- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06389656
Abordando a internalização do preconceito de peso para melhorar os resultados de controle de peso em adolescentes (SWIFT)
18 de dezembro de 2025 atualizado por: The Miriam Hospital
Pilotando uma intervenção para abordar a internalização do preconceito de peso para melhorar os resultados de controle de peso em adolescentes
O estigma do peso e a internalização do preconceito de peso (WBI) são comuns entre adolescentes com status de peso mais elevado.
O WBI está associado a resultados negativos para a saúde física e mental.
O presente estudo visa testar a intervenção para estigma de peso e WBI em conjunto com um programa de controle de peso para adolescentes baseado em evidências.
Adolescentes (de 13 a 17 anos) participarão de um programa de 20 semanas adaptado para melhorar o WBI e os comportamentos de saúde relacionados ao peso em conjunto.
Os resultados primários são a viabilidade e aceitabilidade da intervenção desenvolvida, avaliada após a intervenção de 20 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é examinar o impacto da intervenção na internalização do preconceito de peso (WBI) em conjunto com o gerenciamento comportamental de peso do adolescente (BWM) baseado em evidências e avaliar a redução nos principais mecanismos de estresse resultantes do estigma de peso (ou seja, biológico marcadores de estresse e inflamação, comportamentos alimentares desregulados) e subsequente impacto na interferência na perda de peso resultante do WBI.
Um ensaio aberto com 16 adolescentes (2 coortes; 8/grupo) será conduzido para testar a aceitabilidade inicial e a viabilidade da intervenção WBI+BWM de 20 semanas em um ensaio aberto.
Feedback quantitativo e qualitativo sobre aceitabilidade e viabilidade será solicitado para refinar a intervenção.
Os participantes são adolescentes (idades de 13 a 17 anos) com maior peso (percentil de IMC igual ou igual ao percentil 95) participarão de uma intervenção semanal de 20 sessões com foco na internalização do preconceito de peso e estratégias saudáveis de controle de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falar Inglês
- 13-17 anos de idade
- IMC igual ou superior a 95% para idade e sexo
- ter pelo menos um cuidador disponível para fornecer consentimento e participar das sessões
- concordar em estudar participação
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou atraso no desenvolvimento que prejudica a participação em um ambiente de grupo
- Participação atual em programa de controle de peso ou perda recente de peso igual ou superior a 5% do peso corporal
- Condição médica conhecida por afetar o peso ou que de outra forma impediria a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: WBI+BWM
WBI + BWM será uma intervenção comportamental multicomponente para perda de peso projetada para abordar tanto a internalização do preconceito de peso quanto o status de peso em adolescentes.
As primeiras quatro sessões da intervenção serão focadas no conteúdo direcionado do WBI/estigma de peso, seguido por 16 sessões abordando tanto o estigma de peso/WBI quanto estratégias de controle de peso baseadas em evidências.
As reuniões semanais são agendadas para 75 minutos e são facilitadas por um especialista comportamental (por exemplo, PhD em psicologia clínica).
Os cuidadores participam de 4 dos 20 grupos semanais com seus filhos adolescentes.
|
Prescrição de estratégias de dieta e atividade física, aliadas a estratégias comportamentais para controle de peso.
Abordar o estigma do peso e melhorar a autopercepção relacionada com o peso, através do desafio dos estereótipos relacionados com o peso, da autocompaixão, da redução da autocrítica e do enfrentamento do estigma do peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação total em uma versão adaptada da Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
|
A aceitabilidade da intervenção refere-se à medida em que a intervenção WBI+BWC é agradável, palatável ou satisfatória para os adolescentes envolvidos no tratamento.
Adaptamos a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM) validada para avaliar a aceitação do adolescente relacionada aos componentes do tratamento após cada sessão de intervenção.
As pontuações totais variam entre 10 e 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de aceitabilidade da intervenção.
|
Pós-Tratamento (5 meses)
|
|
Feedback qualitativo aprofundado dos adolescentes sobre a aceitabilidade e viabilidade da intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
|
A aceitabilidade da intervenção refere-se à medida em que a intervenção WBI+BWC é agradável, palatável ou satisfatória para os adolescentes envolvidos no tratamento.
Os adolescentes participarão de entrevistas qualitativas individuais para coletar informações detalhadas sobre aceitabilidade e viabilidade.
As descobertas serão usadas para adaptar a entrega e o conteúdo do tratamento para otimizar a aceitabilidade e adequação do tratamento para adolescentes.
|
Pós-Tratamento (5 meses)
|
|
Taxas de presença nas sessões de intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
|
A viabilidade inclui até que ponto os adolescentes são capazes de utilizar os componentes de intervenção oferecidos.
A presença nas sessões de grupo será utilizada para medir a viabilidade, com o benchmark mínimo fixado em 75%.
|
Pós-Tratamento (5 meses)
|
|
Taxa de retenção para sessões de intervenção
Prazo: Pós-Tratamento (5 meses)
|
A viabilidade inclui até que ponto os adolescentes são capazes de utilizar os componentes de intervenção oferecidos.
A retenção, medida pela taxa de abandono do programa de intervenção, será utilizada para medir a viabilidade, com o valor de referência mínimo fixado em 80%.
|
Pós-Tratamento (5 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação total na Escala Modificada de Internalização de Viés de Peso (WBIS-M)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
A Escala de Internalização de Viés de Peso Modificada validada (WBIS-M) avalia o grau em que as pessoas aplicam estereótipos negativos baseados no peso a si mesmas e se julgam negativamente devido ao seu peso.
As pontuações totais variam de 1 a 77, com pontuações mais altas indicando um maior grau de WBI.
|
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
|
Pontuação total no Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
O Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ) mede a autodesvalorização relacionada ao peso e o medo do estigma promulgado.
As pontuações totais variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior grau de estigma internalizado.
|
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
|
Pontuação total na subescala de provocação relacionada ao peso da Escala de Percepção de Provocação (POTS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
A escala validada de percepção de provocação (POTS) será usada para medir as experiências dos adolescentes com estigma baseado no peso, separadas do WBI.
A escala tem duas subescalas: uma subescala de provocação relacionada ao peso e uma subescala de provocação relacionada à competência.
As pontuações totais na subescala de provocações relacionadas ao peso variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando uma frequência mais alta de provocações históricas baseadas no peso.
|
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
|
Pontuação total na subescala provocação relacionada à competência da Escala de Percepção de Provocação (POTS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
A escala validada de percepção de provocação (POTS) será usada para medir as experiências dos adolescentes com estigma baseado no peso, separadas do WBI.
A escala tem duas subescalas: uma subescala de provocação relacionada ao peso e uma subescala de provocação relacionada à competência.
As pontuações totais na subescala de provocações relacionadas às competências variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando um efeito maior das provocações anteriores sobre o adolescente.
|
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
|
Antropometria
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
A altura será medida em triplicata usando um estadiômetro estacionário com aproximação de 0,1 cm.
O peso corporal será medido em triplicata usando uma balança digital calibrada com precisão de 0,1 kg.
As medidas médias de altura e peso serão utilizadas para calcular o índice de massa corporal (IMC) e o percentual do percentil 95 do IMC para idade e sexo.
|
Linha de base, pós-tratamento (5 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23DK135791-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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