- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06386926
Радиальная ударная волна в сравнении с ультразвуковым фонофорезом
Радиальная ударная волна в сравнении с ультразвуковым фонофорезом в лечении хронического тендинита надостной мышцы
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shady Alkadry
- Номер телефона: +201128398533
- Электронная почта: shad.bahaa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Shady Alkadry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: - ИМТ 18,5-24,9.
- от 18 лет до 60
- с односторонним хроническим тендинитом надостной мышцы.
- Болезненность обнаруживается над надостной мышцей, когда она проходит субакроминально и переднелатерально.
- Пациент сообщил о положительном тесте Джоба (тест на пустую банку)
- Пациенты сообщали о боли при активном подъеме плеча в лопаточной плоскости (например, у сварщиков, рабочих с плитами, рабочих на скотобойнях и спортсменов, играющих над головой).
- Пациент сообщил о боли при сопротивляемом изометрическом отведении.
Критерий исключения:
- Отчеты о случаях, лечение после операции не соответствовали заданным нами параметрам результата, травматические инциденты,
- Частичные разрывы во время операции
- Массивные втянутые слезы во время операции
- Замороженное плечо.
- Разрыв ротаторной манжеты.
- Плечевой или акромиально-ключичный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
23 субъекта получат радиальную ударную волну от (Storz Medical /SN:BS.3517) в течение 3 сеансов, по одному сеансу в неделю в течение четырех недель подряд, и традиционную физиотерапию.
|
радиальная ударная волна 3 сеанса один сеанс в неделю в течение четырех недель подряд, ультразвуковой фонофорез с использованием диклофенака Na+ 12 сеансов, 3 сеанса в неделю и обычные методы физиотерапии в виде 3 сеансов каждую неделю в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
23 субъекта получат ультразвуковой фонофорез с использованием диклофенака Na+ (вольтарен) (Sonopuls 490 / SN: 36 602) в течение 12 сеансов, 3 сеанса в неделю и ту же традиционную физиотерапию.
|
радиальная ударная волна 3 сеанса один сеанс в неделю в течение четырех недель подряд, ультразвуковой фонофорез с использованием диклофенака Na+ 12 сеансов, 3 сеанса в неделю и обычные методы физиотерапии в виде 3 сеансов каждую неделю в течение 8 недель
|
|
Другой: Контрольная группа
23 субъекта будут получать обычные методы физиотерапии в течение 3 сеансов в неделю в течение 4 недель в виде упражнений на растяжку и упражнений на заднюю капсулу плеча. Все укрепляющие упражнения рекомендованы как необходимые для любой программы реабилитации плеча. К таким упражнениям относятся сгибание плеч, скаптинг. ,Десятки наносятся по 20 минут за сеанс с использованием (Enraf Nonius (Endomed 482) SN: 36853). |
радиальная ударная волна 3 сеанса один сеанс в неделю в течение четырех недель подряд, ультразвуковой фонофорез с использованием диклофенака Na+ 12 сеансов, 3 сеанса в неделю и обычные методы физиотерапии в виде 3 сеансов каждую неделю в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения
|
Ультразвуковая эхография
|
до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения
|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения, баллы от 0 до 10, 0 = нет боли, 10 = невыносимая боль
|
ВАШ (оценка по визуальной аналоговой шкале)
|
до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения, баллы от 0 до 10, 0 = нет боли, 10 = невыносимая боль
|
|
Изменение диапазона движений плеча.
Временное ограничение: до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения
|
электро гониометр
|
до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения измеряют раздел инвалидности/симптомов (11 пунктов, баллы от 1 до 5)
|
Оценка по быстрой анкете DASH
|
до начала лечения и через 4 недели после окончания лечения измеряют раздел инвалидности/симптомов (11 пунктов, баллы от 1 до 5)
|
|
измерьте вес в кг и рост в см
Временное ограничение: перед началом оценки
|
Шкала веса и роста для определения ИМТ
|
перед началом оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .