Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i vektbiasinternalisering for å forbedre vektkontrollresultater for ungdom (SWIFT)

1. mai 2024 oppdatert av: The Miriam Hospital

Piloter en intervensjon for å adressere vektbias internalisering for å forbedre ungdoms vektkontrollresultater

Vektstigma og vektbias internalisering (WBI) er vanlig blant ungdom med høyere vektstatus. WBI er assosiert med negative fysiske og mentale helseutfall. Den nåværende studien tar sikte på å teste intervensjon for vektstigma og WBI i forbindelse med et evidensbasert vektkontrollprogram for ungdom. Ungdom (alder 13-17) vil delta i et 20-ukers program skreddersydd for å forbedre WBI og vektrelatert helseatferd i tandem. Primære utfall er gjennomførbarhet og aksept av den utviklede intervensjonen, vurdert etter 20-ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke virkningen av å intervenere på vektbias internalisering (WBI) i forbindelse med evidensbasert ungdomsatferdsvektstyring (BWM) og å vurdere reduksjon i nøkkelmekanismer for stress som følge av vektstigma (dvs. biologisk markører for stress og betennelse, dysregulert spiseatferd) og påfølgende innvirkning på vekttap-interferens som følge av WBI. En åpen utprøving med 16 ungdommer (2 kohorter; 8/gruppe) vil bli utført for å teste innledende aksept og gjennomførbarhet av 20-ukers WBI+BWM-intervensjon i en åpen studie. Kvantitative og kvalitative tilbakemeldinger om aksept og gjennomførbarhet vil bli bedt om å avgrense intervensjonen. Deltakerne er ungdom (i alderen 13-17 år) med høyere vektstatus (BMI persentil på eller lik 95. persentil) vil delta i en 20-sesjoner ukentlig intervensjon med fokus på vektbias internalisering og sunne vektkontrollstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • snakk engelsk
  • 13-17 år
  • BMI på eller over >95th%ile for alder og kjønn
  • ha minst én omsorgsperson tilgjengelig for å gi samtykke og delta i økter
  • godta studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller utviklingsforsinkelse som svekker deltakelse i en gruppe
  • Nåværende deltakelse i et vektkontrollprogram eller nylig vekttap på 5 % av kroppsvekten eller mer
  • Medisinsk tilstand kjent for å påvirke vekten eller som på annen måte ville forhindre deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WBI+BWM
WBI+BWM vil være en multikomponent atferdsbasert vekttapintervensjon designet for å adressere både internalisering av vektbias og vektstatus hos ungdom. De første fire øktene av intervensjonen vil være fokusert på målrettet WBI/vektstigmainnhold, etterfulgt av 16 økter som tar for seg både vektstigma/WBI og evidensbaserte vektkontrollstrategier. Ukentlige møter er planlagt til 75 minutter og tilrettelegges av en atferdsekspert (f.eks. PhD i klinisk psykologi). Omsorgspersoner deltar i 4 av de 20 ukentlige gruppene med tenåringene.
Atferdsmessig: Atferdsmessig vektkontroll
Resept av diett- og fysisk aktivitetsstrategier, sammen med atferdsstrategier for vektkontroll.
Atferdsmessig: Internalisering av vektbias
Ta tak i vektstigma og forbedre vektrelatert selvoppfatning, gjennom utfordrende vektrelaterte stereotyper, selvmedfølelse, redusere selvkritikk og takle vektstigma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum på en tilpasset versjon av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: Etterbehandling (5 måneder)
Akseptabilitet av intervensjon refererer til i hvilken grad WBI+BWC-intervensjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende for ungdom som deltar i behandlingen. Vi tilpasset det validerte Acceptability of Intervention Measure (AIM) for å vurdere ungdomsaksept relatert til behandlingskomponenter etter hver intervensjonsøkt. Totalskåre varierer fra 10-50, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av intervensjonsakseptabilitet.
Etterbehandling (5 måneder)
Dybdegående kvalitative tilbakemeldinger fra tenåringer angående intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Etterbehandling (5 måneder)
Akseptabilitet av intervensjon refererer til i hvilken grad WBI+BWC-intervensjonen er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende for ungdom som deltar i behandlingen. Ungdom vil delta i individuelle kvalitative intervjuer for å samle inn dybdeinformasjon om aksept og gjennomførbarhet. Funnene vil bli brukt til å skreddersy behandlingslevering og innhold for å optimalisere aksept og hensiktsmessighet av behandlingen for ungdom.
Etterbehandling (5 måneder)
Oppmøteprosent på intervensjonsøkter
Tidsramme: Etterbehandling (5 måneder)
Gjennomførbarhet inkluderer i hvilken grad ungdom er i stand til å utnytte intervensjonskomponentene som tilbys. Oppmøte på gruppeøkter vil bli brukt til å måle gjennomførbarhet, med minimumsreferansen satt til 75 %.
Etterbehandling (5 måneder)
Oppbevaringsgrad for intervensjonsøkter
Tidsramme: Etterbehandling (5 måneder)
Gjennomførbarhet inkluderer i hvilken grad ungdom er i stand til å utnytte intervensjonskomponentene som tilbys. Retensjon, målt ved frafallsprosenten for intervensjonsprogrammet, vil bli brukt til å måle gjennomførbarhet, med minimumsreferansen satt til 80 %.
Etterbehandling (5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total poengsum på Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Den validerte Modified Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M) vurderer i hvilken grad folk bruker negative vektbaserte stereotyper på seg selv og dømmer seg selv negativt på grunn av vekten. Totalskåre varierer fra 1 til 77, med høyere poengsum som indikerer en større grad av WBI.
Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Total poengsum på Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (5 måneder)
The Weight Self-Stigma Questionnaire (WSSQ) måler vektrelatert selvdevaluering og frykt for vedtatt stigma. Totalskåre varierer fra 12 til 60, med høyere skårer som indikerer en større grad av internalisert stigma.
Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Total poengsum på den vektrelaterte ertings-underskalaen til Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Den validerte Perception of Teasing Scale (POTS) vil bli brukt til å måle ungdommers opplevelser av vektbasert stigma atskilt fra WBI. Skalaen har to underskalaer: en vektrelatert erting-underskala og en kompetanserelatert erting-underskala. Totalscore på den vektrelaterte ertings-underskalaen varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer en høyere frekvens av historisk vektbasert erting.
Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Total poengsum på den kompetanserelaterte ertings-underskalaen til Perception of Teasing Scale (POTS)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Den validerte Perception of Teasing Scale (POTS) vil bli brukt til å måle ungdommers opplevelser av vektbasert stigma atskilt fra WBI. Skalaen har to underskalaer: en vektrelatert erting-underskala og en kompetanserelatert erting-underskala. Totalskåre på kompetanserelatert erting-underskala varierer fra 5-25, med høyere skårer som indikerer en større effekt av tidligere erting på ungdommen.
Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Antropometri
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (5 måneder)
Høyden vil bli målt i tre eksemplarer med et stasjonært stadiometer til nærmeste 0,1 cm. Kroppsvekten vil bli målt i tre eksemplarer med en kalibrert digital vekt til nærmeste 0,1 kg. Gjennomsnittlig høyde- og vektmålinger vil bli brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI) og prosent av 95. persentilen av BMI for alder og kjønn.
Baseline, etterbehandling (5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1K23DK135791-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsvekt

Kliniske studier på Atferdsmessig vektkontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere