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解决体重偏差内在化问题，改善青少年体重管理成果 (SWIFT)

2024年5月1日 更新者：The Miriam Hospital

试点干预措施解决体重偏差内在化问题，以改善青少年体重管理成果

体重耻辱和体重偏见内化（WBI）在体重较高的青少年中很常见。 WBI 与负面的身心健康结果相关。 目前的研究旨在结合基于证据的青少年体重管理计划来测试对体重耻辱和 WBI 的干预措施。 青少年（13-17 岁）将参加为期 20 周的项目，旨在同时改善 WBI 和与体重相关的健康行为。 主要结果是所制定干预措施的可行性和可接受性，在 20 周干预后进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的总体目标是结合基于证据的青少年行为体重管理（BWM）来研究干预对体重偏见内化（WBI）的影响，并评估因体重耻辱（即生物学上的偏见）引起的关键压力机制的减少。压力和炎症的标志物、失调的饮食行为）以及 WBI 对减肥干扰的后续影响。 将进行一项针对 16 名青少年（2 组；8 人/组）的公开试验，以测试公开试验中 20 周 WBI+BWM 干预的初步可接受性和可行性。 将征求有关可接受性和可行性的定量和定性反馈，以完善干预措施。 参与者是体重状况较高（BMI 百分位等于或等于第 95 百分位）的青少年（13-17 岁），将参加每周 20 次的干预，重点关注体重偏差内化和健康体重管理策略。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 说英语
  • 13-17岁
  • BMI 等于或高于年龄和性别的 >95% ile
  • 至少有一名护理人员可以提供同意并参与会议
  • 同意参与研究

排除标准：

  • 认知障碍或发育迟缓损害了团体环境的参与
  • 目前正在参加体重管理计划或最近体重减轻了 5% 或更多
  • 已知会影响体重或妨碍参与的健康状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：WBI+体重管理
WBI+BWM 将是一种多成分的行为减肥干预措施，旨在解决青少年体重偏见的内在化和体重状况。 干预的前四场会议将重点关注有针对性的 WBI/体重耻辱内容，随后的 16 场会议将讨论体重耻辱/WBI 和基于证据的体重管理策略。 每周会议安排 75 分钟，由行为专家（例如临床心理学博士）主持。 护理人员与青少年一起参加每周 20 个小组中的 4 个小组。
行为的：行为体重管理
制定饮食和身体活动策略，并结合体重管理的行为策略。
行为的：体重偏差内化
通过挑战与体重相关的刻板印象、自我同情、减少自我批评和应对体重耻辱，解决体重耻辱问题并改善与体重相关的自我认知。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可接受性 (AIM) 改编版本的总分
大体时间：治疗后（5个月）
干预可接受性是指参与治疗的青少年对 WBI+BWC 干预的认可、满意或满意程度。 我们采用经过验证的干预措施可接受性（AIM）来评估每次干预后青少年对治疗成分的接受程度。 总分范围为10-50，分数越高表明干预可接受程度越高。
治疗后（5个月）
青少年关于干预可接受性和可行性的深入定性反馈
大体时间：治疗后（5个月）
干预可接受性是指参与治疗的青少年对 WBI+BWC 干预的认可、满意或满意程度。 青少年将参加个人定性访谈，以收集有关可接受性和可行性的深入信息。 研究结果将用于调整治疗的实施和内容，以优化青少年治疗的可接受性和适当性。
治疗后（5个月）
干预会议的出席率
大体时间：治疗后（5个月）
可行性包括青少年能够利用所提供的干预措施的程度。 小组会议的出席率将用于衡量可行性，最低基准设定为 75%。
治疗后（5个月）
干预课程的保留率
大体时间：治疗后（5个月）
可行性包括青少年能够利用所提供的干预措施的程度。 保留率（以干预计划的退出率衡量）将用于衡量可行性，最低基准设定为 80%。
治疗后（5个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良体重偏差内化量表 (WBIS-M) 总分
大体时间：基线，治疗后（5 个月）
经过验证的改良体重偏差内化量表（WBIS-M）评估人们对自己施加基于体重的负面刻板印象并因体重而对自己做出负面判断的程度。 总分范围为 1 至 77，分数越高表明 WBI 程度越高。
基线，治疗后（5 个月）
体重自我污名问卷 (WSSQ) 总分
大体时间：基线，治疗后（5 个月）
体重自我耻辱问卷 (WSSQ) 衡量与体重相关的自我贬低和对实施耻辱的恐惧。 总分范围为 12 至 60，分数越高表明内化耻辱程度越高。
基线，治疗后（5 个月）
戏弄感知量表 (POTS) 中与体重相关的戏弄分量表的总分
大体时间：基线，治疗后（5 个月）
经过验证的戏弄感知量表 (POTS) 将用于测量青少年因体重而受到的耻辱体验，与 WBI 分开。 该量表有两个子量表：与体重相关的戏弄子量表和与能力相关的戏弄子量表。 与体重相关的戏弄子量表的总分范围为 6-30，分数越高表明历史上基于体重的戏弄频率越高。
基线，治疗后（5 个月）
戏弄感知量表 (POTS) 中与能力相关的戏弄分量表的总分
大体时间：基线，治疗后（5 个月）
经过验证的戏弄感知量表 (POTS) 将用于测量青少年因体重而受到的耻辱体验，与 WBI 分开。 该量表有两个子量表：与体重相关的戏弄子量表和与能力相关的戏弄子量表。 与能力相关的戏弄子量表的总分范围为 5-25，分数越高表明过去的戏弄对青少年的影响越大。
基线，治疗后（5 个月）
人体测量学
大体时间：基线，治疗后（5 个月）
使用固定测距仪测量高度，精确到 0.1 厘米，一式三份。 使用经过校准的数字秤测量体重，精确到 0.1 kg，一式三份。 平均身高和体重测量值将用于计算体重指数 (BMI) 以及年龄和性别 BMI 第 95 个百分位数的百分比。
基线，治疗后（5 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Miriam Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Katherine Darling, PhD、The Miriam Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月8日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1K23DK135791-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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