- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06386926
Radial sjokkbølge versus ultralyd fonoforese
Radial sjokkbølge versus ultralyd fonoforese i behandling av kronisk supraspinatus senebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shady Alkadry
- Telefonnummer: +201128398533
- E-post: shad.bahaa@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Shady Alkadry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:- BMI 18,5-24,9
- 18 år til 60
- med ensidig kronisk supraspinatus senebetennelse.
- Ømhet er funnet over supraspinatus når den passerer sub-akrominal og anterolateral.
- Pasienten rapporterte med positiv Jobes test (tombokstest)
- Pasienten rapporterte smerter med aktiv skulderheving i skulderbladsplanet (f.eks.: sveisere, platearbeidere, slakteriarbeidere og overheadspillende idrettsutøvere).
- Pasienten rapporterte smerte med motstand mot isometrisk abduksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kasusrapporter, behandlinger etter operasjonen, oppfylte ikke våre spesifiserte utfallsparametere, traumatiske hendelser,
- Delvis rifter ved operasjon
- Massive tilbaketrukne tårer ved operasjonen
- Frossen skulder.
- Riv på rotatormansjetten.
- Glenohumeral eller akromioklavikulær artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
23 forsøkspersoner vil motta radial sjokkbølge av ( Storz Medical /SN:BS.3517 ) i 3 økter én økt per uke i fire påfølgende uker og konvensjonell fysioterapi
|
radial shockwave 3 økter en økt per uke i fire påfølgende uker, mottar ultralydfonoforese med diklofenak Na+ 12 økter, 3 økter per uke og konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av 3 økter hver uke i 8 uker
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
23 forsøkspersoner vil motta ultralyd fonoforese med diklofenak Na+(voltaren) av (Sonopuls 490 / SN : 36 602 ) i 12 økter, 3 økter per uke og samme konvensjonelle fysioterapi
|
radial shockwave 3 økter en økt per uke i fire påfølgende uker, mottar ultralydfonoforese med diklofenak Na+ 12 økter, 3 økter per uke og konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av 3 økter hver uke i 8 uker
|
Annen: Kontrollgruppe
23 forsøkspersoner vil motta konvensjonelle fysioterapi-modaliteter i 3 økter per uke i 4 uker i form av strekkøvelser i form av trening av bakre skulderkapsel, styrkende øvelser har alle blitt anbefalt som avgjørende for ethvert skulderrehabiliteringsprogram. Disse øvelsene inkluderer skulderfleksjon, scaption. ,Tier søkte om 20 minutter per økt med (Enraf Nonius (Endomed 482) SN : 36853 ) |
radial shockwave 3 økter en økt per uke i fire påfølgende uker, mottar ultralydfonoforese med diklofenak Na+ 12 økter, 3 økter per uke og konvensjonelle fysioterapimodaliteter i form av 3 økter hver uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i tykkelsen på supraspinatus-senen
Tidsramme: før behandlingsstart og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Ultralyd
|
før behandlingsstart og 4 uker etter avsluttet behandling
|
endring i smerteintensitet
Tidsramme: før behandlingsstart og 4 uker etter behandlingsslutt, skår fra 0-10,0=ingen smerte, 10= uutholdelig smerte
|
VAS (visuell analog skala score)
|
før behandlingsstart og 4 uker etter behandlingsslutt, skår fra 0-10,0=ingen smerte, 10= uutholdelig smerte
|
Endring i skulderbevegelse
Tidsramme: før behandlingsstart og 4 uker etter avsluttet behandling
|
elektro goniometer
|
før behandlingsstart og 4 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjon av øvre lem
Tidsramme: før behandlingsstart og 4 uker etter behandlingsslutt måler den funksjonshemming/symptomdelen (11 elementer, skårer 1-5)
|
Rask DASH-spørreskjemascore
|
før behandlingsstart og 4 uker etter behandlingsslutt måler den funksjonshemming/symptomdelen (11 elementer, skårer 1-5)
|
mål vekt i kg og høyde i cm
Tidsramme: før du starter vurderingen
|
Vekt- og høydeskala for å bestemme BMI
|
før du starter vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Supraspinatus senebetennelse
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtDelvis tykkelse Supraspinatus senerivning | Full tykkelse Supraspinatus sene riveForente stater
-
The University of Western AustraliaArthrex, Inc.UkjentSupraspinatus tåreAustralia
-
Izmir Katip Celebi UniversityPåmelding etter invitasjon
-
La Tour HospitalRekrutteringSupraspinatus tåreForente stater, Sveits, Canada
-
Dr. Soetomo General HospitalRekrutteringSupraspinatus tåreIndonesia
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Meir Medical CenterTilbaketrukketDelvis Supraspinatus-rivningIsrael
-
Assiut UniversityUkjentSupraspinatus rift eller ruptur, ikke spesifisert som traumatisk
-
University of CadizRocío Martín Valero; Jorge Manuel Góngora Rodriguez; Manuel Rodriguez Huguet og andre samarbeidspartnereFullførtSupraspinatus senebetennelseSpania
Kliniske studier på Elektroterapi
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHetetokter | Akupunkturterapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Mack Biotech, Corp.Fullført
-
Syrian Private UniversityFullførtGingivittDen syriske arabiske republikk
-
Stanford UniversityFullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hematom, hofteprotese, kirurgiItalia
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineFullførtMuskel- og skjelettsmerterForente stater
-
University of MichiganU.S. Department of EducationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
University of MichiganAvsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater