이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 체중 관리 결과 개선을 위한 체중 편향 내재화 해결 (SWIFT)

2025년 12월 18일 업데이트: The Miriam Hospital

청소년 체중 관리 결과를 개선하기 위해 체중 편견 내재화를 해결하기 위한 중재 시험

체중 낙인과 체중 편향 내면화(WBI)는 체중이 높은 청소년들에게 흔히 나타납니다. WBI는 부정적인 신체적, 정신적 건강 결과와 관련이 있습니다. 현재 연구는 증거 기반 청소년 체중 관리 프로그램과 함께 체중 낙인 및 WBI에 대한 중재를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 청소년(13~17세)은 WBI 및 체중 관련 건강 행동을 동시에 개선하기 위해 맞춤화된 20주 프로그램에 참여하게 됩니다. 주요 결과는 20주 개입 후 평가된 개발된 개입의 타당성과 수용 가능성입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 전반적인 목표는 증거 기반 청소년 행동 체중 관리(BWM)와 함께 체중 편견 내재화(WBI)에 대한 개입의 영향을 조사하고 체중 낙인으로 인한 스트레스의 주요 메커니즘(예: 생물학적 체중 감소)의 감소를 평가하는 것입니다. 스트레스 및 염증 지표, 조절되지 않는 식습관) 및 WBI로 인한 체중 감량 간섭에 대한 후속 영향. 16명의 청소년(코호트 2개, 그룹당 8명)을 대상으로 공개 시험을 실시하여 공개 시험에서 20주 WBI+BWM 개입의 초기 수용 가능성과 타당성을 테스트할 것입니다. 개입을 개선하기 위해 수용 가능성과 타당성에 관한 정량적, 질적 피드백이 요청될 것입니다. 참가자는 체중이 더 높은 상태(BMI 백분위수 95번째 백분위수 이상)의 청소년(13~17세)으로, 체중 편향 내면화 및 건강한 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 20회 세션의 주간 개입에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하다
  • 13~17세
  • 연령 및 성별에 따른 BMI >95% 이상
  • 동의를 제공하고 세션에 참여할 수 있는 간병인이 한 명 이상 있어야 합니다.
  • 연구 참여에 동의합니다

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 발달 지연으로 인해 그룹 환경에 참여하는 데 어려움을 겪음
  • 현재 체중 관리 프로그램에 참여하고 있거나 최근 체중의 5% 이상 감소한 경우
  • 체중에 영향을 미치거나 참여를 방해하는 것으로 알려진 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WBI+BWM
WBI+BWM은 청소년의 체중 편견 내면화와 체중 상태를 모두 다루기 위해 고안된 다요소 행동 체중 감량 개입이 될 것입니다. 중재의 처음 4개 세션은 목표 WBI/체중 낙인 콘텐츠에 초점을 맞추고, 이어서 체중 낙인/WBI 및 증거 기반 체중 관리 전략을 모두 다루는 16개 세션이 진행됩니다. 주간 회의는 75분으로 예정되어 있으며 행동 전문가(예: 임상 심리학 박사)가 진행합니다. 간병인은 10대 자녀와 함께 20개의 주간 그룹 중 4개에 참석합니다.
행동: 행동 체중 관리
체중 관리를 위한 행동 전략과 병행하여 식이요법 및 신체 활동 전략을 처방합니다.
행동: 가중치 편향 내면화
체중 관련 고정관념, 자기 동정심, 자기 비판 감소, 체중 낙인 대처를 통해 체중 낙인을 해결하고 체중 관련 자기 인식을 개선합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 수용 가능성(AIM)의 수정된 버전에 대한 총점
기간: 치료후(5개월)
중재 수용성은 WBI+BWC 중재가 치료에 참여하는 청소년에게 적합하고, 맛있고, 만족스러운 정도를 나타냅니다. 우리는 검증된 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 적용하여 각 개입 세션 후 치료 구성 요소와 관련된 청소년 수용도를 평가했습니다. 총점의 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 중재 수용 가능성이 높은 것을 의미합니다.
치료후(5개월)
개입 수용 가능성 및 타당성에 관한 청소년의 심층적인 질적 피드백
기간: 치료후(5개월)
중재 수용성은 WBI+BWC 중재가 치료에 참여하는 청소년에게 적합하고, 맛있고, 만족스러운 정도를 나타냅니다. 청소년들은 개별 질적 인터뷰에 참여하여 수용 가능성과 타당성에 관한 심층적인 정보를 수집합니다. 조사 결과는 청소년을 위한 치료의 수용성과 적절성을 최적화하기 위해 치료 제공 및 내용을 맞춤화하는 데 사용될 것입니다.
치료후(5개월)
중재 세션 참석률
기간: 치료후(5개월)
타당성에는 청소년이 제공되는 개입 구성 요소를 활용할 수 있는 정도가 포함됩니다. 그룹 세션 참석률은 최소 벤치마크를 75%로 설정하여 타당성을 측정하는 데 사용됩니다.
치료후(5개월)
개입 세션 유지율
기간: 치료후(5개월)
타당성에는 청소년이 제공되는 개입 구성 요소를 활용할 수 있는 정도가 포함됩니다. 개입 프로그램의 중퇴율로 측정된 유지율은 최소 벤치마크를 80%로 설정하여 타당성을 측정하는 데 사용됩니다.
치료후(5개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 가중치 편향 내재화 척도(WBIS-M)의 총점
기간: 베이스라인, 치료 후(5개월)
검증된 WBIS-M(Modified Weight Bias Internalization Scale)은 사람들이 체중 기반 부정적인 고정관념을 자신에게 적용하고 체중으로 인해 자신을 부정적으로 판단하는 정도를 평가합니다. 총점의 범위는 1~77점이며, 점수가 높을수록 WBI 정도가 높은 것을 의미합니다.
베이스라인, 치료 후(5개월)
체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)의 총점
기간: 베이스라인, 치료 후(5개월)
체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)는 체중과 관련된 자기 평가 절하와 낙인에 대한 두려움을 측정합니다. 총점의 범위는 12점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 내면화된 낙인의 정도가 크다는 것을 의미합니다.
베이스라인, 치료 후(5개월)
POTS(Perception of 놀림 척도)의 체중 관련 놀림 하위 척도에 대한 총점
기간: 베이스라인, 치료 후(5개월)
검증된 POTS(Perception of Teasing Scale)는 WBI와 별도로 체중 기반 낙인에 대한 청소년의 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 척도에는 체중 관련 놀림 하위 척도와 역량 관련 놀림 하위 척도라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 가중치 관련 놀림 하위 척도의 총 점수는 6~30점이며, 점수가 높을수록 과거 가중치 기반 놀림의 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
베이스라인, 치료 후(5개월)
POTS(Perception of 놀림 척도)의 역량 관련 놀림 하위 척도에 대한 총점
기간: 베이스라인, 치료 후(5개월)
검증된 POTS(Perception of Teasing Scale)는 WBI와 별도로 체중 기반 낙인에 대한 청소년의 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 척도에는 체중 관련 놀림 하위 척도와 역량 관련 놀림 하위 척도라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 역량 관련 놀림 하위 척도의 총점은 5~25점이며, 점수가 높을수록 과거 놀림이 청소년에게 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
베이스라인, 치료 후(5개월)
인체 측정학
기간: 베이스라인, 치료 후(5개월)
높이는 고정식 측량계를 사용하여 0.1cm 단위까지 3회 측정됩니다. 체중은 보정된 디지털 저울을 사용하여 0.1kg까지 3회 측정됩니다. 평균 키와 체중 측정값은 체질량지수(BMI)와 연령 및 성별에 따른 BMI의 95번째 백분위수 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
베이스라인, 치료 후(5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Darling, PhD, The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1K23DK135791-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

체중에 대한 임상 시험

행동 체중 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다