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Lutter contre l’internalisation des préjugés liés au poids pour améliorer les résultats de gestion du poids des adolescents (SWIFT)

1 mai 2024 mis à jour par: The Miriam Hospital

Piloter une intervention pour lutter contre l'internalisation des préjugés liés au poids afin d'améliorer les résultats de gestion du poids des adolescents

La stigmatisation liée au poids et l’internalisation des préjugés liés au poids (WBI) sont courantes chez les adolescents ayant un poids plus élevé. WBI est associé à des résultats négatifs en matière de santé physique et mentale. L'étude actuelle vise à tester l'intervention contre la stigmatisation liée au poids et le WBI en conjonction avec un programme de gestion du poids des adolescents fondé sur des données probantes. Les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) participeront à un programme de 20 semaines conçu pour améliorer en tandem le WBI et les comportements de santé liés au poids. Les principaux résultats sont la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention développée, évaluée après l'intervention de 20 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est d'examiner l'impact de l'intervention sur l'internalisation des biais liés au poids (WBI) en conjonction avec la gestion comportementale du poids (BWM) des adolescents fondée sur des données probantes et d'évaluer la réduction des mécanismes clés de stress résultant de la stigmatisation liée au poids (c'est-à-dire, biologique marqueurs de stress et d'inflammation, comportements alimentaires dérégulés) et impact ultérieur sur l'interférence de perte de poids résultant du WBI. Un essai ouvert auprès de 16 adolescents (2 cohortes ; 8/groupe) sera mené pour tester l'acceptabilité initiale et la faisabilité de l'intervention WBI+BWM de 20 semaines dans un essai ouvert. Des commentaires quantitatifs et qualitatifs concernant l'acceptabilité et la faisabilité seront sollicités pour affiner l'intervention. Les participants sont des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) ayant un poids plus élevé (percentile d'IMC égal ou égal au 95e centile) participera à une intervention hebdomadaire de 20 séances axée sur l'intériorisation des biais de poids et les stratégies de gestion du poids santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parler anglais
  • 13-17 ans
  • IMC égal ou supérieur à > 95 % pour l'âge et le sexe
  • avoir au moins un soignant disponible pour donner son consentement et participer aux séances
  • accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou retard de développement nuisant à la participation à un groupe
  • Participation actuelle à un programme de gestion du poids ou perte de poids récente de 5 % du poids corporel ou plus
  • Condition médicale connue pour avoir un impact sur le poids ou qui empêcherait autrement la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WBI+BWM
WBI+BWM sera une intervention comportementale de perte de poids à plusieurs composants conçue pour traiter à la fois l'intériorisation des biais de poids et le statut pondéral chez les adolescents. Les quatre premières séances de l'intervention seront axées sur le contenu ciblé WBI/stigmatisation du poids, suivies de 16 séances traitant à la fois de la stigmatisation liée au poids/WBI et des stratégies de gestion du poids fondées sur des données probantes. Les réunions hebdomadaires durent 75 minutes et sont animées par un expert du comportement (par exemple, docteur en psychologie clinique). Les soignants participent à 4 des 20 groupes hebdomadaires avec leurs adolescents.
Comportemental: Gestion comportementale du poids
Prescription de stratégies alimentaires et d'activité physique, associées à des stratégies comportementales de gestion du poids.
Comportemental: Internalisation du biais de poids
Lutter contre la stigmatisation liée au poids et améliorer la perception de soi liée au poids, en remettant en question les stéréotypes liés au poids, en faisant preuve d'auto-compassion, en réduisant l'autocritique et en faisant face à la stigmatisation liée au poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur une version adaptée de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: Post-traitement (5 mois)
L'acceptabilité de l'intervention fait référence à la mesure dans laquelle l'intervention WBI + BWC est agréable, acceptable ou satisfaisante pour les adolescents participant au traitement. Nous avons adapté la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) validée pour évaluer l'acceptation des adolescents liée aux composants du traitement après chaque séance d'intervention. Les scores totaux varient de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'acceptabilité de l'intervention.
Post-traitement (5 mois)
Commentaires qualitatifs approfondis des adolescents concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention
Délai: Post-traitement (5 mois)
L'acceptabilité de l'intervention fait référence à la mesure dans laquelle l'intervention WBI + BWC est agréable, acceptable ou satisfaisante pour les adolescents participant au traitement. Les adolescents participeront à des entretiens qualitatifs individuels pour recueillir des informations approfondies concernant l'acceptabilité et la faisabilité. Les résultats seront utilisés pour adapter la prestation et le contenu du traitement afin d'optimiser l'acceptabilité et la pertinence du traitement pour les adolescents.
Post-traitement (5 mois)
Taux de présence aux séances d'intervention
Délai: Post-traitement (5 mois)
La faisabilité comprend la mesure dans laquelle les adolescents sont capables d'utiliser les composantes d'intervention proposées. La participation aux séances de groupe sera utilisée pour mesurer la faisabilité, avec un seuil minimal fixé à 75 %.
Post-traitement (5 mois)
Taux de rétention pour les séances d'intervention
Délai: Post-traitement (5 mois)
La faisabilité comprend la mesure dans laquelle les adolescents sont capables d'utiliser les composantes d'intervention proposées. La rétention, mesurée par le taux d'abandon du programme d'intervention, sera utilisée pour mesurer la faisabilité, le seuil minimal étant fixé à 80 %.
Post-traitement (5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total sur l'échelle d'internalisation du biais de poids modifié (WBIS-M)
Délai: Base de référence, post-traitement (5 mois)
L'échelle validée d'internalisation du biais de poids modifié (WBIS-M) évalue dans quelle mesure les personnes s'appliquent des stéréotypes négatifs basés sur le poids et se jugent négativement en raison de leur poids. Les scores totaux vont de 1 à 77, les scores plus élevés indiquant un plus grand degré de WBI.
Base de référence, post-traitement (5 mois)
Score total au questionnaire d'auto-stigmatisation liée au poids (WSSQ)
Délai: Base de référence, post-traitement (5 mois)
Le Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) mesure l’auto-dévaluation liée au poids et la peur de la stigmatisation en vigueur. Les scores totaux vont de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant un plus grand degré de stigmatisation intériorisée.
Base de référence, post-traitement (5 mois)
Score total sur la sous-échelle de taquinerie liée au poids de l'échelle de perception des taquineries (POTS)
Délai: Base de référence, post-traitement (5 mois)
L'échelle validée de perception des taquineries (POTS) sera utilisée pour mesurer les expériences des adolescents en matière de stigmatisation basée sur le poids, distincte du WBI. L'échelle comporte deux sous-échelles : une sous-échelle de taquinerie liée au poids et une sous-échelle de taquinerie liée aux compétences. Les scores totaux sur la sous-échelle des taquineries liées au poids vont de 6 à 30, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de taquineries historiques basées sur le poids.
Base de référence, post-traitement (5 mois)
Score total sur la sous-échelle de taquinerie liée aux compétences de l'échelle de perception des taquineries (POTS)
Délai: Base de référence, post-traitement (5 mois)
L'échelle validée de perception des taquineries (POTS) sera utilisée pour mesurer les expériences des adolescents en matière de stigmatisation basée sur le poids, distincte du WBI. L'échelle comporte deux sous-échelles : une sous-échelle de taquinerie liée au poids et une sous-échelle de taquinerie liée aux compétences. Les scores totaux sur la sous-échelle des taquineries liées aux compétences vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant un effet plus important des taquineries passées sur l'adolescent.
Base de référence, post-traitement (5 mois)
Anthropométrie
Délai: Base de référence, post-traitement (5 mois)
La hauteur sera mesurée en triple à l'aide d'un stadiomètre fixe à 0,1 cm près. Le poids corporel sera mesuré en triple à l'aide d'une balance numérique calibrée au 0,1 kg près. Les mesures moyennes de taille et de poids seront utilisées pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) et le pourcentage du 95e centile de l'IMC pour l'âge et le sexe.
Base de référence, post-traitement (5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23DK135791-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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