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AfsluttetSupraspinatus tendinitisItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CadizAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
-
University of CadizAfsluttetSupraspinatus tendinitisSpanien
Kliniske forsøg med Elektroterapi
-
Riphah International UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Mack Biotech, Corp.Afsluttet
-
Syrian Private UniversityAfsluttetGingivitisSyrien Arabiske Republik
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHot blinker | Akupunktur terapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Riphah International UniversityAfsluttetNakke syndromPakistan
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hæmatom, hofteudskiftning, kirurgiItalien
-
Huazhong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuFormindsket ovariereserve (DOR)
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttetMuskuloskeletale smerterForenede Stater